Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden, joilla on ateroskleroottinen sairaus, hoito metotreksaatilla, joka liittyy LDL:n kaltaisiin nanopartikkeleihin

lauantai 7. marraskuuta 2020 päivittänyt: Raul Cavalcante Maranhão, University of Sao Paulo General Hospital

Potilaiden, joilla on sepelvaltimon ja aortan ateroskleroottinen sairaus, hoito metotreksaatilla, joka liittyy LDL:n kaltaisiin nanopartikkeleihin. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrollikoe

Tutkijat ehdottavat prospektiivista, satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimusta. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tulehdusta ehkäisevän aineen metotreksaatin turvallisuutta ja tehoa kolesterolipitoisessa ei-proteiininanohiukkasessa (MTX-LDE) potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti.

Potilaat, joilla on monisuoninen stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan MTX-LDE IV:tä tai lumelääkettä LDE IV:tä joka 7. päivä 12 viikon ajan. Primaariset ja tärkeimmät toissijaiset päätetapahtumat analysoidaan sepelvaltimon ja aortan CT-angiografialla, joka suoritetaan ennen ensimmäistä hoitosykliä, neljä viikkoa viimeisen lääkeinfuusion jälkeen ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Potilaille tehdään kliiniset ja laboratorioturvallisuusarvioinnit ennen jokaista hoitosykliä, neljä viikkoa viimeisen syklin jälkeen ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Noudatetaan kliinisiin ja laboratoriolöydöksiin perustuvaa lääkkeen suspension algoritmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ateroskleroosi on hengenvaarallinen tila, niin kauan kuin sydän- ja verisuonisairaudet aiheuttavat kolmanneksen kaikesta maailmanlaajuisesta kuolleisuudesta.

Tulehdus on erittäin tärkeä ateroskleroosin patofysiologiassa. Tulehduksellisten biomarkkerien käyttö riskien ennustamiseen, hoitojen seurantaan ja ohjaamiseen on osoittanut merkittävää potentiaalia kliiniseen soveltumiseen. Monet tutkimukset sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä osoittivat, että henkilöillä, joilla on alhaisempi korkean herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), on parempia kliinisiä tuloksia kuin niillä, joilla on korkeampi taso.

Tulehdusta ehkäisevän hoidon mahdollinen hyöty ateroskleroosissa on aiemmin osoitettu tutkimuksissa potilailla, joilla on kroonisia tulehdussairauksia (nivelreuma, psoriaasi). Metotreksaatin käyttö on yhdistetty kardiovaskulaaristen tapahtumien vähenemiseen näillä potilailla.

Tässä tilanteessa ei-invasiivisten hoitojen käyttö leesion koon ja tulehduksen pienentämiseksi on välttämätöntä myöhempien kardiovaskulaaristen tapahtumien ehkäisemiseksi.

Metotreksaatin systeeminen käyttö suurina annoksina ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien hoitoon on epätodennäköistä, koska se on merkittävä, usein hengenvaarallinen toksisuus. Siitä huolimatta tällaisten aineiden toksisuutta voidaan vähentää voimakkaasti käyttämällä optimoituja lääkkeenantojärjestelmiä. Akuuttia leukemiaa sairastavilla potilailla tehdyssä edelläkävijätutkimuksessa raportoitiin runsaasti kolesterolia sisältävän ei-proteiinin nanopartikkelin (LDE) potentiaali lääkkeen kohdentamiseen. LDE-hiukkasten lipidikoostumukset ja -rakenteet muistuttavat matalatiheyksistä lipoproteiinia (LDL) ja ne voidaan ruiskuttaa suoraan verenkiertoon. Kun LDE-partikkelit joutuvat kosketuksiin plasman kanssa, hiukkaset hankkivat natiivilipoproteiineista vaihdettavia apolipoproteiineja, kuten apolipoproteiini (apo) E, joka sitoo hiukkaset LDL-reseptoreihin. Neoplastisissa soluissa lipoproteiinireseptorit yli-ilmentyvät, jolloin natiivin LDL:n ja LDE-partikkelien otto lisääntyy verrattuna normaaleihin kudoksiin. Kolesterolilla ruokittujen kanien aortoissa LDE-partikkelien otto on lisääntynyt verrattuna normaaleihin aortoihin, ja kaniinin siirretyissä sydämissä nanoemulsiota on neljä kertaa suurempi kuin natiivisydämissä.

LDE-metotreksaattihoito kaneissa, jotka indusoitiin osoittamaan ateroskleroosia korkean kolesterolin saannin kautta, johti 65 %:n pienenemiseen leesion kokoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, olivatko potilaat, joilla on aortan ja sepelvaltimon ateroskleroottinen sairaus, hyvin sietokykyisiä LDE-metotreksaattihoidolle ja voisiko tämä formulaatio vähentää plakin tilavuutta ja ominaisuuksia sepelvaltimon ja aortan CT-angiografialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05403900
        • Rekrytointi
        • Heart Institute (InCor) - University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institute Prevent Senior
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rodrigo Esper, MD;PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monisuonisen sepelvaltimotaudin diagnoosi sepelvaltimon CT:llä tai invasiivisella angiografialla
  • Aortan ateroskleroosin diagnoosi monidetektoritietokonetomografialla (MDCT) angiografialla.
  • Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) tasot > 2mg/l
  • Allekirjoittamalla tutkimuksen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi akuutti sydäninfarkti viimeisten 30 päivän aikana
  • Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio <40 %
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 40 ml/min/1,73 m2.
  • Aiempi krooninen tartuntatauti, mukaan lukien tuberkuloosi, vakava sienitauti tai tunnettu HIV-positiivinen.
  • Krooninen hepatiitti B tai C -infektio.
  • Aiempi ei-tyvisolumaligniteetti tai myeloproliferatiivinen tai lymfoproliferatiivinen sairaus viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Valkosolujen määrä <4000/mm3, hematokriitti <32%, tai verihiutaleiden määrä <75000/mm3.
  • Alaniiniaminotransferaasitasot (ALT) yli 3 kertaa normaalin ylärajaan verrattuna.
  • Varsinainen alkoholin väärinkäyttö tai haluttomuus rajoittaa alkoholin kulutusta alle 4 juomaan viikossa.
  • Raskaus tai imetys.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, vaikka he käyttävät parhaillaan ehkäisyä.
  • Miehet, jotka suunnittelevat lastensa saamista tutkimusjakson aikana tai jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä.
  • Oraalisen steroidihoidon tai muiden immunosuppressiivisten tai biologisten vasteiden modifioijien jatkuva käyttö.
  • Tunnettu krooninen sydänpussin effuusio, pleuraeffuusio tai askites.
  • Angina pectoris Canadian Cardiovascular Society (CCS) III-IV
  • New York Heart Associationin luokan III-IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  • Vasta-aihe jodattujen varjoaineiden käytölle
  • Odotettavissa oleva elinikä < 1 vuotta.
  • Akuutti tai krooninen aortan dissektio
  • Interstitiaalinen pneumoniitti, bronkiektaasi tai keuhkofibroosi.
  • Nykyinen käyttöaihe metotreksaattihoidolle.
  • Potilas, jolla on ollut allerginen reaktio tai merkittävä herkkyys metotreksaatille.
  • Vaatimus sellaisten lääkkeiden käyttämiselle, jotka muuttavat folaatin aineenvaihduntaa (trimetopriimi/sulfametoksatsoli) tai vähentävät erittymistä tubulusten kautta (probenesidi) tai tunnetut allergiat antibiooteille tekevät trimetopriimin välttämisen mahdottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metotreksaatti-LDE
Lipidinanohiukkasten kuljettama metotreksaatti (MTX-LDE)
Lääke: Metotreksaatti-LDE
MTX-LDE 40mg/m2 (250ml kokonaistilavuus) IV ja foolihappo 5mg suun kautta (MTX-LDE:n jälkeinen päivä) viikoittain 12 viikon ajan
Placebo Comparator: Placebo-LDE
Lipidinanohiukkas (LDE)
Lääke: Placebo-LDE
Plasebo-LDE (250 ml kokonaistilavuus) IV ja foolihappo 5 mg suun kautta (päivä plasebo-LDE:n jälkeen) viikoittain 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Low Attenuation Plaque Volume (LAPV) -sepelvaltimo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen.
Vertaa ryhmien välillä sepelvaltimon CT-angiografialla mitattua Low Attenuation Plaque Volume (LAPV) -plakkitilavuutta.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen.
Low Attenuation Plaque Volume (LAPV) -sepelvaltimo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vertaa ryhmien välillä sepelvaltimon CT-angiografialla mitattua Low Attenuation Plaque Volume (LAPV) -plakkitilavuutta.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Low Attenuation Plaque Volume (LAPV) -aortta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen
Vertaa ryhmien välillä aortan CT-angiografialla mitattua Low Attenuation Plaque Volume (LAPV) -plakkitilavuutta.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen
Low Attenuation Plaque Volume (LAPV) -aortta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vertaa ryhmien välillä aortan CT-angiografialla mitattua Low Attenuation Plaque Volume (LAPV) -plakkitilavuutta.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalkkeutumaton plakkitilavuus (NCPV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen
Vertaa ryhmien välillä sepelvaltimon CT-angiografialla mitattua kalkkeutumatonta plakkitilavuutta (NCPV).
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen
Tiheä kalkkeutuneen plakin tilavuus (DCPV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vertaa sepelvaltimon CT-angiografialla mitattua tiheän kalkkeutuneen plakin tilavuutta (DCPV) ryhmien välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Kokonaislumenarvo (TLV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Vertaa sepelvaltimon CT-angiografialla mitattua kokonaislumenarvoa (TLV) ryhmien välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Remodeling index (RI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Vertaa sepelvaltimon CT-angiografialla mitattua uusiutumisindeksiä (RI) ryhmien välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Perivaskulaarinen rasvan vaimennusindeksi (FAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Vertaa sepelvaltimon CT-angiografialla mitattua perivaskulaarista rasvan heikkenemisindeksiä (FAI) ryhmien välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Aterooman kokonaistilavuus (TAV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Vertaa sepelvaltimon CT-angiografialla mitattua aterooman kokonaistilavuutta (TAV) ryhmien välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Aortan kokonaisaterooman tilavuus (TAV).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Vertaa ryhmien välillä aortan CT-angiografialla mitattua aterooman kokonaistilavuutta (TAV).
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Kliinisesti merkittävät oireet
Aikaikkuna: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vertaa kullakin käynnillä raportoitujen kliinisesti merkittävien oireiden (uusi ja jatkuva stomatiitti, oksentelu, ripuli, selittämätön yskä ja kuume, hengenahdistus, hiustenlähtö, hermotoksisuus, lihaskipu, nivelkipu, bradykardia, hypotensio, paikallinen kipu) ilmaantuvuutta ryhmien välillä.
1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Muut haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vertaa muiden haittatapahtumien (ei odotettavissa) ilmaantuvuutta kullakin käynnillä ryhmien välillä.
1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vertaa hemoglobiini- ja hematokriittitasoja ryhmien välillä.
1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vertaa leukosyytti- ja neutrofiilitasoja ryhmien välillä.
1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vertaa verihiutaleiden tasoja ryhmien välillä.
1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vertaa alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasoja ryhmien välillä.
1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vertaa aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasoja ryhmien välillä.
1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kreatiniini
Aikaikkuna: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vertaa kreatiniinitasoja ryhmien välillä.
1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Urea
Aikaikkuna: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Vertaa ureapitoisuuksia ryhmien välillä.
1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 16 ja 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Vertaa korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP); interleukiini 6 (IL-6); interleukiini 1 b (IL-1 b); interleukiini 10 (IL-10); interleukiini 8 (IL-8); interleukiini 17 (IL-17); Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a); Interferoni gamma (IFN-y) tasot ryhmien välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Vertaa kokonaiskolesterolia; Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL) ; Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL); Triglyseriditasot ryhmien välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Kolesterolin ulosvirtaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Vertaa kolesterolin ulosvirtausta ryhmien välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Kreatiinifosfokinaasi (CPK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta
Vertaa kreatiinifosfokinaasi (CPK) tasoja ryhmien välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta, 4 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4786/19/005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa