Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie postaw rodziców wobec zgody na przeprowadzenie badań w dniu operacji

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Brak jest badań oceniających postawy rodziców wobec wyrażenia zgody na badania w dniu operacji. Celem badania jest określenie postaw rodziców potencjalnych uczestników badania wobec ubiegania się o zgodę na operację w dniu zabiegu. Podstawowym celem jest określenie postaw rodziców odnośnie wyrażenia zgody w dniu zabiegu na badania anestezjologiczne. Celem drugorzędnym jest określenie granic zgody na operację w dniu (np. rodzaje badań, interwencje, czynniki ryzyka).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wielofazowe prospektywne badanie kohortowe. W pierwszej fazie badacze przeprowadzą wywiady z rodzicami i skonsultują się z Komitetem Doradczym ds. Badań Rodzinnych (FRAC), aby określić ich stosunek do zgody na badania w dniu operacji. Do opracowania kwestionariusza badacze wykorzystają odpowiedzi uczestników i narzędzia już znalezione w literaturze. W drugiej fazie śledczy przeprowadzą wywiady z rodzicami i skonsultują się z FRAC w sprawie kwestionariusza, aby ustalić, które elementy należy dodać, usunąć lub zmodyfikować. W trzeciej fazie badacze rozdadzą zaadaptowany kwestionariusz w celu wyjaśnienia stosunku rodziców do dnia wyrażenia zgody na operację. Badacze wykorzystają wyniki trzeciej fazy do opracowania tabeli wytycznych dotyczących wyrażenia zgody na operację w dniu. W końcowej fazie badacze przeprowadzą wywiady z rodzicami, pracownikami służby zdrowia i skonsultują się z FRAC w celu uzyskania informacji zwrotnej i modyfikacji tabeli wytycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy, którzy przeszli operację tego samego dnia w naszej placówce, są uprawnieni do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni rodzice dzieci poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w Sickkids.
  • Jeśli obecnych jest wielu rodziców, mogą oni uczestniczyć wspólnie; jednakże ich udział będzie liczony jako pojedyncza odpowiedź.

Kryteria wyłączenia:

-Rodzice dzieci, które przechodzą zabiegi pilne lub dodatkowe, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Faza 1: Rozwój instrumentu
Rodzice zostaną poproszeni o udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie z jednym z badaczy, który zbada ich stosunek do dnia wyrażenia zgody na operację. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na a) projekty badań, b) wcześniejsze doświadczenia badawcze oraz c) wcześniejsze doświadczenia medyczne.
Behawioralne: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Uczestnikom zostanie zadany zestaw pytań odpowiednich dla każdej fazy. Badacze będą mogli zadawać dodatkowe pytania w miarę ich pojawiania się w trakcie każdego wywiadu.
Faza 2: Adaptacja kwestionariusza
Rodzice będą mieli około 5 minut na przejrzenie kwestionariusza, który opracowaliśmy na podstawie odpowiedzi uczestników w fazie 1. Po przejrzeniu kwestionariusza uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie z jednym z badaczy.
Behawioralne: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Uczestnikom zostanie zadany zestaw pytań odpowiednich dla każdej fazy. Badacze będą mogli zadawać dodatkowe pytania w miarę ich pojawiania się w trakcie każdego wywiadu.
Faza 3: Zastosowanie kwestionariusza i opracowanie tabeli z wytycznymi w dniu operacji
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza opracowanego w fazie 2.
Behawioralne: Kwestionariusz zgody tego samego dnia
Kwestionariusz (jeszcze do opracowania) zostanie podany uczestnikom.
Faza 4: Udoskonalenie tabeli wytycznych
Uczestnicy będą mieli około 5 minut na zapoznanie się z tabelą wytycznych opracowaną w fazie 3. Po zapoznaniu się z wytycznymi uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie z jednym z badaczy.
Behawioralne: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Uczestnikom zostanie zadany zestaw pytań odpowiednich dla każdej fazy. Badacze będą mogli zadawać dodatkowe pytania w miarę ich pojawiania się w trakcie każdego wywiadu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa rodziców wobec wyrażenia zgody na operację
Ramy czasowe: Dzień operacji
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Dzień operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Granica dnia zgody na operację
Ramy czasowe: Dzień operacji
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Dzień operacji
Granica dnia zgody na operację
Ramy czasowe: Dzień operacji
Kwestionariusze do opracowania w fazie 1 i 2 badania
Dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Taylor, Staff Anesthesiologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000066221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad częściowo ustrukturyzowany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj