Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivisen kognitiivisen tukitablettisovelluksen tehokkuus lasten sydänpysähdyksen hallinnan parantamiseksi (PediAppRREST)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Silvia Bressan, University of Padova

PediAppRREST – Interaktiivisen kognitiivisen tukitablettisovelluksen tehokkuus poikkeamien vähentämisessä lasten sydänpysähdyksen hallinnan ohjeista: Simulaatioon perustuva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Lasten sydänpysähdyksellä (PCA) on korkea kuolleisuus ja sairastuvuus. Sen hoito on monimutkaista ja usein poikkeaa ohjesuosituksista, mikä johtaa potilaiden huonompiin kliinisiin tuloksiin. Tutkimusryhmämme on kehittänyt uuden tablet-sovelluksen, nimeltään PediAppRREST, tukemaan PCA:n hallintaa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PediAppRREST-sovelluksen vaikutusta PCA-simuloidun skenaarion hallintaan. Tutkijat ovat suunnitelleet toteuttavansa monikeskus-, simulaatiopohjaisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa arvioidaan PCA-hallinnan kansainvälisistä suosituksista poikkeamien (virheiden ja viiveiden) määrää. Oletuksena on, että tiimit, jotka käyttävät PediAppRREST-sovellusta kognitiivisena apuvälineenä, osoittavat vähemmän poikkeamia ohjeista kuin tiimit, jotka käyttävät staattista paperipohjaista kognitiivista apuvälinettä (American Heart Association Pediatric Advanced Life Support taskuviitekortti) tai eivät käytä kognitiivista apua. simuloidun PCA-skenaarion hallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida uuden PediAppRREST-nimisen tablet-sovelluksen tehokkuutta vähentää poikkeamia ohjesuosituksista lasten sydänpysähdyshoidossa.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida sovelluksen käytön vaikutusta suorituskykyyn ja kriittisten elvytystoimenpiteiden suorittamiseen kuluvaan aikaan, tiiminvetäjän työtaakkaan, sydän- ja keuhkoelvytyksen laatumittauksiin ja elvytystiimin yleiseen suorituskykyyn. Lisäksi tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sovelluksen käytettävyyttä.

MENETELMÄT

OSALLISTUJAT

Osallistujat ovat neljän Italian yliopistollisen sairaalan (Padova, Firenze, Novara ja Roma) pediatrian, ensiapulääketieteen ja anestesiologian tehohoidon ohjelmien asukkaita. Osallistuakseen tutkimukseen asukkaiden tulee olla BLS (Basic Life Support) tai P-BLS (Pediatric-Basic Life Support) tai PALS (Pediatric Advanced Life Support) tai ALS (Advanced Life Support) tai ACLS (Advanced Cardiac Life Support) Tuki) on sertifioitu American Heart Associationin (AHA) tai European Resuscitation Councilin (ERC) suositusten mukaisesti. Lisäksi, jotta he voivat osallistua tiiminvetäjän rooliin, asukkaiden on oltava PALS-sertifioituja AHA- tai ERC-ohjeiden mukaisesti. Kokeeseen eivät pääse osallistumaan ne asukkaat, jotka eivät voi osallistua simulaatioihin äitiys-/isyysvapaan, henkilökohtaisen/sairasloman tai ulkomailla harjoittelun vuoksi tai jotka ovat osallistuneet aikaisempiin tutkimuksiin PediAppRREST-sovelluksella.

OPINTUSUUNNITTELU

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, kolmen rinnakkaisen haaran tutkimus, joka suoritetaan simulaatioympäristössä. Kaikki tiimit, joissa kussakin on kolme osallistujaa, hallitsevat saman skenaarion lasten sydänpysähdyksestä, joka ei ole järkyttävää, yhden konfederaation sairaanhoitajan avulla, joka toimii käsikirjoituksen mukaan. Osallistujat satunnaistetaan ryhmiin ja ryhmät interventioihin suhteessa 1:1:1. Johonkin kolmesta tutkimushaaroista tehdyn jaon mukaan tiimit käyttävät tai eivät käytä erilaista PALSiin liittyvää kognitiivista apuvälinettä skenaarion hallinnan aikana: 1) interventioryhmä, joka käyttää tablettisovellusta PediAppRREST; tai 2) kontrolliryhmä (CtrlPALS+) käyttäen AHA-PALS-taskuviitekorttia; tai 3) kontrolliryhmä (CtrlPALS-), joka ei saa käyttää kognitiivisia apuvälineitä.

Kaikki simulaatioskenaariot tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta, aiemmin koulutettua arvioijaa raportoi tiimien toimista ja niiden suorittamiseen kuluneesta ajasta. Tämän jälkeen kaksi riippumatonta tulosarvioijaa arvioi tulokset käyttämällä videotarkastajien poimimia tietoja.

TULOKSET

Tutkimuksen ensisijainen tulos on poikkeamien määrä AHA PALS -suosituksista lasten sydänpysähdyksen hoidon aikana, jotka määritellään viiveiksi ja virheiksi uuden tarkistuslistan, nimeltään c-DEV15plus, mukaan, jotka perustuvat aiemmin julkaistuihin ohjeisiin, tarkistuslistoihin ja pisteytykseen. järjestelmät/arviointivälineet.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat elvytystoimien suorittaminen ja niiden suorittamiseen kuluva aika, sovelluksen käytettävyys (mitataan avoimilla kysymyksillä ja yhdellä validoidulla kyselylomakkeella: System Usability Scale), tiiminjohtajien työkuormitus (mittaa validoitu NASA-Task Load Index), sydän- ja keuhkoelvytyksen laatumittarit (poimittu nuken ohjelmistolla SkillReporter, Laerdal™) AHA:n ohjeiden mukaisesti ja tiimin yleinen elvytysteho (mitattuna validoidulla Clinical Performance Tool -työkalulla).

NÄYTTEKOON LASKENTA

Tutkijat laskivat otoskoon kahden aikaisemman tutkimuksen tulosten perusteella: yksi havainnointisimulaatiopohjainen tutkimus ja yksi sovelluksen käytettävyyttä testattu pilottitutkimus. Näiden tutkimusten alustavien tulosten perusteella, käyttämällä yhden tekijän ANOVA-mallia, tarvitaan 29 skenaariota jokaista kolmea ryhmää kohti (PediAppRREST, CtrlPALS+, CtrlPALS-), jotta voidaan havaita vähintään 3,00 pisteen ero c-DEV15plus-asteikolla käyttämällä Tukey-Kramer (pairwise) moninkertainen vertailumenettely 5 %:n merkitsevyystasolla ja 80 %:n teholla. Ottaen huomioon, että joitain mahdollisia teknisiä ongelmia videon tallennuksessa tai muissa tutkimusmenetelmissä saattaa esiintyä, tutkijat pyrkivät lisäämään osallistuvien ryhmien rekrytointia 20 % per käsi, kompensoidakseen tilastollisen tehon menetyksen mahdollisen riittämättömän otoskoon vuoksi. Näin ollen tutkijat suunnittelevat 35 skenaariota per käsi, yhteensä 105 skenaariota, jotka sisältävät yhteensä 315 asukasta, jotka jaetaan kolmen hengen ryhmiin.

TILASTOLLINEN ANALYYSI

c-DEV15plus-asteikkoa, suorituskykyä ja tiettyjen elvytystoimenpiteiden suorittamiseen kuluvaa aikaa, työmäärää, tiimin kokonaissuorituskykyä ja kardiopulmonaalista elvytysmittaria verrataan ryhmien välillä yksisuuntaisella ANOVA-mallilla, jota seuraa Tukey-Kramerin useiden vertailujen säätömenettely, jos tilastollinen merkitsevyys. Tuloksia analysoidaan myös lineaarisella sekamallilla, jossa tarkastellaan tiimiä klusterina arvioimaan osallistujien ominaisuuksien vaikutusta lopputulokseen. Ottaakseen huomioon havaintojen korrelaation ryhmän sisällä tutkijat määrittävät määrittelemättömän korrelaatiomatriisin. Jos mallin jäännösten jakauma ei ole normaali, tutkijat jatkavat muunnolla jakauman normalisoimiseksi.

LUOTTAMUKSELLISUUS JA YKSITYISYYDEN SUOJA

Jokaiselta osallistujalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Kerättyjen tietojen luottamuksellisuuden varmistamiseksi kaikki tiedot ja videot tallennetaan salasanalla suojatuille ja suojatuille kiintolevyille, jotka tallennetaan lukittuihin arkistokaappeihin, jotka sijaitsevat Padovan yliopiston naisten ja lasten terveyden osastolla, Italiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Firenze, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer, University of Firenze
      • Novara, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità, Università del Piemonte Orientale
      • Padova, Italia
        • Azienda Ospedale Università di Padova, University of Padova
      • Roma, Italia
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistua lastenlääkärin, anestesiologian tehohoidon tai hätälääketieteen residenssikoulutusohjelmaan
  • oltava BLS (Basic Life Support) tai P-BLS (Pediatric-Basic Life Support) tai PALS (Pediatric Advanced Life Support) tai ALS (Advanced Life Support) tai ACLS (Advanced Cardiac Life Support) -sertifioitu American Heart Associationin ( AHA) tai European Resuscitation Councilin (ERC) kursseja
  • antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja tulla videolle.

Lisäksi asukkaiden tulee olla PALS-sertifioituja AHA:n tai ERC:n ohjeiden mukaisesti ollakseen oikeutettuja tiiminvetäjän rooliin.

Poissulkemiskriteerit:

  • olla estynyt osallistumasta simulaatioistuntoihin henkilökohtaisen loman, äitiys-/isyysvapaan, sairausloman tai ulkomailla koulutuksen vuoksi
  • osallistuminen aikaisempiin tutkimuksiin PediAppRREST-sovelluksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PediAppRREST-sovellus
PediAppRREST-haaraan nimetyt tiimit hallitsevat simuloidun lasten sydämenpysähdyksen skenaarion käyttämällä uutta PediAppRREST-tablettisovellusta kognitiivisena apuvälineenä.
Laite: PediAppRREST
PediAppRREST on uusi audiovisuaalinen interaktiivinen sovellus tableteille, jotka on kehitetty tukemaan lasten sydänpysähdyksen hallintaa. Se näyttää peräkkäin ohjeita suositelluista hallintatoimenpiteistä. Se suunniteltiin erityisesti ohjaamaan ryhmän johtajaa suorittamaan elvytystoimenpiteitä American Heart Associationin Pediatric Advanced Life Supportin (AHA-PALS) ohjeiden mukaan.
Active Comparator: CtrlPALS+
CtrlPALS+ -haaraan nimetyt tiimit hallitsevat simuloidun lasten sydämenpysähdyksen skenaarion käyttämällä American Heart Associationin Pediatric Advanced Life Support (AHA-PALS) -taskuviitekorttia.
Muut: AHA-PALS taskuviitekortti
Se on 10 cm x 16,5 cm, täysvärinen, 2-puolinen, 6-paneelinen kortti, joka näyttää American Heart Associationin Pediatric Advanced Life Supportin (AHA-PALS) hoitoalgoritmit. Tarjoamalla pikaopastyökalun, se toimii kognitiivisena apuvälineenä terveydenhuollon tarjoajille, jotka joko ohjaavat tai osallistuvat lasten hengitys- ja/tai sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien hätätilanteiden hoitoon, mukaan lukien sydänpysähdys.
Ei väliintuloa: CtrlPALS-
CtrlPALS-haaraan nimetyt tiimit hallitsevat simuloidun lasten sydämenpysähdyksen skenaarion ilman PALS:iin liittyviä kognitiivisia apuvälineitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkeamat American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (AHA-PALS) -ohjeista
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle ja sen arvioi kaksi riippumatonta videotarkastajaa. Tulosarvioijat arvioivat tiimien suorituksen c-DEV15plus-pisteiden avulla käyttämällä videoarvostelijoiden tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana keräämiä tietoja, keskimäärin 15 kuukauden ajalta.
Poikkeamat AHA-PALS-ohjeiden suosituksista määritellään viiveiksi ja virheiksi uuden tarkistuslistan mukaan, jonka johdimme aiemmin julkaistusta tarkistuslistasta, nimeltään c-DEV (circulation-deviations), jonka ovat julkaisseet Wolfe et al. (2020), integroimalla se näyttöön perustuviin ohjeisiin, aiemmin raportoituihin pisteytystyökaluihin ja tarkistuslistoihin. Nimesimme uuden muokatun tarkistuslistan c-DEV15plus (kierto-poikkeamat 15 plus). Se sisältää 15 kohdetta, jotka edustavat oikeita kriittisiä toimia lasten elvytyksessä. Jokainen c-DEV15plusin kohde pisteytetään joko 0:lla, kun toimenpide suoritetaan oikein ja ajoissa, kuten kohdassa kuvataan, tai 1:llä, kun toimintoa ei suoriteta, se on suoritettu väärin tai väärällä ajoituksella. Kohdille annettujen pisteiden summa edustaa c-DEV15plus-kokonaispistemäärää, joten se vaihtelee vähintään 0:sta korkeintaan 15:een, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa määrää poikkeamia ohjeista ja huonompaa suorituskykyä.
Skenaario tallennetaan videolle ja sen arvioi kaksi riippumatonta videotarkastajaa. Tulosarvioijat arvioivat tiimien suorituksen c-DEV15plus-pisteiden avulla käyttämällä videoarvostelijoiden tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana keräämiä tietoja, keskimäärin 15 kuukauden ajalta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämenpysähdyksen tunnistaminen (pulseness)
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videona ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi pulssitunnistuksen tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 15 kuukautta.
Niiden joukkueiden prosenttiosuus, jotka tunnistavat sydämenpysähdyksen (pulssettomuuden).
Skenaario tallennetaan videona ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi pulssitunnistuksen tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika sydämenpysähdyksen (pulseness) tunnistamiseen
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videona, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin pulssittomuustunnistukseen kuluvan ajan tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika skenaarion alusta sydämenpysähdyksen (pulssittomuus) tunnistamiseen sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videona, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin pulssittomuustunnistukseen kuluvan ajan tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 15 kuukautta.
Rintapuristusten suorituskyky
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videona, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi rintakehän painalluksen tehokkuutta tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Prosenttiosuus joukkueista, jotka aloittavat rintapuristuksen.
Skenaario tallennetaan videona, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi rintakehän painalluksen tehokkuutta tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Aika aloittaa rintakehän painallukset pidätyksen tunnistamisesta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi rintakehän painalluksen aloittamisajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika sydämenpysähdyksen tunnistamisesta rintakehän puristuksen alkamiseen, sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi rintakehän painalluksen aloittamisajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika aloittaa rintakehän painallukset skenaarion alusta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi rintakehän painalluksen aloittamisajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika skenaarion alusta rintakehän painalluksen alkuun sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi rintakehän painalluksen aloittamisajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Ilmanvaihdon suorituskyky
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi ilmanvaihdon alkamisen tutkimuksen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Prosenttiosuus joukkueista, jotka aloittavat ilmanvaihdon.
Skenaario tallennetaan videolle ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi ilmanvaihdon alkamisen tutkimuksen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Tuuletuksen alkamisaika pidätyksen tunnistamisesta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videona, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin ventilaation alkamisajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika sydämenpysähdyksen tunnistamisesta ventilaation käynnistymiseen sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videona, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin ventilaation alkamisajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika aloittaa ilmanvaihto skenaarion alusta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videona, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin ventilaation alkamisajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika skenaarion alusta tuuletuksen alkamiseen sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videona, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin ventilaation alkamisajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Käytä kardiopulmonaalista elvytyslautaa tai jäykkää pintaa nuken alla
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi kardiopulmonaalisen elvytyslevyn tai nuken alla olevan jäykän pinnan käytön tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Niiden joukkueiden prosenttiosuus, jotka käyttävät kardiopulmonaalista elvytyslautaa tai jäykkää pintaa nuken alla.
Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi kardiopulmonaalisen elvytyslevyn tai nuken alla olevan jäykän pinnan käytön tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika käyttää kardiopulmonaalista elvytyslautaa tai nuken alla olevaa jäykkää pintaa pidätyksen tunnistamisesta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin, kuinka kauan kardiopulmonaalisen elvytyslevyn tai nuken alla olevan jäykän pinnan käyttöaika on keskimäärin 15 kuukautta.
Aika sydämenpysähdyksen tunnistamisesta kardiopulmonaalisen elvytyslevyn tai nuken alla olevan jäykän pinnan käyttöön, sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin, kuinka kauan kardiopulmonaalisen elvytyslevyn tai nuken alla olevan jäykän pinnan käyttöaika on keskimäärin 15 kuukautta.
Aika käyttää kardiopulmonaalista elvytyslautaa tai jäykkää pintaa nuken alla skenaarion alusta alkaen
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin, kuinka kauan kardiopulmonaalisen elvytyslevyn tai nuken alla olevan jäykän pinnan käyttöaika on keskimäärin 15 kuukautta.
Aika skenaarion alusta kardiopulmonaalisen elvytyslevyn tai nuken alla olevan jäykän pinnan käyttöön sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin, kuinka kauan kardiopulmonaalisen elvytyslevyn tai nuken alla olevan jäykän pinnan käyttöaika on keskimäärin 15 kuukautta.
Soita hätäkeskukseen
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi hätätiimin avunkutsun tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Niiden ryhmien prosenttiosuus, jotka pyytävät hätätiimin apua.
Skenaario tallennetaan videolle ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi hätätiimin avunkutsun tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika kutsua hätätiimin apua pidätyksen tunnistamisesta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin, kuinka kauan hätätiimin avun kutsumiseen kuluu tutkimuksen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika sydämenpysähdyksen tunnistamisesta hätätiimin avun kutsumiseen sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin, kuinka kauan hätätiimin avun kutsumiseen kuluu tutkimuksen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika kutsua hätätiimin apua skenaarion alusta alkaen
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin, kuinka kauan hätätiimin avun kutsumiseen kuluu tutkimuksen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika skenaarion alusta hätätiimin avun kutsumiseen sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin, kuinka kauan hätätiimin avun kutsumiseen kuluu tutkimuksen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
EKG-seurannan käyttö
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videona, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi EKG-seurannan käyttöä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Niiden ryhmien prosenttiosuus, jotka käyttävät EKG-seurantaa.
Skenaario tallennetaan videona, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi EKG-seurannan käyttöä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Aika aloittaa EKG-seuranta pysäytyksen tunnistamisesta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videona, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin EKG-seurannan aloittamisajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika sydämenpysähdyksen tunnistamisesta EKG-seurannan alkamiseen sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videona, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin EKG-seurannan aloittamisajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika aloittaa EKG-seuranta skenaarion alusta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videona, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin EKG-seurannan aloittamisajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika skenaarion alusta EKG-seurannan alkamiseen sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videona, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin EKG-seurannan aloittamisajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Oikean ensimmäisen epinefriinin antaminen
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi ensimmäisen epinefriinin oikean annon tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Niiden ryhmien prosenttiosuus, jotka suorittavat oikean ensimmäisen epinefriinin annostelun (oikea annos, laimennus, reitti, jota seuraa normaali suolaliuoshuuhtelu).
Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi ensimmäisen epinefriinin oikean annon tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Aika ensimmäiseen epinefriinin antoon pidätyksen tunnistamisesta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videona, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi ensimmäiseen epinefriinin antoon kuluvan ajan tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika sydämenpysähdyksen tunnistamisesta ensimmäiseen epinefriinin antoon sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videona, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi ensimmäiseen epinefriinin antoon kuluvan ajan tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika ensimmäiseen epinefriinin antoon skenaarion alusta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videona, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi ensimmäiseen epinefriinin antoon kuluvan ajan tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika skenaarion alusta ensimmäiseen epinefriinin antoon sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videona, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi ensimmäiseen epinefriinin antoon kuluvan ajan tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 kuukautta.
Oikean toisen epinefriinin antaminen
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi toisen epinefriiniannoksen oikean annon tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Niiden ryhmien prosenttiosuus, jotka suorittavat oikean toisen epinefriinin annon (oikea annos, laimennus, reitti, jota seuraa normaali suolaliuoshuuhtelu).
Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi toisen epinefriiniannoksen oikean annon tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika toiseen epinefriinin antoon pidätyksen tunnistamisesta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi ajan epinefriinin toiseen antoon tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika sydämenpysähdyksen tunnistamisesta toiseen epinefriinin antoon sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi ajan epinefriinin toiseen antoon tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika toiseen epinefriinin antoon skenaarion alusta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi ajan epinefriinin toiseen antoon tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika skenaarion alusta toiseen epinefriinin antoon sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi ajan epinefriinin toiseen antoon tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 15 kuukautta.
Palautuvien syiden hoito
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin palautuvien syiden oikean hoidon tutkimuksen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Niiden ryhmien prosenttiosuus, jotka hoitavat oikein vähintään yhtä palautuvaa syytä (hypovolemia tai hypoglykemia).
Skenaario tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi peräkkäin palautuvien syiden oikean hoidon tutkimuksen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Palautuvien syiden hoitoon tarvittava aika pidätyksen tunnistamisesta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi palautuvien syiden hoitoon kuluvan ajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika sydämenpysähdyksen tunnistamisesta palautuvien syiden hoitoon, sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi palautuvien syiden hoitoon kuluvan ajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Palautuvien syiden hoitoon kuluva aika skenaarion alusta
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi palautuvien syiden hoitoon kuluvan ajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Aika skenaarion alusta palautuvien syiden hoitoon sekunneissa.
Skenaario tallennetaan videolle, ja peräkkäin kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi palautuvien syiden hoitoon kuluvan ajan tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 15 kuukautta.
Sovelluksen käytettävyys - Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Arvioidakseen PediAppRREST-sovelluksen käytettävyyttä interventioryhmän johtajat täyttävät yhden validoidun kyselylomakkeen, System Usability Scalen (SUS). Se koostuu 10 kohdan kyselystä, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa. Sen pisteet vaihtelevat minimipisteistä 0 ja maksimi 100. Korkeammat pisteet vastaavat parempaa käytettävyyttä.
Kyselylomakkeet täytetään jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Sovelluksen käytettävyys - Avoimet kysymykset
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Arvioidakseen edelleen PediAppRREST-sovelluksen käytettävyyttä interventioryhmän tiiminvetäjät vastaavat kyselylomakkeella avoimiin kysymyksiin sovelluksen käytettävyydestä.
Kyselylomakkeet täytetään jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukautta.
Ryhmänjohtajien työmäärä
Aikaikkuna: Ryhmän johtajat täyttävät kyselyt jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Tiimien johtajien työmäärä mitattuna validoidulla, moniulotteisella NASA-Task Load Index (NASA-TLX) -kyselylomakkeella. Tämän pistemäärän arvot vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 100. Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa koettua työmäärää.
Ryhmän johtajat täyttävät kyselyt jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Kardiopulmonaalisen elvytys (CPR) laatu - Keskimääräinen rintakehän puristustaajuus
Aikaikkuna: Nuken ohjelmisto poimii elvytyksen laatutiedot jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Elvytyksen laatua mitataan Skill Reporterilla (Laerdal™), nukkeon liittyvällä ohjelmistolla (Resusci Junior, Laerdal™). Keskimääräinen rintakehän puristustaajuus ilmaistaan ​​painallusten lukumääränä minuutissa.
Nuken ohjelmisto poimii elvytyksen laatutiedot jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Kardiopulmonaalisen elvytys (CPR) laatumittarit - Keskimääräinen rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: Nuken ohjelmisto poimii elvytyksen laatutiedot jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Elvytyksen laatua mitataan Skill Reporterilla (Laerdal™), nukkeon liittyvällä ohjelmistolla (Resusci Junior, Laerdal™). Keskimääräinen rintakehän puristussyvyys ilmoitetaan millimetreinä.
Nuken ohjelmisto poimii elvytyksen laatutiedot jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Kardiopulmonaalisen elvytys (CPR) laatumittarit - Puristussyvyyden oikeellisuus
Aikaikkuna: Nuken ohjelmisto poimii elvytyksen laatutiedot jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Elvytyksen laatua mitataan Skill Reporterilla (Laerdal™), nukkeon liittyvällä ohjelmistolla (Resusci Junior, Laerdal™). Puristussyvyyden oikeellisuus määritellään AHA-standardien mukaan oikealla 50-60 mm:n syvyydellä olevien rintapuristusten osuutena.
Nuken ohjelmisto poimii elvytyksen laatutiedot jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) laatumittarit - Rintakehän puristusfraktio
Aikaikkuna: Nuken ohjelmisto poimii elvytyksen laatutiedot jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Elvytyksen laatua mitataan Skill Reporterilla (Laerdal™), nukkeon liittyvällä ohjelmistolla (Resusci Junior, Laerdal™). Rintakehän puristusfraktio määritellään osuuden elvytysajasta, jonka aikana rintakehän puristusta annetaan.
Nuken ohjelmisto poimii elvytyksen laatutiedot jokaisen simuloidun skenaarion jälkeen, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 15 kuukauden ajan.
Joukkueen elvytyssuoritus
Aikaikkuna: Skenaario tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi sen peräkkäin. Tulosarvioijat arvioivat ryhmien suorituksen CPT:n avulla käyttämällä videoarvostelijoiden poimimia tietoja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 15 kuukauden ajalta.
Ryhmän elvytyssuorituskykyä arvioidaan käyttämällä Clinical Performance Tool (CPT) -työkalua. CPT on AHA PALS -algoritmeihin perustuva validoitu pisteytysjärjestelmä, jonka avulla voidaan arvioida tiettyjen toimien järjestystä, ajoitusta ja laatua eri simuloitujen skenaarioiden aikana. Tulosarvioijat käyttävät CPT-osiota asystolaskenaariossa arvioidakseen ryhmien suorituskykyä. Tämän pistemäärän arvot vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 13. Korkeammat pisteet vastaavat parempaa joukkueen suorituskykyä.
Skenaario tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta videotarkastajaa arvioi sen peräkkäin. Tulosarvioijat arvioivat ryhmien suorituksen CPT:n avulla käyttämällä videoarvostelijoiden poimimia tietoja tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 15 kuukauden ajalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Yhteistyökumppanit

Catholic University of the Sacred Heart
University of Florence
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Bressan, MD, PhD, University of Padova
  • Päätutkija: Francesco Corazza, MD, University of Padova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIRD191291

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa