Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность интерактивного планшетного приложения когнитивной поддержки для улучшения лечения остановки сердца у детей (PediAppRREST)

17 мая 2022 г. обновлено: Silvia Bressan, University of Padova

PediAppRREST - Эффективность интерактивного планшетного приложения когнитивной поддержки в снижении отклонений от рекомендаций при лечении остановки сердца у детей: рандомизированное контролируемое исследование на основе моделирования

Детская остановка сердца (ОПКА) характеризуется высокой смертностью и заболеваемостью. Его лечение является сложным и часто отклоняется от руководящих рекомендаций, что приводит к ухудшению клинических исходов у пациентов. Наша исследовательская группа разработала новое приложение для планшетов под названием PediAppRREST для поддержки лечения PCA. Цель исследования — оценить влияние приложения PediAppRREST на управление смоделированным сценарием PCA. Исследователи запланировали проведение многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования на основе моделирования с оценкой количества отклонений (ошибок и задержек) от международных рекомендаций по ведению РПЖ. Гипотеза состоит в том, что команды, которые используют приложение PediAppRREST в качестве когнитивного пособия, будут демонстрировать меньше отклонений от рекомендаций, чем команды, которые используют статическое бумажное когнитивное пособие (карманная справочная карта для детей Американской кардиологической ассоциации по расширенному жизнеобеспечению) или вообще не используют когнитивное пособие во время исследования. управление смоделированным сценарием PCA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ

Основная цель исследования — оценить эффективность нового планшетного приложения под названием PediAppRREST в уменьшении отклонений от рекомендаций при лечении остановки сердца у детей.

Второстепенная цель — оценить влияние использования приложения на производительность и время выполнения критических вмешательств по реанимации, рабочую нагрузку руководителя группы, показатели качества сердечно-легочной реанимации и общую производительность реанимационной бригады. Кроме того, исследование будет иметь целью оценить удобство использования приложения.

МЕТОДЫ

УЧАСТНИКИ

Участники будут резидентами программ педиатрии, неотложной медицины и анестезиологии-интенсивной терапии в четырех итальянских университетских больницах (Падуя, Флоренция, Новара и Рим). Чтобы быть включенными в исследование, резиденты должны быть BLS (базовая реанимация) или P-BLS (педиатрическая базовая реанимация), или PALS (детская расширенная реанимация), или ALS (расширенная реанимация), или ACLS (расширенная кардиологическая реанимация). Support) сертифицированы в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации (AHA) или Европейского совета по реанимации (ERC). Кроме того, чтобы иметь право на роль руководителя группы, резиденты должны иметь сертификат PALS в соответствии с рекомендациями AHA или ERC. Те жители, которые не могут присутствовать на симуляционных занятиях из-за отпуска по беременности и родам/отцовству, личного отпуска/больничного или обучения за границей, или которые участвовали в предыдущих исследованиях с использованием приложения PediAppRREST, не будут иметь права участвовать в испытании.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Это будет многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с тремя параллельными группами, проводимое в условиях моделирования. Все команды, каждая из которых состоит из трех участников, будут управлять одним и тем же сценарием остановки сердца у детей без применения электрошока с помощью одной единомышленницы, которая будет действовать по сценарию. Участники будут случайным образом распределены по командам, а команды — по интервенциям с использованием соотношения 1:1:1. В соответствии с разделением на одну из трех групп исследования команды будут использовать или не использовать различные когнитивные средства, связанные с БАС, во время управления сценарием: 1) группа вмешательства, использующая планшетное приложение PediAppRREST; или 2) контрольная группа (CtrlPALS+) с использованием карманной справочной карты AHA-PALS; или 3) контрольной группе (CtrlPALS-) не разрешалось использовать какие-либо когнитивные средства.

Все сценарии симуляции будут записываться на видео, а два независимых, предварительно обученных рецензента будут сообщать о действиях, выполненных командами, и времени на их выполнение. Затем результаты будут оцениваться двумя независимыми оценщиками результатов с использованием данных, полученных видеорецензентами.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Основным результатом исследования будет количество отклонений от рекомендаций руководств AHA PALS во время лечения остановки сердца у детей, определяемых как задержки и ошибки в соответствии с новым контрольным списком под названием c-DEV15plus, основанным на ранее опубликованных руководствах, контрольных списках и подсчете баллов. системы/инструменты оценки.

Вторичными результатами будут выполнение критических действий по реанимации и время их выполнения, удобство использования приложения (измеряемое с помощью открытых вопросов и одного утвержденного вопросника: шкала юзабилити системы), рабочая нагрузка руководителей групп (измеряемая с помощью утвержденный NASA-Task Load Index), показатели качества сердечно-легочной реанимации (извлекаемые с помощью программного обеспечения манекена SkillReporter, Laerdal™) в соответствии с рекомендациями AHA, а также общие результаты реанимации бригады (измеряемые с помощью утвержденного инструмента Clinical Performance Tool).

РАСЧЕТ ОБЪЕМА ВЫБОРКИ

Исследователи рассчитали размер выборки на основе результатов, полученных в ходе двух предыдущих исследований: одного обсервационного исследования, основанного на моделировании, и одного пилотного исследования, проведенного для проверки удобства использования приложения. На основании предварительных результатов этих исследований с использованием однофакторной модели ANOVA необходимо 29 сценариев для каждой из трех групп (PediAppRREST, CtrlPALS+, CtrlPALS-) для выявления разницы не менее 3,00 баллов по шкале c-DEV15plus с использованием процедура множественного сравнения Tukey-Kramer (Pairwise) при уровне значимости 5% и мощности 80%. Учитывая, что могут возникнуть некоторые возможные технические проблемы с видеозаписью или другими процедурами исследования, исследователи стремятся увеличить набор участвующих команд на 20% для каждой группы, чтобы компенсировать потерю статистической мощности из-за потенциально недостаточного размера выборки. Таким образом, исследователи планируют иметь 35 сценариев для каждой группы, всего 105 сценариев, в которых будут участвовать в общей сложности 315 жителей, которые будут разделены на команды по три человека.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Шкала c-DEV15plus, производительность и время для выполнения конкретных реанимационных вмешательств, рабочая нагрузка, общая производительность команды и показатели сердечно-легочной реанимации будут сравниваться между группами с помощью однофакторной модели ANOVA с последующей процедурой корректировки множественных сравнений Тьюки-Крамера в случае Статистическая значимость. Результаты также будут проанализированы с помощью линейной смешанной модели, рассматривающей команду как кластер, чтобы оценить влияние характеристик участников на результат. Чтобы учесть корреляцию наблюдений внутри команды, исследователи будут указывать неопределенную матрицу корреляции. В случае ненормального распределения остатков модели исследователи приступают к преобразованию, чтобы нормализовать распределение.

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ И ЗАЩИТА КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ

От каждого участника будет получено письменное информированное согласие на участие в исследовании. Чтобы гарантировать, что собранные данные останутся конфиденциальными, все данные и видео будут храниться на защищенных паролем и защищенных жестких дисках, которые будут храниться в запирающихся шкафах для документов, расположенных в Департаменте женского и детского здоровья Университета Падуи, Италия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

324

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Firenze, Италия
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer, University of Firenze
      • Novara, Италия
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità, Università del Piemonte Orientale
      • Padova, Италия
        • Azienda Ospedale Università di Padova, University of Padova
      • Roma, Италия
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

24 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пройти программу обучения в ординатуре по педиатрии, анестезиологии-интенсивной терапии или неотложной медицине
  • иметь сертификат BLS (базовая реанимация) или P-BLS (базовая реанимация для детей), или PALS (расширенная реанимация для детей), или ALS (расширенная реанимация), или ACLS (расширенная кардиореанимация) в соответствии с требованиями Американской кардиологической ассоциации ( AHA) или курсы Европейского совета по реанимации (ERC)
  • дать согласие на участие в исследовании и на видеозапись.

Кроме того, чтобы иметь право на роль руководителя группы, резиденты должны иметь сертификат PALS в соответствии с рекомендациями AHA или ERC.

Критерий исключения:

  • не иметь возможности присутствовать на симуляционных занятиях из-за отпуска по личным обстоятельствам, отпуска по беременности и родам/отцовству, отпуска по болезни или обучения за границей
  • участие в предыдущих исследованиях с использованием приложения PediAppRREST

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение PediAppRREST
Команды, приписанные к группе PediAppRREST, будут управлять смоделированным сценарием остановки сердца у детей, используя новое планшетное приложение PediAppRREST в качестве познавательной помощи.
Устройство: PediAppRREST
PediAppRREST — это новое аудиовизуальное интерактивное приложение для планшетов, разработанное для помощи при лечении остановки сердца у детей. Он последовательно отображает указания по рекомендуемым управленческим вмешательствам. Он был специально разработан, чтобы помочь руководителю бригады выполнять реанимационные вмешательства в последовательности/времени и модальности, указанных в рекомендациях Американской кардиологической ассоциации по расширенной поддержке жизни детей (AHA-PALS).
Активный компаратор: CtrlPALS+
Команды, назначенные группе CtrlPALS+, будут управлять смоделированным сценарием остановки сердца у детей, используя карманную справочную карточку Американской кардиологической ассоциации для детей с расширенными возможностями реанимации (AHA-PALS).
Другой: Карманная справочная карта AHA-PALS
Это полноцветная 2-сторонняя 6-панельная карта размером 10 см x 16,5 см, на которой показаны алгоритмы лечения Американской кардиологической ассоциации для детей с расширенными возможностями жизнеобеспечения (AHA-PALS). Предоставляя краткий справочный инструмент, он служит познавательным пособием для медицинских работников, которые либо руководят, либо участвуют в лечении педиатрических респираторных и / или сердечно-сосудистых неотложных состояний, включая остановку сердца.
Без вмешательства: CtrlPALS-
Команды, назначенные группе CtrlPALS, будут управлять смоделированным сценарием остановки сердца у детей, не используя когнитивные средства, связанные с PALS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отклонения от рекомендаций Американской кардиологической ассоциации по расширенной поддержке жизни детей (AHA-PALS)
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео и оценен двумя независимыми видеообозревателями. Оценщики результатов будут оценивать работу команд с помощью шкалы c-DEV15plus, используя данные, полученные видеорецензентами по завершении исследования, в среднем за 15 месяцев.
Отклонения от рекомендаций руководящих принципов AHA-PALS определяются как задержки и ошибки в соответствии с новым контрольным списком, который мы получили из ранее опубликованного контрольного списка, названного c-DEV (отклонения от циркуляции), опубликованного Wolfe et al. (2020), объединив его с научно обоснованными рекомендациями, ранее опубликованными инструментами оценки и контрольными списками. Мы назвали наш новый модифицированный контрольный список c-DEV15plus (отклонения от циркуляции 15 плюс). Он включает 15 пунктов, которые представляют собой правильные критические действия для детской реанимации. Каждый пункт c-DEV15plus оценивается либо как 0, если действие выполнено правильно и своевременно, как описано в пункте, либо как 1, если действие не выполнено, выполнено неправильно или в неподходящее время. Сумма баллов, присвоенных пунктам, представляет собой общий балл c-DEV15plus, следовательно, варьируется от минимума 0 до максимума 15, причем более высокие баллы соответствуют большему количеству отклонений от рекомендаций и худшим результатам.
Сценарий будет записан на видео и оценен двумя независимыми видеообозревателями. Оценщики результатов будут оценивать работу команд с помощью шкалы c-DEV15plus, используя данные, полученные видеорецензентами по завершении исследования, в среднем за 15 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распознавание остановки сердца (пульсация)
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя будут оценивать распознавание отсутствия пульса по завершении исследования в среднем за 15 месяцев.
Процент команд, распознавших остановку сердца (отсутствие пульса).
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя будут оценивать распознавание отсутствия пульса по завершении исследования в среднем за 15 месяцев.
Время до распознавания остановки сердца (пульсации)
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до распознавания отсутствия пульса после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от начала сценария до распознавания остановки сердца (отсутствия пульса) в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до распознавания отсутствия пульса после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Выполнение компрессий грудной клетки
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя будут оценивать эффективность непрямого массажа сердца по завершении исследования в среднем за 15 месяцев.
Процент команд, которые начинают непрямой массаж сердца.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя будут оценивать эффективность непрямого массажа сердца по завершении исследования в среднем за 15 месяцев.
Время начинать непрямой массаж сердца с момента распознавания остановки сердца
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время начала непрямого массажа сердца до завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от распознавания остановки сердца до начала компрессий грудной клетки, в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время начала непрямого массажа сердца до завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время начинать непрямой массаж сердца с начала сценария
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время начала непрямого массажа сердца до завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от начала сценария до начала компрессий грудной клетки в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время начала непрямого массажа сердца до завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Производительность вентиляции
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят начало вентиляции через завершение исследования в среднем за 15 месяцев.
Процент команд, запускающих вентиляцию.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят начало вентиляции через завершение исследования в среднем за 15 месяцев.
Время до начала вентиляции с момента распознавания остановки дыхания
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до начала вентиляции через завершение исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от распознавания остановки сердца до начала вентиляции в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до начала вентиляции через завершение исследования, в среднем 15 месяцев.
Время запуска вентиляции от начала сценария
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до начала вентиляции через завершение исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от начала сценария до запуска вентиляции, в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до начала вентиляции через завершение исследования, в среднем 15 месяцев.
Используйте доску для сердечно-легочной реанимации или жесткую поверхность под манекеном.
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят использование доски для сердечно-легочной реанимации или жесткой поверхности под манекеном после завершения исследования, в среднем через 15 месяцев.
Процент бригад, которые используют доску для сердечно-легочной реанимации или жесткую поверхность под манекеном.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят использование доски для сердечно-легочной реанимации или жесткой поверхности под манекеном после завершения исследования, в среднем через 15 месяцев.
Время использовать доску для сердечно-легочной реанимации или жесткую поверхность под манекеном после распознавания остановки
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время использования доски для сердечно-легочной реанимации или жесткой поверхности под манекеном после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от распознавания остановки сердца до использования доски для сердечно-легочной реанимации или жесткой поверхности под манекеном в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время использования доски для сердечно-легочной реанимации или жесткой поверхности под манекеном после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время использования доски для сердечно-легочной реанимации или жесткой поверхности под манекеном с самого начала сценария
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время использования доски для сердечно-легочной реанимации или жесткой поверхности под манекеном после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от начала сценария до использования доски для сердечно-легочной реанимации или жесткой поверхности под манекеном, в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время использования доски для сердечно-легочной реанимации или жесткой поверхности под манекеном после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Вызов бригады скорой помощи
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и два независимых видеообзорчика последовательно оценят вызов бригады скорой помощи по завершении исследования в среднем через 15 месяцев.
Процент команд, вызывающих бригаду экстренной помощи.
Сценарий будет записан на видео, и два независимых видеообзорчика последовательно оценят вызов бригады скорой помощи по завершении исследования в среднем через 15 месяцев.
Время вызвать бригаду скорой помощи после распознавания ареста
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время, необходимое для вызова бригады скорой помощи, после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от момента обнаружения остановки сердца до вызова бригады скорой помощи, в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время, необходимое для вызова бригады скорой помощи, после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время вызова бригады скорой помощи с самого начала сценария
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время, необходимое для вызова бригады скорой помощи, после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от начала сценария до вызова бригады скорой помощи, в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время, необходимое для вызова бригады скорой помощи, после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Использование мониторинга электрокардиограммы
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят использование мониторинга электрокардиограммы по завершении исследования в среднем за 15 месяцев.
Процент команд, использующих мониторинг электрокардиограммы.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят использование мониторинга электрокардиограммы по завершении исследования в среднем за 15 месяцев.
Время начала мониторинга электрокардиограммы с момента распознавания остановки сердца
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время начала мониторинга электрокардиограммы до завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от распознавания остановки сердца до начала мониторинга электрокардиограммы в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время начала мониторинга электрокардиограммы до завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время начала мониторинга электрокардиограммы с начала сценария
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время начала мониторинга электрокардиограммы до завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от начала сценария до начала мониторинга ЭКГ, в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время начала мониторинга электрокардиограммы до завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Введение правильного первого эпинефрина
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят правильность введения первого адреналина по завершении исследования в среднем через 15 месяцев.
Процент команд, которые выполнили правильное первое введение адреналина (правильная доза, разведение, способ введения, а затем нормальная промывка физиологическим раствором).
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят правильность введения первого адреналина по завершении исследования в среднем через 15 месяцев.
Время до первого введения эпинефрина с момента распознавания остановки сердца
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до первого введения адреналина по завершении исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от распознавания остановки сердца до первого введения эпинефрина, в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до первого введения адреналина по завершении исследования, в среднем 15 месяцев.
Время до первого введения эпинефрина с начала сценария
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до первого введения адреналина по завершении исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от начала сценария до первого введения адреналина в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до первого введения адреналина по завершении исследования, в среднем 15 месяцев.
Введение правильного второго эпинефрина
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят правильность введения второй дозы адреналина по завершении исследования в среднем через 15 месяцев.
Процент команд, которые выполнили правильное повторное введение адреналина (правильная доза, разведение, способ введения, с последующей промывкой физиологическим раствором).
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят правильность введения второй дозы адреналина по завершении исследования в среднем через 15 месяцев.
Время до второго введения эпинефрина с момента распознавания остановки сердца
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до второго введения адреналина по завершении исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от распознавания остановки сердца до второго введения адреналина в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до второго введения адреналина по завершении исследования, в среднем 15 месяцев.
Время до второго введения эпинефрина с начала сценария
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до второго введения адреналина по завершении исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от начала сценария до второго введения адреналина в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до второго введения адреналина по завершении исследования, в среднем 15 месяцев.
Лечение обратимых причин
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят правильное лечение обратимых причин после завершения исследования в среднем через 15 месяцев.
Процент команд, которые правильно лечат хотя бы одну обратимую причину (гиповолемию или гипогликемию).
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят правильное лечение обратимых причин после завершения исследования в среднем через 15 месяцев.
Время до лечения обратимых причин от признания ареста
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до лечения обратимых причин после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от обнаружения остановки сердца до устранения обратимых причин, в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до лечения обратимых причин после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время до лечения обратимых причин от начала сценария
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до лечения обратимых причин после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Время от начала сценария до устранения обратимых причин в секундах.
Сценарий будет записан на видео, и последовательно два независимых видеообозревателя оценят время до лечения обратимых причин после завершения исследования, в среднем 15 месяцев.
Юзабилити приложения — шкала юзабилити системы
Временное ограничение: Анкеты будут заполняться после каждого смоделированного сценария до завершения исследования, в среднем через 15 месяцев.
Чтобы оценить удобство использования приложения PediAppRREST, руководители группы вмешательства заполнят одну утвержденную анкету — шкалу удобства использования системы (SUS). Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов. Его баллы варьируются от минимума 0 до максимума 100. Более высокие баллы соответствуют лучшему удобству использования.
Анкеты будут заполняться после каждого смоделированного сценария до завершения исследования, в среднем через 15 месяцев.
Удобство использования приложения — открытые вопросы
Временное ограничение: Анкеты будут заполняться после каждого смоделированного сценария до завершения исследования, в среднем через 15 месяцев.
Чтобы дополнительно оценить удобство использования приложения PediAppRREST, руководители группы вмешательства ответят на открытые вопросы об удобстве использования приложения в анкете.
Анкеты будут заполняться после каждого смоделированного сценария до завершения исследования, в среднем через 15 месяцев.
Нагрузка руководителей команд
Временное ограничение: Анкеты будут заполняться руководителями групп после каждого смоделированного сценария на протяжении всего исследования, в среднем через 15 месяцев.
Рабочая нагрузка руководителей групп измеряется с помощью проверенного многомерного опросника NASA-Task Load Index (NASA-TLX). Значения этой оценки варьируются от минимума 0 до максимума 100. Более высокое значение означает более высокую воспринимаемую рабочую нагрузку.
Анкеты будут заполняться руководителями групп после каждого смоделированного сценария на протяжении всего исследования, в среднем через 15 месяцев.
Качество сердечно-легочной реанимации (СЛР) — средняя частота компрессий грудной клетки
Временное ограничение: Данные о качестве СЛР будут извлекаться программным обеспечением манекена после каждого смоделированного сценария, по завершении исследования, в среднем через 15 месяцев.
Качество СЛР будет измеряться Skill Reporter (Laerdal™), программным обеспечением, связанным с манекеном (Resusci Junior, Laerdal™). Средняя частота компрессий грудной клетки выражается в количестве компрессий в минуту.
Данные о качестве СЛР будут извлекаться программным обеспечением манекена после каждого смоделированного сценария, по завершении исследования, в среднем через 15 месяцев.
Показатели качества сердечно-легочной реанимации (СЛР) — средняя глубина компрессии грудной клетки
Временное ограничение: Данные о качестве СЛР будут извлекаться программным обеспечением манекена после каждого смоделированного сценария, по завершении исследования, в среднем через 15 месяцев.
Качество СЛР будет измеряться Skill Reporter (Laerdal™), программным обеспечением, связанным с манекеном (Resusci Junior, Laerdal™). Средняя глубина компрессии грудной клетки указывается в миллиметрах.
Данные о качестве СЛР будут извлекаться программным обеспечением манекена после каждого смоделированного сценария, по завершении исследования, в среднем через 15 месяцев.
Показатели качества сердечно-легочной реанимации (СЛР) - правильность глубины компрессии
Временное ограничение: Данные о качестве СЛР будут извлекаться программным обеспечением манекена после каждого смоделированного сценария, по завершении исследования, в среднем через 15 месяцев.
Качество СЛР будет измеряться Skill Reporter (Laerdal™), программным обеспечением, связанным с манекеном (Resusci Junior, Laerdal™). Правильность глубины компрессии определяется как доля компрессий грудной клетки с правильной глубиной 50-60 мм в соответствии со стандартами AHA.
Данные о качестве СЛР будут извлекаться программным обеспечением манекена после каждого смоделированного сценария, по завершении исследования, в среднем через 15 месяцев.
Показатели качества сердечно-легочной реанимации (СЛР) — фракция компрессий грудной клетки
Временное ограничение: Данные о качестве СЛР будут извлекаться программным обеспечением манекена после каждого смоделированного сценария, по завершении исследования, в среднем через 15 месяцев.
Качество СЛР будет измеряться Skill Reporter (Laerdal™), программным обеспечением, связанным с манекеном (Resusci Junior, Laerdal™). Фракция компрессии грудной клетки определяется как доля времени реанимации, в течение которого выполняются компрессии грудной клетки.
Данные о качестве СЛР будут извлекаться программным обеспечением манекена после каждого смоделированного сценария, по завершении исследования, в среднем через 15 месяцев.
Производительность команды реанимации
Временное ограничение: Сценарий будет записан на видео и последовательно оценен двумя независимыми видеообозревателями. Оценщики результатов будут оценивать работу команд с помощью CPT, используя данные, извлеченные видеорецензентами, по завершении исследования, в среднем за 15 месяцев.
Эффективность бригады по реанимации будет оцениваться с использованием Инструмента клинической эффективности (CPT). CPT — это проверенная система оценки, разработанная на основе алгоритмов AHA PALS, с помощью которой можно оценить последовательность, время и качество конкретных действий в различных смоделированных сценариях. Оценщики результатов будут использовать раздел CPT для сценария асистолии, чтобы оценить работу команд. Значения этой оценки варьируются от минимума 0 до максимума 13. Более высокие баллы соответствуют лучшей работе команды.
Сценарий будет записан на видео и последовательно оценен двумя независимыми видеообозревателями. Оценщики результатов будут оценивать работу команд с помощью CPT, используя данные, извлеченные видеорецензентами, по завершении исследования, в среднем за 15 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Padova

Соавторы

Catholic University of the Sacred Heart
University of Florence
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Следователи

  • Главный следователь: Silvia Bressan, MD, PhD, University of Padova
  • Главный следователь: Francesco Corazza, MD, University of Padova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIRD191291

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться