Effektiviteten til en interaktiv kognitiv støttenettbrettapp for å forbedre håndteringen av pediatrisk hjertestans (PediAppRREST)

MÅL

Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten til en ny nettbrett-app, kalt PediAppRREST, når det gjelder å redusere avvik fra veiledende anbefalinger under behandling av hjertestans hos barn.

Det sekundære målet er å vurdere effekten av bruken av appen på ytelse og tid for å utføre kritiske intervensjoner for gjenopplivning, teamleders arbeidsbelastning, kvalitetsmålinger for hjerte-lungeredning og generell gjenopplivningsteamytelse. Videre vil studien ha som formål å evaluere brukervennligheten til appen.

METODER

DELTAKERE

Deltakerne vil være innbyggere i programmer for pediatri, akuttmedisin og anestesiologi-intensivbehandling ved fire italienske universitetssykehus (Padova, Firenze, Novara og Roma). For å bli inkludert i studien må beboerne være BLS (Basic Life Support) eller P-BLS (Pediatric-Basic Life Support) eller PALS (Pediatric Advanced Life Support) eller ALS (Advanced Life Support) eller ACLS (Advanced Cardiac Life) Support) sertifisert, etter anbefalingene fra American Heart Association (AHA) eller European Resuscitation Council (ERC). I tillegg må beboere være PALS-sertifisert i henhold til AHA- eller ERC-retningslinjer for å være kvalifisert for rollen som teamleder. De beboerne som ikke kan delta på simuleringsøktene på grunn av fødselspermisjon, personlig/sykefravær eller trening i utlandet, eller som har deltatt i tidligere studier med PediAppRREST-appen, vil ikke være kvalifisert til å delta i prøven.

STUDERE DESIGN

Dette vil være en multisenter, randomisert kontrollert, tre-parallell armstudie, utført i en simulering. Alle teamene, som hver består av tre deltakere, vil håndtere det samme scenariet med ikke-sjokkerbar pediatrisk hjertestans ved hjelp av en konføderert sykepleier som vil handle i henhold til et manus. Deltakerne vil bli randomisert til team, og team til intervensjoner, ved å bruke et forhold på 1:1:1. I henhold til tildelingen til en av tre studiearmer, vil teamene bruke, eller ikke bruke, et annet PALS-relatert kognitivt hjelpemiddel under håndteringen av scenariet: 1) en intervensjonsgruppe som bruker nettbrett-appen PediAppRREST; eller 2) en kontrollgruppe (CtrlPALS+) som bruker AHA-PALS lommereferansekort; eller 3) en kontrollgruppe (CtrlPALS-) som ikke har lov til å bruke kognitivt hjelpemiddel.

Alle simuleringsscenariene vil bli tatt opp på video, og to uavhengige, tidligere opplærte anmeldere vil rapportere handlinger utført av teamene og tid for å gjennomføre dem. Resultatene vil deretter bli vurdert av to uavhengige resultatbedømmere ved å bruke data hentet ut av videoanmeldere.

UTFALL

Det primære resultatet av studien vil være antall avvik fra anbefalinger fra AHA PALS-retningslinjene under behandling av hjertestans hos barn, definert som forsinkelser og feil i henhold til en ny sjekkliste, kalt c-DEV15plus, basert på tidligere publiserte retningslinjer, sjekklister og skåring. systemer/evalueringsverktøy.

De sekundære resultatene vil være utførelsen av kritiske handlinger for gjenopplivning og tiden det tar å utføre dem, brukervennligheten til appen (målt ved åpne spørsmål og ett validert spørreskjema: System Usability Scale), teamledernes arbeidsmengde (målt ved å den validerte NASA-Task Load Index), kvalitetsmålingene for hjerte-lunge-redning (ekstrahert av dukkens programvare SkillReporter, Laerdal™) i henhold til AHA-retningslinjene, og den generelle gjenopplivningsytelsen for teamet (målt av det validerte Clinical Performance Tool).

PRØVESTØRRELSE BEREGNING

Etterforskerne beregnet utvalgsstørrelsen på grunnlag av resultatene oppnådd under to tidligere studier: en observasjonssimuleringsbasert studie og en pilotstudie utført for å teste appens brukervennlighet. Basert på de foreløpige resultatene fra disse studiene, ved bruk av en enkeltfaktor ANOVA-modell, er 29 scenarier per hver av de tre gruppene (PediAppRREST, CtrlPALS+, CtrlPALS-) nødvendig for å oppdage en forskjell på minst 3,00 poeng på c-DEV15plus-skalaen ved å bruke Tukey-Kramer (parvis) multippel sammenligningsprosedyre på et 5 % signifikansnivå og 80 % kraft. I betraktning av at noen mulige tekniske problemer med videoopptak eller andre studieprosedyrer kan oppstå, tar etterforskerne sikte på å øke rekrutteringen av deltakende team med 20 % per arm, for å kompensere for tap av statistisk kraft på grunn av en potensiell utilstrekkelig utvalgsstørrelse. Derfor planlegger etterforskerne å ha 35 scenarier per arm, for totalt 105 scenarier, som vil omfatte totalt 315 innbyggere som vil bli delt inn i team på tre.

STATISTISK ANALYSE

c-DEV15plus-skalaen, ytelsen og tiden for å utføre spesifikke gjenopplivningsintervensjoner, arbeidsbelastning, samlet teamytelse og hjerte-lunge-redningsmålinger vil bli sammenlignet mellom grupper med enveis ANOVA-modell, etterfulgt av Tukey-Kramer-justeringsprosedyren for flere sammenligninger i tilfelle av Statistisk signifikant. Resultatene vil også bli analysert med en lineær blandet modell som vurderer teamet som en klynge for å evaluere påvirkningen av deltakernes egenskaper på resultatet. For å ta hensyn til korrelasjonen av observasjonene i et team, vil etterforskerne spesifisere en ubestemt korrelasjonsmatrise. Ved en ikke normal fordeling av modellrestene vil etterforskerne fortsette med en transformasjon for å normalisere fordelingen.

KONFIDENSIALITET OG PERSONVERN

Et skriftlig informert samtykke til å delta i studien vil bli innhentet fra hver deltaker. For å sikre at dataene som samles inn forblir konfidensielle, vil alle data og videoer bli lagret på passordbeskyttede og sikrede harddisker, som vil bli lagret i låste arkivskap ved Institutt for kvinners og barns helse, Universitetet i Padova, Italia.