수술 당일에 대한 부모의 태도 결정 연구 동의서
2023년 4월 25일 업데이트: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
연구에 대한 수술 동의일에 대한 부모의 태도를 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 잠재적인 연구 참가자의 부모가 수술 동의일에 접근하는 것에 대해 갖는 태도를 결정하는 것입니다.
주요 목표는 마취 연구에 대한 수술 동의일에 관한 부모의 태도를 결정하는 것입니다.
2차 목표는 수술 동의일의 경계를 결정하는 것입니다(예: 연구 유형, 개입, 위험 요인).
연구 개요
상세 설명
이것은 다단계 전향적 코호트 연구입니다.
첫 번째 단계에서 조사관은 수술 연구 동의일에 대한 그들의 태도를 결정하기 위해 부모를 인터뷰하고 가족 연구 자문 위원회(Family Research Advisory Committee, FRAC)와 상의할 것입니다.
조사관은 설문지를 개발하기 위해 문헌에서 이미 발견된 참가자의 응답과 도구를 사용할 것입니다.
두 번째 단계에서 조사관은 추가, 제거 또는 수정할 항목을 결정하기 위해 설문지에 대해 부모를 인터뷰하고 FRAC에 문의합니다.
세 번째 단계에서 조사관은 수술 동의일을 둘러싼 부모의 태도를 명확히 하기 위해 수정된 설문지를 배포할 것입니다.
연구자들은 세 번째 단계의 결과를 사용하여 수술 동의일에 대한 지침 표를 개발할 것입니다.
마지막 단계에서 조사관은 부모, 의료 전문가를 면담하고 지침 표의 피드백 및 수정을 위해 FRAC에 문의합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리 기관에서 당일 수술을 받는 모든 참가자는 참가 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- Sickkids에서 선택적 수술을 받는 어린이의 부모는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 여러 부모가 참석하는 경우 공동 참여가 허용됩니다. 그러나 그들의 참여는 단일 응답으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 긴급 또는 추가 시술 중인 아동의 부모는 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1단계: 기기 개발
부모는 수술 동의일에 대한 부모의 태도를 탐구할 연구원 중 한 명과 반구조화 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
a) 연구 설계, b) 이전 연구 경험 및 c) 이전 의료 경험에 특별한 주의를 기울일 것입니다.
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참가자는 각 단계에 해당하는 일련의 질문을 받게 됩니다.
연구원은 각 인터뷰에서 발생하는 추가 질문을 할 수 있습니다.
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2단계: 설문지 적응
학부모는 1단계에서 참가자 응답을 사용하여 개발한 설문지를 검토할 수 있는 약 5분이 주어집니다.
설문지를 검토한 후 참가자는 조사자 중 한 명과 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
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참가자는 각 단계에 해당하는 일련의 질문을 받게 됩니다.
연구원은 각 인터뷰에서 발생하는 추가 질문을 할 수 있습니다.
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3단계: 설문지 적용 및 수술 동의일 개발 가이드라인 표
참가자는 2단계에서 개발된 설문지를 작성해야 합니다.
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설문지(아직 개발 중)가 참가자에게 제공됩니다.
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4단계: 가이드라인 개선 표
참가자는 약 5분 동안 3단계에서 개발된 지침 표를 검토할 수 있습니다.
지침을 검토한 후 참가자는 조사자 중 한 명과 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
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참가자는 각 단계에 해당하는 일련의 질문을 받게 됩니다.
연구원은 각 인터뷰에서 발생하는 추가 질문을 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 동의 당일에 대한 부모의 태도
기간: 수술 당일
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반구조화된 인터뷰
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 당일 동의의 범위
기간: 수술 당일
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반구조화 면접
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수술 당일
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수술 당일 동의의 범위
기간: 수술 당일
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연구의 1단계와 2단계에서 개발할 설문지
|
수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Taylor, Staff Anesthesiologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1000066221
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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