Определение отношения родителей к дню операции Согласие на исследование
25 апреля 2023 г. обновлено: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Нет исследований, изучающих отношение родителей к дню согласия на операцию.
Цель исследования - определить отношение родителей потенциальных участников исследования к тому, чтобы к ним обращались за согласием на операцию в день.
Основная цель состоит в том, чтобы определить отношение родителей к дате согласия на операцию для исследования анестезии.
Вторичная цель — определить границы дня согласия на операцию (например, типы исследований, вмешательства, факторы риска).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоэтапное проспективное когортное исследование.
На первом этапе исследователи опрашивают родителей и консультируются с Консультативным комитетом по семейным исследованиям (FRAC), чтобы определить их отношение к дате согласия на хирургическое исследование.
Исследователи будут использовать ответы участников и инструменты, уже найденные в литературе, для разработки вопросника.
На втором этапе исследователи опрашивают родителей и консультируются с FRAC по поводу вопросника, чтобы определить, какие элементы следует добавить, удалить или изменить.
На третьем этапе исследователи распространят адаптированный вопросник, чтобы прояснить отношение родителей к дню согласия на операцию.
Исследователи будут использовать результаты третьего этапа для разработки таблицы рекомендаций для дня согласия на операцию.
На заключительном этапе исследователи опрашивают родителей, медицинских работников и консультируются с FRAC для обратной связи и изменения таблицы рекомендаций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katherine Taylor
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carolyne Pehora
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники, получающие операцию в тот же день в нашем учреждении, имеют право на участие.
Описание
Критерии включения:
- К участию в исследовании будут приглашены родители детей, проходящих плановые хирургические вмешательства в больнице Sickkids.
- Если присутствует несколько родителей, им разрешается участвовать вместе; однако их участие будет считаться одним ответом.
Критерий исключения:
-Родители детей, которые проходят срочные или дополнительные процедуры, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фаза 1: Разработка инструмента
Родителей попросят принять участие в полуструктурированном интервью с одним из исследователей, в ходе которого будет изучено их отношение к дню согласия на операцию.
Особое внимание будет уделено а) дизайну исследования, б) предыдущему исследовательскому опыту и в) предыдущему медицинскому опыту.
|
Участникам будет задан ряд вопросов, применимых к каждому этапу.
Исследователи смогут задавать дополнительные вопросы по мере их возникновения в ходе каждого интервью.
|
|
Фаза 2: Адаптация вопросника
Родителям будет дано примерно 5 минут, чтобы ознакомиться с анкетой, которую мы разработали на основе ответов участников на этапе 1.
После изучения вопросника участникам будет предложено принять участие в полуструктурированном интервью с одним из исследователей.
|
Участникам будет задан ряд вопросов, применимых к каждому этапу.
Исследователи смогут задавать дополнительные вопросы по мере их возникновения в ходе каждого интервью.
|
|
Фаза 3: Применение анкеты и составление таблицы согласия в день операции
Участникам будет предложено заполнить анкету, разработанную на этапе 2.
|
Участникам будет предложена анкета (еще предстоит разработать).
|
|
Фаза 4: Уточнение таблицы рекомендаций
Участникам будет дано приблизительно 5 минут для ознакомления с таблицей руководящих принципов, разработанной на этапе 3.
После ознакомления с рекомендациями участникам будет предложено принять участие в полуструктурированном интервью с одним из исследователей.
|
Участникам будет задан ряд вопросов, применимых к каждому этапу.
Исследователи смогут задавать дополнительные вопросы по мере их возникновения в ходе каждого интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение родителей к дню согласия на операцию
Временное ограничение: День операции
|
Полуструктурированные интервью
|
День операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Граница дня согласия на операцию
Временное ограничение: День операции
|
Полуструктурированное интервью
|
День операции
|
|
Граница дня согласия на операцию
Временное ограничение: День операции
|
Анкеты, которые будут разработаны на этапах 1 и 2 исследования
|
День операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Taylor, Staff Anesthesiologist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1000066221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Полуструктурированное интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличФилиппины
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия