Langaton SmartCardia-tallennin telemetriajärjestelmänä (SMARTTEL)

Sydämen rytmihäiriöt, kuten eteisvärinä tai kammiorytmihäiriöt, ovat usein oireettomia ja joskus niihin liittyy haittatapahtuma, kuten aivohalvaus tai pyörtyminen. Telemetrinen seuranta sairaaloissa, 24 tuntia vuorokaudessa, on eniten käytetty menetelmä näiden sydämen rytmihäiriöiden havaitsemiseen, erityisesti suuren leikkauksen tai sydänleikkauksen jälkeen. Tällä hetkellä tätä sydämen seurantaa varmistaa telemetria-niminen järjestelmä, eräänlainen laatikko, joka on kytketty 4 potilaan rintaan kiinnitettyyn elektrodiin. Tietoa välitetään jatkuvasti sairaanhoitajahuoneessa olevalle näytölle, jonka on tarkoitus seurata näyttöä jatkuvasti. On myös hälytyksiä, jotka voidaan laukaista, kun rytmihäiriö ilmenee. Käytännössä on havaittu, että hyvin usein elektrodit irrotetaan käytännön syistä (esimerkiksi potilas käy vessassa) tai vahingossa. Hälytyksiä ei aina huomioida, koska ne kuulostavat usein huonosti. Lisäksi 24 tunnin telemetrinen valvonta ei joskus pysty havaitsemaan syyllistä rytmihäiriötä. Tapahtumavalvonta lisää merkittävästi järjestelmän suorituskykyä. Äskettäin on osoitettu, että ZIO patch (iRhythm Technologies Ltd.), langaton elektrokardiografia, mahdollistaa rytmihäiriöiden havaitsemisen lapsilla, mikä vahvistaa tällaisten laitteiden hyödyllisyyden päivittäisessä käytännössä.

3.2 Tutkimustuote ja käyttöaiheet.

SmartCardia-laastari (SmartCardia, EPFL (Ecole polytechnique fédérale Lausanne) Innovation Park, Lausanne, Sveitsi) on kevyt langaton EKG-laite (Kuva 1), joka on asennettu laastariin, jolla on vedenpitävät ominaisuudet. Laite on täysin langaton, eikä siinä ole ulkoisia liitäntäjohtoja. Sen avulla potilaat voivat suorittaa päivittäisiä toimintojaan mahdollisimman vähän häiriötä. SmartCardia-järjestelmä mahdollistaa sairaalapotilaiden seurannan ja vastaa telemetriaa, joka toimii 24 tunnin sydämen seurantana. Laite asetetaan potilaan rintakehän vasempaan yläosaan (kuva 2). Laastari voi välittää tiedot langattomasti näytölle, joka näyttää ne livenä. Lisäksi nämä tiedot tallennetaan tallennuslaitteeseen ja pilveen. Kun seuranta on valmis, tiedot säilyvät pilvessä ja ovat lääkäreiden käytettävissä. Tallennuksen aikana lääkäri voi milloin tahansa kytkeä laitteeseen ja kysellä laitetta potilaansa rytmihäiriöiden visualisoimiseksi. Ensimmäiset tutkimukset, joissa on käytetty tätä laitetta klinikalla, on äskettäin julkaistu erittäin rohkaisevin tuloksin. Laite on luokiteltu luokkaan A (liitteenä Sveitsin viraston päätös). Aiemmat kokeet tällä laitteella ovat osoittaneet sen kliinisen hyödyn tehohoidossa ja päivittäisessä käytännössä. Monet kardiologit ovat itse asiassa ehdottaneet laitetta ja käyttävät sitä vaihtoehtona perinteiselle Holter-valvontajärjestelmälle. Tämän kokeen pääasiallisena tavoitteena on varmistaa tämän laitteen kyky käyttää osastolla telemetriajärjestelmänä, jotta varsinaisen järjestelmän haitat, jotka liittyvät kiinteisiin kaapeliyhteyksiin, voidaan ohittaa irrotusvaaralla ja valvonnan menettämisellä. Tämä kokeilu on lähinnä vahvistus siitä, että laite on arvokas vaihtoehto telemetriaa varten.

Tässä kokeessa käytetty laite on Swissmedicsin UE (Union Européenne) sertifioima laite.

3.3 Prekliiniset todisteet

Tällaisen valvonnan hyödyt ovat ilmeisiä. Potilas on itsenäinen liikkeissään. Yhteyden katkeamiseen liittyvät riskit ovat olemattomia. Lisäksi lääkäri voi tarkastella potilaan tietoja suoraan milloin tahansa. Lopuksi tiedot tallennetaan pilveen ja arkistointi on helpompaa. Ainoa tähän järjestelmään liittyvä riski on liima-laastarin allergia. Tämän järjestelmän käytöstä odotettavissa olevat mahdolliset hyödyt huomioon ottaen on helppo ymmärtää, että tutkimus on perusteltu. On syytä muistaa, että perinteisessä järjestelmässä on myös rajoituksia, jotka liittyvät olennaisesti kaapelin katkeamisriskiin.

SmartCardia-järjestelmän huonoon rekisteröintiin liittyvää riskiä, ​​joka aiheuttaisi virheellisen hoidon, ei ole olemassa, koska kliinisen päätöksen tekee lääkäri ja se perustuu vain tavanomaisen seurannan antamiin tietoihin.

Aiemmat kokeet ovat osoittaneet tämän uuden langattoman tallentimen tarkkuuden ja edut. Järjestelmä on jo käytössä jokapäiväisessä käytännössä useissa maissa vaihtoehtona perinteiselle Holter-valvonnalle.

3.4 Selitys vertailijan valinnasta

Uutta järjestelmää käytetään rinnakkain perinteisen valvontajärjestelmän kanssa. On selvää, että perinteistä seurantajärjestelmää tulisi käyttää kultaisena standardina.

3.5 Riskit/hyöty

Tämän uuden laitteen käyttöön ei liity riskejä, koska terapeuttinen päätös perustuu vain perinteisen järjestelmän tallentamiseen. Hyötyjä on odotettavissa myös tulevaisuudessa, koska potilaat suosivat langatonta järjestelmää, kuten aikaisemmissa Holter-seurantaa ja SmartCardia-laitetta vertailevissa kokeissa on osoitettu.

3.6 Tutkimusjoukon valinnan perustelut

Potilaita sydänleikkauksen jälkeen seurataan yleensä muutaman päivän ajan, kun he palaavat osastolle. On selvää, että he ovat valintakohortti tällaiseen seurantaan, koska he tarvitsevat sitä joka tapauksessa.