Vanhempien asenteiden määrittäminen leikkauspäivää kohtaan Tutkimuslupa
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa selvitettäisiin vanhempien asenteita leikkauspäivän suostumukseen tutkimukseen.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mahdollisten tutkimushenkilöiden vanhempien asenteita leikkauksen päiväsuostumuksen saamiseksi.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää vanhempien asenteet leikkauspäivän suostumuksesta anestesiatutkimukseen.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää leikkauspäivän suostumuksen rajat (esim. tutkimustyypit, interventiot, riskitekijät).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monivaiheinen prospektiivinen kohorttitutkimus.
Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat haastattelevat vanhempia ja kuulevat perhetutkimuksen neuvoa-antavaa komiteaa (FRAC) määrittääkseen heidän asenteensa leikkauksen päivätutkimuksen suostumukseen.
Tutkijat käyttävät kyselylomakkeen kehittämiseen osallistujien vastauksia ja kirjallisuudesta jo löytyneitä välineitä.
Toisessa vaiheessa tutkijat haastattelevat vanhempia ja neuvottelevat FRAC:lta kyselylomakkeesta määrittääkseen, mitä kohteita lisätä, poistaa tai muokata.
Kolmannessa vaiheessa tutkijat jakavat mukautetun kyselylomakkeen selventääkseen vanhempien asenteita leikkauspäivän suostumuksesta.
Tutkijat käyttävät kolmannen vaiheen tuloksia laatiakseen ohjetaulukon leikkauspäivän suostumusta varten.
Viimeisessä vaiheessa tutkijat haastattelevat vanhempia, terveydenhuollon ammattilaisia ja kysyvät FRAC:lta palautetta ja ohjetaulukon muutoksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki laitoksessamme samanpäiväkirurgiset osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sickkidsissä valinnaisia leikkaustoimenpiteitä suorittavien lasten vanhemmat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
- Jos paikalla on useampi vanhempi, he voivat osallistua yhdessä; Heidän osallistumisensa lasketaan kuitenkin yhdeksi vastaukseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellisten tai lisätoimenpiteiden kohteena olevien lasten vanhemmat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe 1: Instrumentin kehittäminen
Vanhempia pyydetään osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun yhden tutkijan kanssa, jossa selvitetään heidän asenteitaan leikkauspäivän suostumukseen.
Erityistä huomiota kiinnitetään a) tutkimussuunnitelmiin, b) aikaisempaan tutkimuskokemukseen ja c) aikaisempiin lääketieteellisiin kokemuksiin.
|
Osallistujilta kysytään jokaiseen vaiheeseen soveltuvia kysymyksiä.
Tutkijat voivat esittää lisäkysymyksiä jokaisen haastattelun aikana.
|
|
Vaihe 2: Kyselylomakkeen mukauttaminen
Vanhemmille annetaan noin 5 minuuttia aikaa käydä läpi kysely, jonka kehitimme käyttämällä osallistujien vastauksia vaiheessa 1.
Kyselylomakkeen käymisen jälkeen osallistujia pyydetään osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun yhden tutkijan kanssa.
|
Osallistujilta kysytään jokaiseen vaiheeseen soveltuvia kysymyksiä.
Tutkijat voivat esittää lisäkysymyksiä jokaisen haastattelun aikana.
|
|
Vaihe 3: Kyselylomakkeen soveltaminen ja leikkauspäivän suostumuksen kehittäminen Ohjetaulukko
Osallistujia pyydetään täyttämään vaiheessa 2 kehitetty kysely.
|
Osallistujille lähetetään kyselylomake (vielä kehitteillä).
|
|
Vaihe 4: Ohjeiden tarkennustaulukko
Osallistujille annetaan noin 5 minuuttia aikaa käydä läpi vaiheessa 3 laadittu ohjetaulukko.
Ohjeiden tarkastelun jälkeen osallistujia pyydetään osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun yhden tutkijan kanssa.
|
Osallistujilta kysytään jokaiseen vaiheeseen soveltuvia kysymyksiä.
Tutkijat voivat esittää lisäkysymyksiä jokaisen haastattelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien asenne leikkauspäivän suostumukseen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Puolistrukturoidut haastattelut
|
Leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauspäivän suostumuksen raja
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
Leikkauspäivä
|
|
Leikkauspäivän suostumuksen raja
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Kyselylomakkeet kehitetään tutkimuksen vaiheissa 1 ja 2
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Taylor, Staff Anesthesiologist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000066221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .