Eficácia clínica e econômica do verniz fluoretado versus selante à base de resina
Eficácia clínica e econômica do verniz fluoretado versus selante de fissuras à base de resina em molares permanentes recém-irrompidos em um grupo de crianças egípcias: um ensaio clínico randomizado (parte 1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma revisão sistemática da Cochrane encontrou evidências de baixa qualidade que apoiam as diretrizes práticas atuais que recomendam o uso de selante de fissuras à base de resina sobre o verniz de flúor na prevenção da cárie dentária. No entanto, eles não abordaram o custo-efetividade. Uma revisão sistemática e meta-análise mais recentes concluíram que não há diferença estatística significativa entre o selante de fissuras à base de resina e o verniz de flúor com uma evidência de alta qualidade na prevenção da cárie dentária.
Este ensaio medirá a relação custo-eficácia e a eficácia clínica do selante de fissuras de resina e do verniz de flúor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- oral and dental medicine Cairo university
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Contato:
- Esraa Mohamed Zaghloul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis, sem distúrbios físicos ou mentais. Crianças com molares permanentes (PMs) totalmente irrompidos.
Critério de exclusão:
Os dentes serão excluídos do estudo se apresentarem qualquer um dos seguintes:
- Cárie dentária em dentina
- História de dor ou inchaço. Os pais recusaram a participação dos filhos no julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: (intervenção)
Verniz de flúor (3M Clinpro White Varnish 5% de fluoreto de sódio).
Grupo 1)
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O Verniz de Fluoreto de Sódio a 5% é um verniz de flúor que é aplicado nas superfícies dos dentes para selar túbulos dentinários e tratamento de dentes hipersensíveis.
O verniz é aplicado em uma camada fina sobre o dente com um pincel aplicador, e a umidade da saliva cura o verniz para adesão à superfície do dente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: comparador
Selante de fissuras à base de resina (3M Clinpro Sealant, fotopolimerizável, baixa viscosidade, liberação de flúor).grupo
(2)
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os dentes serão isolados com rolos de algodão e ejetor de saliva, em seguida, condicionamento de fossas e fissuras, em seguida, o dente será lavado e, em seguida, aplicará selante de fissura à base de resina na superfície oclusal. selante de fissuras de resina é um mais sensível para a saliva.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia clínica (será medida com DFS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Eficácia clínica (será medida por DFS) Eficácia clínica (resultado contínuo será medido com DFS D Decaído em molar permanente Obturação em molar permanente S Superfície
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Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo-efetividade (será medido com relação custo-benefício incremental ICER
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Custo-efetividade (será medido com Custo-efetividade será calculado com base nas seguintes medidas:- Medidas econômicas (resultado contínuo, (dinheiro) serão medidos com Calcular o custo total de cada FV e FS em cada visita). Eficácia clínica (resultado contínuo será medido com DFS. |
até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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O tempo de aplicação (resultado contínuo, (minutos) será medido com cronômetro.
Prazo: Através da aplicação de intervenções na visita de tratamento (linha de base)
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O tempo de aplicação (resultado contínuo, (minutos) será medido com cronômetro.
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Através da aplicação de intervenções na visita de tratamento (linha de base)
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aceitabilidade será medida por questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Vou perguntar ao pai e à criança se este teste é aceitável ou não
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até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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efeito adverso será medido por questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Questionário para o pai (alergia, diarreia ou vômito)
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até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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