소아 심정지 관리를 개선하기 위한 대화형 인지 지원 태블릿 앱의 효과 (PediAppRREST)
2022년 5월 17일 업데이트: Silvia Bressan, University of Padova
PediAppRREST - 소아 심정지 관리 지침의 편차를 줄이는 대화형 인지 지원 태블릿 앱의 효과: 시뮬레이션 기반 무작위 통제 시험
소아 심정지(PCA)는 사망률과 이환율이 높습니다.
그것의 관리는 복잡하고 종종 환자의 더 나쁜 임상 결과로 이어지는 지침 권장 사항에서 벗어납니다.
PCA 관리를 지원하기 위해 연구 그룹에서 PediAppRREST라는 새로운 태블릿 앱을 개발했습니다.
이 연구의 목적은 PCA 시뮬레이션 시나리오 관리에 대한 PediAppRREST 앱의 영향을 평가하는 것입니다.
조사관은 PCA 관리의 국제 권장 사항에서 편차(오류 및 지연)의 수를 평가하는 다기관, 시뮬레이션 기반, 무작위 통제 시험을 수행할 계획을 세웠습니다.
가설은 인지 보조 장치로 PediAppRREST 앱을 사용하는 팀이 정적 종이 기반 인지 보조 장치(American Heart Association Pediatric Advanced Life Support pocket reference card)를 사용하거나 인지 보조 장치를 사용하지 않는 팀보다 가이드라인에서 더 적은 편차를 보일 것이라는 가설입니다. 시뮬레이션된 PCA 시나리오 관리.
연구 개요
상세 설명
목표
이 연구의 주요 목표는 PediAppRREST라는 이름의 새로운 태블릿 앱이 소아 심정지 관리 중 가이드라인 권장 사항의 편차를 줄이는 효과를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 소생술, 팀 리더의 작업량, 심폐소생술 품질 메트릭 및 전반적인 소생술 팀 성과에 대한 중요한 개입을 수행하기 위한 성능 및 시간에 대한 앱 사용의 영향을 평가하는 것입니다. 또한 이 연구는 앱의 사용성을 평가하는 목적을 가질 것입니다.
행동 양식
참가자들
참가자는 4개의 이탈리아 대학 병원(Padova, Firenze, Novara 및 Roma)의 소아과, 응급 의학 및 마취 집중 치료 프로그램의 레지던트입니다. 연구에 포함되려면 레지던트는 BLS(기본 생명 유지 장치) 또는 P-BLS(소아 기본 생명 유지 장치) 또는 PALS(소아 고급 생명 유지 장치) 또는 ALS(고급 생명 유지 장치) 또는 ACLS(고급 심장 생명 유지 장치)여야 합니다. 미국 심장 협회(AHA) 또는 유럽 소생 위원회(ERC) 권장 사항에 따라 인증됨). 또한 팀 리더의 역할을 수행하려면 AHA 또는 ERC 지침에 따라 PALS 인증을 받아야 합니다. 출산/육아 휴가, 개인/병가 또는 해외 연수로 인해 시뮬레이션 세션에 참석할 수 없거나 PediAppRREST 앱을 사용하여 이전 연구에 참여한 레지던트는 시험에 참여할 수 없습니다.
연구 설계
이것은 시뮬레이션 환경에서 수행되는 다기관, 무작위 통제, 3개 병렬 팔 연구가 될 것입니다. 각각 3명의 참가자로 구성된 모든 팀은 각본에 따라 행동할 한 명의 연합 간호사의 도움을 받아 비충격 소아 심정지의 동일한 시나리오를 관리합니다. 참가자는 1:1:1 비율을 사용하여 팀에 무작위 배정되고 팀에 중재가 배정됩니다. 세 가지 연구 부문 중 하나에 대한 할당에 따라 팀은 시나리오 관리 중에 다른 PALS 관련 인지 보조를 사용하거나 사용하지 않습니다. 1) 태블릿 앱 PediAppRREST를 사용하는 개입 그룹; 또는 2) AHA-PALS 포켓 참조 카드를 사용하는 대조군(CtrlPALS+); 또는 3) 어떤 인지 보조 장치도 사용할 수 없는 대조군(CtrlPALS-).
모든 시뮬레이션 시나리오는 비디오로 녹화되며 이전에 교육을 받은 두 명의 독립적인 검토자가 팀에서 수행한 작업과 이를 수행하는 데 걸린 시간을 보고합니다. 비디오 검토자가 추출한 데이터를 사용하여 두 명의 독립적인 결과 평가자가 결과를 평가합니다.
결과
연구의 주요 결과는 이전에 발표된 가이드라인, 체크리스트 및 점수를 기반으로 c-DEV15plus라는 새로운 체크리스트에 따라 지연 및 오류로 정의되는 소아 심정지 관리 중 AHA PALS 가이드라인 권장 사항에서 벗어난 횟수입니다. 시스템/평가 도구.
2차 결과는 소생술을 위한 중요한 조치의 수행 및 이를 수행하는 시간, 앱의 사용성(개방형 질문 및 하나의 검증된 설문지: 시스템 사용성 척도로 측정), 팀 리더의 작업 부하(로 측정됨)입니다. 검증된 NASA-Task Load Index), AHA 가이드라인에 따른 심폐소생술의 품질 지표(마네킨의 소프트웨어 SkillReporter, Laerdal™로 추출), 전체 팀 소생술 성능(검증된 Clinical Performance Tool로 측정).
샘플 크기 계산
연구자들은 두 개의 이전 연구에서 얻은 결과를 기반으로 샘플 크기를 계산했습니다. 관찰 시뮬레이션 기반 연구와 앱 사용성을 테스트하기 위해 수행된 파일럿 연구입니다. 이러한 연구의 예비 결과를 기반으로 단일 요인 ANOVA 모델을 사용하여 c-DEV15plus 척도에서 최소 3.00점의 차이를 감지하려면 세 그룹(PediAppRREST, CtrlPALS+, CtrlPALS-)당 29개의 시나리오가 필요합니다. 5% 유의 수준 및 80% 검정력에서 Tukey-Kramer(쌍별) 다중 비교 절차. 비디오 녹화 또는 기타 연구 절차에서 일부 가능한 기술적 문제가 발생할 수 있다는 점을 고려하여 조사관은 잠재적인 불충분한 표본 크기로 인한 통계적 힘의 손실을 보상하기 위해 참가 팀 모집을 팔당 20%까지 늘리는 것을 목표로 합니다. 따라서 조사관은 3인 1조로 나누어 총 315명의 주민을 포함하는 총 105개의 시나리오에 대해 팔당 35개의 시나리오를 가질 계획입니다.
통계 분석
c-DEV15plus 척도, 특정 소생술 개입을 달성하기 위한 성능 및 시간, 작업량, 전체 팀 성과 및 심폐소생술 메트릭을 일원 분산 분석 모델을 사용하여 그룹 간에 비교한 다음 다음과 같은 경우 Tukey-Kramer 다중 비교 조정 절차를 수행합니다. 통계 학적으로 유의. 또한 팀을 하나의 클러스터로 고려한 선형 혼합 모델로 결과를 분석하여 참가자의 특성이 결과에 미치는 영향을 평가합니다. 팀 내 관찰의 상관관계를 고려하기 위해 조사관은 미결정 상관관계 매트릭스를 지정합니다. 모델 잔차의 정규 분포가 아닌 경우 조사자는 분포를 정규화하기 위해 변환을 진행합니다.
기밀 유지 및 개인 정보 보호
연구 참여에 대한 서면 동의서는 각 참가자로부터 얻을 것입니다. 수집된 데이터의 기밀 유지를 보장하기 위해 모든 데이터와 비디오는 암호로 보호되고 보안이 설정된 하드 디스크 드라이브에 저장되며, 이 드라이브는 이탈리아 파도바 대학의 여성 및 아동 건강 부서에 있는 잠긴 서류 캐비넷에 보관됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
324
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Firenze, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer, University of Firenze
-
Novara, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità, Università del Piemonte Orientale
-
Padova, 이탈리아
- Azienda Ospedale Università di Padova, University of Padova
-
Roma, 이탈리아
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아과, 마취 집중 치료 또는 응급 의학 분야의 의료 레지던트 교육 프로그램에 참석
- American Heart Association에 따라 BLS(기본 생활 지원) 또는 P-BLS(소아 기본 생활 지원) 또는 PALS(소아 고급 생활 지원) 또는 ALS(고급 생활 지원) 또는 ACLS(고급 심장 생활 지원) 인증을 받아야 합니다. AHA) 또는 European Resuscitation Council(ERC) 과정
- 연구 참여 및 비디오 녹화에 동의합니다.
또한 팀 리더의 역할을 수행하려면 레지던트는 AHA 또는 ERC 지침에 따라 PALS 인증을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 개인 휴가, 출산/육아 휴가, 병가 또는 해외 연수로 인해 시뮬레이션 세션에 참석할 수 없는 경우
- PediAppRREST 앱을 사용하여 이전 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PediAppRREST 앱
PediAppRREST 암에 할당된 팀은 인지 보조 장치로 새로운 PediAppRREST 태블릿 앱을 사용하여 소아 심정지 시뮬레이션 시나리오를 관리합니다.
|
PediAppRREST는 소아 심정지 관리를 지원하기 위해 개발된 태블릿용 새로운 시청각 대화형 앱입니다.
권장 관리 개입에 대한 지침을 순차적으로 표시합니다.
이것은 팀 리더가 AHA-PALS(American Heart Association Pediatric Advanced Life Support) 지침에 보고된 순서/시간 및 양식에 따라 소생 중재를 수행하도록 안내하도록 특별히 설계되었습니다.
|
|
활성 비교기: CtrlPALS+
CtrlPALS+ 암에 할당된 팀은 American Heart Association Pediatric Advanced Life Support(AHA-PALS) 포켓 참조 카드를 사용하여 소아 심정지 시뮬레이션 시나리오를 관리합니다.
|
10cm x 16.5cm, 풀컬러, 양면, 6패널 카드로 미국심장협회 소아 고급소생술(AHA-PALS) 치료 알고리즘을 보여준다.
빠른 참조 도구를 제공함으로써 심정지를 포함하여 소아 호흡기 및/또는 심혈관 응급 상황의 관리를 지시하거나 이에 참여하는 의료 서비스 제공자를 위한 인지 지원 역할을 합니다.
|
|
간섭 없음: CtrlPALS-
CtrlPALS- arm에 할당된 팀은 PALS 관련 인지 보조 장치를 사용하지 않고 소아 심정지 시뮬레이션 시나리오를 관리합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (AHA-PALS) 가이드라인의 편차
기간: 시나리오는 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 비디오로 녹화하고 평가합니다. 결과 평가자는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 비디오 검토자가 추출한 데이터를 사용하여 c-DEV15plus 점수를 통해 팀의 성과를 평가합니다.
|
AHA-PALS 가이드라인 권장 사항의 편차는 Wolfe 등이 게시한 이전에 게시된 체크리스트인 c-DEV(순환 편차)에서 파생된 새로운 체크리스트에 따라 지연 및 오류로 정의됩니다. (2020), 증거 기반 지침과 통합하여 이전에 보고된 채점 도구 및 체크리스트.
새로 수정된 체크리스트를 c-DEV15plus(순환 편차 15 플러스)라고 명명했습니다.
여기에는 소아 소생술을 위한 올바른 중요 조치를 나타내는 15개 항목이 포함됩니다.
c-DEV15plus의 각 항목은 항목에 설명된 대로 작업이 정확하고 시기 적절하게 수행된 경우 0으로, 작업이 수행되지 않았거나 잘못 수행되었거나 타이밍이 잘못된 경우 1로 점수가 매겨집니다.
항목에 부여된 점수의 합계는 c-DEV15plus 총점을 나타내므로 최소 0에서 최대 15까지의 범위가 있으며 점수가 높을수록 가이드라인에서 벗어난 횟수가 많고 성능이 좋지 않음을 의미합니다.
|
시나리오는 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 비디오로 녹화하고 평가합니다. 결과 평가자는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 비디오 검토자가 추출한 데이터를 사용하여 c-DEV15plus 점수를 통해 팀의 성과를 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심정지 인식(맥박)
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료를 통해 평균 15개월 동안 맥박 인식을 평가합니다.
|
심정지(맥박 없음)를 인지한 팀의 비율.
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료를 통해 평균 15개월 동안 맥박 인식을 평가합니다.
|
|
심정지(맥박) 인식까지 걸리는 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 2명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료를 통해 평균 15개월의 맥박 인식에 걸리는 시간을 평가합니다.
|
시나리오 시작부터 심정지(맥박 없음) 인식까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 2명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료를 통해 평균 15개월의 맥박 인식에 걸리는 시간을 평가합니다.
|
|
흉부압박의 수행
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 평균 15개월 동안 연구가 완료될 때까지 흉부 압박의 성능을 평가합니다.
|
흉부 압박을 시작하는 팀의 비율.
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 평균 15개월 동안 연구가 완료될 때까지 흉부 압박의 성능을 평가합니다.
|
|
체포인식부터 흉부압박 시작 시점
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 2명의 독립적인 비디오 검토자가 연구가 완료될 때까지 흉부 압박을 시작하는 시간, 즉 평균 15개월을 평가합니다.
|
심정지 인지에서 흉부 압박 시작까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 2명의 독립적인 비디오 검토자가 연구가 완료될 때까지 흉부 압박을 시작하는 시간, 즉 평균 15개월을 평가합니다.
|
|
시나리오 시작부터 흉부 압박을 시작할 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 2명의 독립적인 비디오 검토자가 연구가 완료될 때까지 흉부 압박을 시작하는 시간, 즉 평균 15개월을 평가합니다.
|
시나리오 시작부터 흉부 압박 시작까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 2명의 독립적인 비디오 검토자가 연구가 완료될 때까지 흉부 압박을 시작하는 시간, 즉 평균 15개월을 평가합니다.
|
|
환기 성능
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 평균 15개월 동안 연구 완료를 통해 환기 시작을 평가합니다.
|
환기를 시작하는 팀의 비율.
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 평균 15개월 동안 연구 완료를 통해 환기 시작을 평가합니다.
|
|
체포인식 후 인공호흡 시작까지의 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료까지 평균 15개월 동안 인공호흡을 시작하는 시간을 평가합니다.
|
심정지 인식에서 인공호흡 시작까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료까지 평균 15개월 동안 인공호흡을 시작하는 시간을 평가합니다.
|
|
시나리오 시작부터 환기 시작까지의 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료까지 평균 15개월 동안 인공호흡을 시작하는 시간을 평가합니다.
|
시나리오 시작부터 환기 시작까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료까지 평균 15개월 동안 인공호흡을 시작하는 시간을 평가합니다.
|
|
마네킹 아래에 심폐소생술판 또는 단단한 표면을 사용하십시오.
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 심폐소생술 보드 또는 마네킹 아래의 단단한 표면의 사용을 평균 15개월 동안 평가합니다.
|
심폐소생술 보드 또는 마네킹 아래의 단단한 표면을 사용하는 팀의 비율.
|
시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 심폐소생술 보드 또는 마네킹 아래의 단단한 표면의 사용을 평균 15개월 동안 평가합니다.
|
|
심폐소생술판 또는 마네킹 아래 단단한 표면을 사용하는 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 심폐소생술 보드 또는 마네킹 아래의 단단한 표면을 사용하는 시간을 연구 완료까지 평균 15개월 동안 평가합니다.
|
심정지 인식부터 심폐소생술판 또는 마네킹 아래의 단단한 표면 사용까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 심폐소생술 보드 또는 마네킹 아래의 단단한 표면을 사용하는 시간을 연구 완료까지 평균 15개월 동안 평가합니다.
|
|
시나리오 시작부터 마네킹 아래에 심폐소생술판 또는 단단한 표면을 사용하는 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 심폐소생술 보드 또는 마네킹 아래의 단단한 표면을 사용하는 시간을 연구 완료까지 평균 15개월 동안 평가합니다.
|
시나리오 시작부터 심폐 소생술 보드 또는 마네킹 아래의 단단한 표면 사용까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 심폐소생술 보드 또는 마네킹 아래의 단단한 표면을 사용하는 시간을 연구 완료까지 평균 15개월 동안 평가합니다.
|
|
긴급 팀 도움 요청
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료를 통해 평균 15개월 동안 긴급 팀 지원 요청을 평가합니다.
|
긴급 팀 지원을 요청하는 팀의 비율.
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료를 통해 평균 15개월 동안 긴급 팀 지원 요청을 평가합니다.
|
|
체포 인식에서 긴급 팀 도움을 요청할 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료까지 평균 15개월 동안 긴급 팀 지원을 요청하는 시간을 평가합니다.
|
심정지 인식에서 응급 팀 도움 요청까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료까지 평균 15개월 동안 긴급 팀 지원을 요청하는 시간을 평가합니다.
|
|
시나리오 시작부터 긴급 팀 도움을 요청할 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료까지 평균 15개월 동안 긴급 팀 지원을 요청하는 시간을 평가합니다.
|
시나리오 시작부터 긴급 팀 지원을 요청하는 시간(초)입니다.
|
시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료까지 평균 15개월 동안 긴급 팀 지원을 요청하는 시간을 평가합니다.
|
|
심전도 모니터링 사용
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 평균 15개월 동안 연구가 완료될 때까지 심전도 모니터링의 사용을 평가합니다.
|
심전도 모니터링을 사용하는 팀의 비율.
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 평균 15개월 동안 연구가 완료될 때까지 심전도 모니터링의 사용을 평가합니다.
|
|
체포 인식에서 심전도 모니터링을 시작하는 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 심전도 모니터링을 시작하여 연구가 완료될 때까지 평균 15개월을 평가합니다.
|
심정지 인식에서 심전도 모니터링 시작까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 심전도 모니터링을 시작하여 연구가 완료될 때까지 평균 15개월을 평가합니다.
|
|
시나리오 시작부터 심전도 모니터링을 시작하는 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 심전도 모니터링을 시작하여 연구가 완료될 때까지 평균 15개월을 평가합니다.
|
시나리오 시작부터 심전도 모니터링 시작까지의 시간(초)입니다.
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 심전도 모니터링을 시작하여 연구가 완료될 때까지 평균 15개월을 평가합니다.
|
|
올바른 첫 번째 에피네프린 투여
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 평균 15개월 동안 연구가 완료될 때까지 첫 번째 에피네프린의 올바른 투여를 평가합니다.
|
올바른 첫 번째 에피네프린 투여를 수행하는 팀의 비율(올바른 용량, 희석, 경로, 정상적인 식염수 세척).
|
시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 평균 15개월 동안 연구가 완료될 때까지 첫 번째 에피네프린의 올바른 투여를 평가합니다.
|
|
체포 인식에서 첫 번째 에피네프린 투여까지의 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구가 완료될 때까지 평균 15개월인 첫 번째 에피네프린 투여까지의 시간을 평가합니다.
|
심정지 인지에서 첫 번째 에피네프린 투여까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구가 완료될 때까지 평균 15개월인 첫 번째 에피네프린 투여까지의 시간을 평가합니다.
|
|
시나리오 시작부터 첫 번째 에피네프린 투여까지의 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구가 완료될 때까지 평균 15개월인 첫 번째 에피네프린 투여까지의 시간을 평가합니다.
|
시나리오 시작부터 첫 번째 에피네프린 투여까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구가 완료될 때까지 평균 15개월인 첫 번째 에피네프린 투여까지의 시간을 평가합니다.
|
|
올바른 두 번째 에피네프린 투여
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 평균 15개월 동안 연구가 완료될 때까지 두 번째 에피네프린 용량의 올바른 투여를 평가합니다.
|
올바른 두 번째 에피네프린 투여를 수행하는 팀의 비율(정확한 용량, 희석, 경로, 정상적인 식염수 세척).
|
시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 평균 15개월 동안 연구가 완료될 때까지 두 번째 에피네프린 용량의 올바른 투여를 평가합니다.
|
|
체포 인식에서 두 번째 에피네프린 투여까지의 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구가 완료될 때까지 평균 15개월인 두 번째 에피네프린 투여 시간을 평가합니다.
|
심정지 인지에서 두 번째 에피네프린 투여까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구가 완료될 때까지 평균 15개월인 두 번째 에피네프린 투여 시간을 평가합니다.
|
|
시나리오 시작부터 두 번째 에피네프린 투여까지의 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구가 완료될 때까지 평균 15개월인 두 번째 에피네프린 투여 시간을 평가합니다.
|
시나리오 시작부터 두 번째 에피네프린 투여까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구가 완료될 때까지 평균 15개월인 두 번째 에피네프린 투여 시간을 평가합니다.
|
|
가역적 원인의 치료
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료를 통해 평균 15개월 동안 가역적 원인의 올바른 치료를 평가합니다.
|
적어도 하나의 가역적 원인(저혈량증 또는 저혈당증)을 올바르게 치료하는 팀의 비율.
|
시나리오는 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료를 통해 평균 15개월 동안 가역적 원인의 올바른 치료를 평가합니다.
|
|
체포인식으로 인한 가역적 원인 치료까지의 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료까지 평균 15개월의 가역적 원인의 치료 시간을 평가합니다.
|
심정지 인식에서 회복 가능한 원인 치료까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료까지 평균 15개월의 가역적 원인의 치료 시간을 평가합니다.
|
|
시나리오 시작부터 가역적 원인을 치료하는 시간
기간: 시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료까지 평균 15개월의 가역적 원인의 치료 시간을 평가합니다.
|
시나리오 시작부터 가역적 원인의 치료까지의 시간(초).
|
시나리오는 비디오로 녹화되고 연속적으로 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 연구 완료까지 평균 15개월의 가역적 원인의 치료 시간을 평가합니다.
|
|
앱의 사용성 - 시스템 사용성 척도
기간: 설문지는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후에 완료됩니다.
|
PediAppRREST 앱 사용성을 평가하기 위해 개입 그룹의 팀 리더는 하나의 검증된 설문지인 시스템 사용성 척도(SUS)를 작성합니다.
5개의 응답 옵션이 있는 10개 항목의 설문지로 구성됩니다.
점수 범위는 최소 0에서 최대 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 유용성에 해당합니다.
|
설문지는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후에 완료됩니다.
|
|
앱의 유용성 - 개방형 질문
기간: 설문지는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후에 완료됩니다.
|
PediAppRREST 앱 사용성을 추가로 평가하기 위해 중재 그룹의 팀 리더는 설문지에서 앱 사용성에 대한 개방형 질문에 답할 것입니다.
|
설문지는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후에 완료됩니다.
|
|
팀 리더의 업무량
기간: 설문지는 평균 15개월인 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후에 팀 리더가 완료합니다.
|
검증된 다차원 NASA-TLX(NASA-Task Load Index) 설문지로 측정한 팀 리더의 업무량.
이 점수의 값 범위는 최소 0에서 최대 100입니다.
값이 높을수록 인지된 워크로드가 높다는 의미입니다.
|
설문지는 평균 15개월인 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후에 팀 리더가 완료합니다.
|
|
심폐소생술(CPR) 품질 - 평균 흉부 압박률
기간: CPR 품질 데이터는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후 마네킹 소프트웨어에 의해 추출됩니다.
|
CPR 품질은 마네킹(Resusci Junior, Laerdal™)과 연결된 소프트웨어인 Skill Reporter(Laerdal™)에 의해 측정됩니다.
평균 흉부 압박률은 분당 압박 횟수로 표시됩니다.
|
CPR 품질 데이터는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후 마네킹 소프트웨어에 의해 추출됩니다.
|
|
심폐소생술(CPR) 품질 지표 - 평균 흉부 압박 깊이
기간: CPR 품질 데이터는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후 마네킹 소프트웨어에 의해 추출됩니다.
|
CPR 품질은 마네킹(Resusci Junior, Laerdal™)과 연결된 소프트웨어인 Skill Reporter(Laerdal™)에 의해 측정됩니다.
평균 흉부 압박 깊이는 밀리미터로 보고됩니다.
|
CPR 품질 데이터는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후 마네킹 소프트웨어에 의해 추출됩니다.
|
|
심폐소생술(CPR) 품질 지표 - 압박 깊이 정확성
기간: CPR 품질 데이터는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후 마네킹 소프트웨어에 의해 추출됩니다.
|
CPR 품질은 마네킹(Resusci Junior, Laerdal™)과 연결된 소프트웨어인 Skill Reporter(Laerdal™)에 의해 측정됩니다.
압박 깊이 정확성은 AHA 표준에 따라 50-60mm의 정확한 깊이로 흉부 압박 비율로 정의됩니다.
|
CPR 품질 데이터는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후 마네킹 소프트웨어에 의해 추출됩니다.
|
|
심폐소생술(CPR) 품질 지표 - 흉부 압박 비율
기간: CPR 품질 데이터는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후 마네킹 소프트웨어에 의해 추출됩니다.
|
CPR 품질은 마네킹(Resusci Junior, Laerdal™)과 연결된 소프트웨어인 Skill Reporter(Laerdal™)에 의해 측정됩니다.
흉부 압박 비율은 흉부 압박이 시행되는 소생 시간의 비율로 정의됩니다.
|
CPR 품질 데이터는 평균 15개월의 연구 완료를 통해 각 시뮬레이션 시나리오 후 마네킹 소프트웨어에 의해 추출됩니다.
|
|
팀 소생 성능
기간: 시나리오는 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 비디오로 녹화하고 연속적으로 평가합니다. 결과 평가자는 평균 15개월 동안 연구 완료를 통해 비디오 검토자가 추출한 데이터를 사용하여 CPT를 통해 팀의 성과를 평가합니다.
|
팀 소생술 수행은 CPT(Clinical Performance Tool)를 사용하여 평가됩니다.
CPT는 AHA PALS 알고리즘을 기반으로 설계된 검증된 채점 시스템으로, 다양한 시뮬레이션 시나리오에서 특정 작업의 순서, 타이밍 및 품질을 평가할 수 있습니다.
결과 평가자는 무수축 시나리오의 CPT 섹션을 사용하여 팀의 성과를 평가합니다.
이 점수의 범위는 최소 0에서 최대 13까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 팀 성과에 해당합니다.
|
시나리오는 두 명의 독립적인 비디오 검토자가 비디오로 녹화하고 연속적으로 평가합니다. 결과 평가자는 평균 15개월 동안 연구 완료를 통해 비디오 검토자가 추출한 데이터를 사용하여 CPT를 통해 팀의 성과를 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Silvia Bressan, MD, PhD, University of Padova
- 수석 연구원: Francesco Corazza, MD, University of Padova
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corazza F, Snijders D, Arpone M, Stritoni V, Martinolli F, Daverio M, Losi MG, Soldi L, Tesauri F, Da Dalt L, Bressan S. Development and Usability of a Novel Interactive Tablet App (PediAppRREST) to Support the Management of Pediatric Cardiac Arrest: Pilot High-Fidelity Simulation-Based Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 1;8(10):e19070. doi: 10.2196/19070.
- Wolfe HA, Morgan RW, Zhang B, Topjian AA, Fink EL, Berg RA, Nadkarni VM, Nishisaki A, Mensinger J, Sutton RM; American Heart Association's Get With the Guidelines-Resuscitation Investigator. Deviations from AHA guidelines during pediatric cardiopulmonary resuscitation are associated with decreased event survival. Resuscitation. 2020 Apr;149:89-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.01.035. Epub 2020 Feb 11.
- Corazza F, Arpone M, Snijders D, Cheng A, Stritoni V, Ingrassia PL, De Luca M, Tortorolo L, Frigo AC, Da Dalt L, Bressan S. PediAppRREST: effectiveness of an interactive cognitive support tablet app in reducing deviations from guidelines in the management of paediatric cardiac arrest: protocol for a simulation-based randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Jul 28;11(7):e047208. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047208.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .