Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita interaktivní tabletové aplikace pro podporu kognitivních funkcí pro zlepšení řízení dětské srdeční zástavy (PediAppRREST)

17. května 2022 aktualizováno: Silvia Bressan, University of Padova

PediAppRREST – Účinnost interaktivní kognitivní podpůrné tabletové aplikace při omezování odchylek od pokynů pro léčbu dětské srdeční zástavy: Randomizovaná kontrolovaná studie založená na simulaci

Dětská srdeční zástava (PCA) má vysokou mortalitu a morbiditu. Jeho léčba je složitá a často se odchyluje od doporučených doporučení vedoucích k horším klinickým výsledkům pacientů. Na podporu správy PCA byla naší výzkumnou skupinou vyvinuta nová aplikace pro tablety s názvem PediAppRREST. Cílem studie je vyhodnotit dopad aplikace PediAppRREST na správu simulovaného scénáře PCA. Vyšetřovatelé plánují provést multicentrickou, na simulaci založenou, randomizovanou kontrolní studii, která bude hodnotit počet odchylek (chyb a zpoždění) od mezinárodních doporučení v řízení PCA. Hypotézou je, že týmy, které používají aplikaci PediAppRREST jako kognitivní pomůcku, budou vykazovat méně odchylek od pokynů než týmy, které používají statickou papírovou kognitivní pomůcku (kapesní referenční karta American Heart Association Pediatric Advanced Life Support) nebo žádnou kognitivní pomůcku. řízení simulovaného scénáře PCA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE

Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost nové tabletové aplikace, nazvané PediAppRREST, při snižování odchylek od doporučených doporučení při léčbě dětské zástavy srdce.

Sekundárním cílem je vyhodnotit dopad používání aplikace na výkon a čas potřebný k provedení kritických zásahů pro resuscitaci, pracovní zátěž vedoucího týmu, metriky kvality kardiopulmonální resuscitace a celkový výkon resuscitačního týmu. Cílem studie bude dále vyhodnotit použitelnost aplikace.

METODY

ÚČASTNÍCI

Účastníky budou rezidenty programů Pediatrie, Emergency Medicine a Anesteziologie-Intenzivní péče ve čtyřech italských univerzitních nemocnicích (Padova, Firenze, Novara a Roma). Aby mohli být obyvatelé zařazeni do studie, musí být BLS (Basic Life Support) nebo P-BLS (Pediatric-Basic Life Support) nebo PALS (Pediatric Advanced Life Support) nebo ALS (Advanced Life Support) nebo ACLS (Advanced Cardiac Life). Support) certifikován podle doporučení American Heart Association (AHA) nebo European Resuscitation Council (ERC). Kromě toho, aby byli rezidenti způsobilí pro roli vedoucího týmu, musí mít certifikaci PALS podle směrnic AHA nebo ERC. Ti rezidenti, kteří se nemohou zúčastnit simulačních sezení z důvodu mateřské/otcovské dovolené, osobní/nemocenské dovolené nebo školení v zahraničí, nebo kteří se účastnili předchozích studií pomocí aplikace PediAppRREST, se nebudou moci zúčastnit zkoušky.

STUDOVAT DESIGN

Půjde o multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou, tříparalelní studii ramene, prováděnou v prostředí simulace. Všechny týmy, každý sestávající ze tří účastníků, zvládnou stejný scénář nešokovatelné dětské srdeční zástavy s pomocí jedné konfederační sestry, která bude jednat podle scénáře. Účastníci budou náhodně rozděleni do týmů a týmy do intervencí v poměru 1:1:1. Podle zařazení do jedné ze tří studijních větví budou týmy během řízení scénáře používat nebo nepoužívat jinou kognitivní pomůcku související s PALS: 1) intervenční skupinu využívající tabletovou aplikaci PediAppRREST; nebo 2) kontrolní skupina (CtrlPALS+) s použitím kapesní referenční karty AHA-PALS; nebo 3) kontrolní skupina (CtrlPALS-), která nemá povoleno používat žádnou kognitivní pomůcku.

Všechny simulační scénáře budou zaznamenávány na video a dva nezávislí, dříve vyškolení hodnotitelé budou hlásit akce provedené týmy a čas na jejich provedení. Výsledky budou následně posouzeny dvěma nezávislými hodnotiteli výsledků pomocí dat získaných videorevizory.

VÝSLEDKY

Primárním výsledkem studie bude počet odchylek od doporučení směrnic AHA PALS během léčby dětské srdeční zástavy, definovaných jako zpoždění a chyby podle nového kontrolního seznamu nazvaného c-DEV15plus, založeného na dříve publikovaných pokynech, kontrolních seznamech a bodování. systémy/nástroje pro hodnocení.

Sekundárními výstupy bude provedení kritických akcí pro resuscitaci a čas na jejich provedení, použitelnost aplikace (měřeno otevřenými otázkami a jedním validovaným dotazníkem: škála použitelnosti systému), pracovní zátěž vedoucích týmů (měřeno pomocí validovaný index zátěže úkolů NASA), metriky kvality kardiopulmonální resuscitace (extrahované softwarem figuríny SkillReporter, Laerdal™) podle pokynů AHA a celkový výkon týmové resuscitace (měřený validovaným nástrojem klinické výkonnosti).

UKÁZKOVÝ VÝPOČET VELIKOSTI

Vyšetřovatelé vypočítali velikost vzorku na základě výsledků získaných během dvou předchozích studií: jedné studie založené na observační simulaci a jedné pilotní studie provedené za účelem testování použitelnosti aplikace. Na základě předběžných výsledků z těchto studií s použitím jednofaktorového modelu ANOVA je zapotřebí 29 scénářů pro každou ze tří skupin (PediAppRREST, CtrlPALS+, CtrlPALS-), aby bylo možné detekovat rozdíl alespoň 3,00 bodů na škále c-DEV15plus pomocí postup vícenásobného srovnání Tukey-Kramer (Pairwise) na 5% hladině významnosti a 80% síle. Vzhledem k tomu, že by se mohly vyskytnout některé možné technické problémy s nahráváním videa nebo jinými studijními postupy, vyšetřovatelé usilují o zvýšení náboru zúčastněných týmů o 20 % na rameno, aby kompenzovali ztrátu statistické síly kvůli potenciální nedostatečné velikosti vzorku. Vyšetřovatelé proto plánují mít 35 scénářů na rameno, tedy celkem 105 scénářů, které budou zahrnovat celkem 315 obyvatel, kteří budou rozděleni do týmů po třech.

STATISTICKÁ ANALÝZA

Škála c-DEV15plus, výkon a čas potřebný k provedení konkrétních resuscitačních intervencí, pracovní zátěž, celkový výkon týmu a metriky kardiopulmonální resuscitace budou mezi skupinami porovnány pomocí jednosměrného modelu ANOVA, po čemž bude následovat Tukey-Kramerova procedura vícenásobného srovnání v případě statistická významnost. Výsledky budou také analyzovány pomocí lineárního smíšeného modelu s tím, že tým je považován za shluk, aby se vyhodnotil vliv charakteristik účastníků na výsledek. Aby bylo možné vzít v úvahu korelaci pozorování v rámci týmu, vyšetřovatelé specifikují neurčenou korelační matici. V případě nenormálního rozdělení reziduí modelu budou vyšetřovatelé pokračovat v transformaci za účelem normalizace rozdělení.

DŮVĚRNOST A OCHRANA SOUKROMÍ

Od každého účastníka bude získán písemný informovaný souhlas s účastí ve studii. Aby bylo zajištěno, že shromážděná data zůstanou důvěrná, budou všechna data a videa uložena na heslem chráněných a zabezpečených pevných discích, které budou uloženy v uzamčených kartotékách umístěných na katedře zdraví žen a dětí, University of Padova, Itálie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

324

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Firenze, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer, University of Firenze
      • Novara, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità, Università del Piemonte Orientale
      • Padova, Itálie
        • Azienda Ospedale Università di Padova, University of Padova
      • Roma, Itálie
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • absolvovat lékařský studijní program v oboru pediatrie, anesteziologie-intenzivní péče nebo urgentní medicína
  • mít certifikaci BLS (Basic Life Support) nebo P-BLS (Pediatric-Basic Life Support) nebo PALS (Pediatric Advanced Life Support) nebo ALS (Advanced Life Support) nebo ACLS (Advanced Cardiac Life Support) podle American Heart Association ( AHA) nebo kurzy Evropské rady pro resuscitaci (ERC).
  • dát souhlas s účastí ve studii a být pořízen na video.

Kromě toho, aby byli rezidenti způsobilí pro roli vedoucího týmu, musí mít certifikaci PALS podle pokynů AHA nebo ERC

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost zúčastnit se simulačních sezení z důvodu osobní dovolené, mateřské/otcovské dovolené, pracovní neschopnosti nebo školení v zahraničí
  • účast na předchozích studiích pomocí aplikace PediAppRREST

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace PediAppRREST
Týmy přidělené do ramene PediAppRREST budou řídit simulovaný scénář dětské srdeční zástavy pomocí nové tabletové aplikace PediAppRREST jako kognitivní pomůcky.
Přístroj: PediAppRREST
PediAppRREST je nová audiovizuální interaktivní aplikace pro tablety vyvinutá pro podporu řízení zástavy srdce u dětí. Postupně zobrazuje pokyny k doporučeným zásahům managementu. Byl speciálně navržen tak, aby vedl vedoucího týmu k provádění resuscitačních intervencí v sekvenci/časování a modalitě uváděné v pokynech American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (AHA-PALS).
Aktivní komparátor: CtrlPALS+
Týmy přiřazené k rameni CtrlPALS+ budou řídit simulovaný scénář dětské srdeční zástavy pomocí kapesní referenční karty American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (AHA-PALS).
Jiný: Kapesní referenční karta AHA-PALS
Jedná se o 10 cm x 16,5 cm, plnobarevnou, 2strannou, 6panelovou kartu, která ukazuje léčebné algoritmy AHA-PALS (American Heart Association Pediatric Advanced Life Support). Tím, že poskytuje rychlý referenční nástroj, slouží jako kognitivní pomůcka pro poskytovatele zdravotní péče, kteří buď řídí nebo se podílejí na řízení dětských respiračních a/nebo kardiovaskulárních mimořádných událostí, včetně srdeční zástavy.
Žádný zásah: CtrlPALS-
Týmy přiřazené k rameni CtrlPALS budou řídit simulovaný scénář dětské srdeční zástavy bez použití kognitivních pomůcek souvisejících s PALS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odchylky od pokynů American Heart Association Pediatric Advanced Life Support (AHA-PALS).
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a hodnocen dvěma nezávislými videorevizory. Hodnotitelé výsledků budou hodnotit výkon týmů pomocí skóre c-DEV15plus s využitím dat získaných recenzenty videa po dokončení studie, v průměru za 15 měsíců.
Odchylky od doporučení směrnic AHA-PALS jsou definovány jako zpoždění a chyby podle nového kontrolního seznamu, který jsme odvodili z dříve publikovaného kontrolního seznamu, označovaného jako c-DEV (circulation-deviations), publikovaného Wolfe et al. (2020), a to jeho integrací s pokyny založenými na důkazech, dříve hlášenými nástroji pro hodnocení a kontrolními seznamy. Náš nový upravený kontrolní seznam jsme pojmenovali c-DEV15plus (oběh-odchylky 15 plus). Obsahuje 15 položek, které představují správná kritická opatření pro dětskou resuscitaci. Každá položka c-DEV15plus je hodnocena buď jako 0, když je akce provedena správně a včas, jak je popsáno v položce, nebo jako 1, když akce není provedena, provedena nesprávně nebo se špatným načasováním. Součet bodů přiřazených položkám představuje celkové skóre c-DEV15plus, tedy v rozmezí od minima 0 do maxima 15, přičemž vyšší skóre odpovídá vyššímu počtu odchylek od pokynů a horšímu výkonu.
Scénář bude nahráván na video a hodnocen dvěma nezávislými videorevizory. Hodnotitelé výsledků budou hodnotit výkon týmů pomocí skóre c-DEV15plus s využitím dat získaných recenzenty videa po dokončení studie, v průměru za 15 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpoznání zástavy srdce (puls)
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři budou hodnotit rozpoznání tepové frekvence, a to po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Procento týmů, které rozpoznají zástavu srdce (bezpulsu).
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři budou hodnotit rozpoznání tepové frekvence, a to po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Čas do rozpoznání zástavy srdce (pulsu).
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do rozpoznání bezpulzového stavu po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od začátku scénáře do rozpoznání zástavy srdce (bezpulsu), v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do rozpoznání bezpulzového stavu po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Provádění kompresí hrudníku
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři budou hodnotit výkon kompresí hrudníku po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Procento týmů, které začínají se stlačováním hrudníku.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři budou hodnotit výkon kompresí hrudníku po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Je čas začít se stlačováním hrudníku od rozpoznání zástavy
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu zahájení stlačování hrudníku po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od rozpoznání zástavy srdce do začátku stlačování hrudníku v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu zahájení stlačování hrudníku po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Je čas začít se stlačováním hrudníku od začátku scénáře
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu zahájení stlačování hrudníku po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od začátku scénáře do začátku stlačování hrudníku v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu zahájení stlačování hrudníku po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Výkon ventilace
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí zahájení ventilace po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Procento týmů, které zahájí ventilaci.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí zahájení ventilace po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Čas do začátku ventilace od rozpoznání zástavy
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu zahájení ventilace po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od rozpoznání zástavy srdce do zahájení ventilace v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu zahájení ventilace po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas k zahájení ventilace od začátku scénáře
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu zahájení ventilace po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od začátku scénáře do zahájení ventilace v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu zahájení ventilace po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Použijte kardiopulmonální resuscitační desku nebo pevný povrch pod figurínou
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí použití desky pro kardiopulmonální resuscitaci nebo pevného povrchu pod figurínou po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Procento týmů, které používají desku pro kardiopulmonální resuscitaci nebo pevný povrch pod figurínou.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí použití desky pro kardiopulmonální resuscitaci nebo pevného povrchu pod figurínou po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Čas na použití desky pro kardiopulmonální resuscitaci nebo pevného povrchu pod figurínou před rozpoznáním zástavy
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí dobu pro použití desky pro kardiopulmonální resuscitaci nebo pevného povrchu pod figurínou po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Doba od rozpoznání zástavy srdce po použití desky pro kardiopulmonální resuscitaci nebo pevného povrchu pod figurínou v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí dobu pro použití desky pro kardiopulmonální resuscitaci nebo pevného povrchu pod figurínou po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas na použití desky pro kardiopulmonální resuscitaci nebo pevného povrchu pod figurínou od začátku scénáře
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí dobu pro použití desky pro kardiopulmonální resuscitaci nebo pevného povrchu pod figurínou po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od začátku scénáře do použití desky pro kardiopulmonální resuscitaci nebo pevného povrchu pod figurínou v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí dobu pro použití desky pro kardiopulmonální resuscitaci nebo pevného povrchu pod figurínou po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Zavolejte pomoc záchranného týmu
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí volání o pomoc tísňového týmu po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Procento týmů, které volají o pohotovostní týmovou pomoc.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí volání o pomoc tísňového týmu po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Je čas zavolat záchrannou týmovou pomoc od rozpoznání zatčení
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu potřebnou k přivolání pomoci týmu tísňového volání po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od rozpoznání zástavy srdce do přivolání pomoci záchranného týmu v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu potřebnou k přivolání pomoci týmu tísňového volání po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Od začátku scénáře je čas zavolat pomoc záchranného týmu
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu potřebnou k přivolání pomoci týmu tísňového volání po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od začátku scénáře k přivolání pomoci záchranného týmu v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu potřebnou k přivolání pomoci týmu tísňového volání po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Využití monitorování elektrokardiogramu
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí použití monitorování elektrokardiogramu, a to po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Procento týmů, které používají monitorování elektrokardiogramu.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí použití monitorování elektrokardiogramu, a to po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Je čas zahájit monitorování elektrokardiogramu od rozpoznání zástavy
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu zahájení monitorování elektrokardiogramu, až do dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od rozpoznání zástavy srdce do zahájení monitorování elektrokardiogramu v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu zahájení monitorování elektrokardiogramu, až do dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Je čas zahájit monitorování elektrokardiogramu od začátku scénáře
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu zahájení monitorování elektrokardiogramu, až do dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od začátku scénáře do zahájení monitorování elektrokardiogramu v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu zahájení monitorování elektrokardiogramu, až do dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Podávání správného prvního epinefrinu
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí správné podání prvního epinefrinu po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Procento týmů, které provedly správné první podání epinefrinu (správná dávka, ředění, cesta, po níž následuje normální propláchnutí fyziologickým roztokem).
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí správné podání prvního epinefrinu po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Čas do prvního podání epinefrinu od rozpoznání zástavy
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do prvního podání epinefrinu po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od rozpoznání zástavy srdce do prvního podání epinefrinu v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do prvního podání epinefrinu po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas do prvního podání epinefrinu od začátku scénáře
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do prvního podání epinefrinu po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od začátku scénáře do prvního podání epinefrinu v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do prvního podání epinefrinu po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Podávání správného druhého epinefrinu
Časové okno: Scénář bude zaznamenán na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí správné podání druhé dávky epinefrinu po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Procento týmů, které provádějí správné druhé podání epinefrinu (správná dávka, ředění, cesta, po níž následuje normální propláchnutí fyziologickým roztokem).
Scénář bude zaznamenán na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí správné podání druhé dávky epinefrinu po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Čas do druhého podání epinefrinu od rozpoznání zástavy
Časové okno: Scénář bude zaznamenán na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do druhého podání epinefrinu po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od rozpoznání zástavy srdce do druhého podání epinefrinu v sekundách.
Scénář bude zaznamenán na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do druhého podání epinefrinu po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas do druhého podání epinefrinu od začátku scénáře
Časové okno: Scénář bude zaznamenán na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do druhého podání epinefrinu po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od začátku scénáře do druhého podání epinefrinu v sekundách.
Scénář bude zaznamenán na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do druhého podání epinefrinu po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Léčba reverzibilních příčin
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí správnou léčbu reverzibilních příčin po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Procento týmů, které správně léčí alespoň jednu reverzibilní příčinu (hypovolemii nebo hypoglykémii).
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři posoudí správnou léčbu reverzibilních příčin po dokončení studie v průměru 15 měsíců.
Čas do léčby reverzibilních příčin od rozpoznání zástavy
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do léčby reverzibilních příčin po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Doba od rozpoznání zástavy srdce po léčbu reverzibilních příčin v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do léčby reverzibilních příčin po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas na léčbu reverzibilních příčin od začátku scénáře
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do léčby reverzibilních příčin po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Čas od začátku scénáře do léčby reverzibilních příčin v sekundách.
Scénář bude nahráván na video a postupně dva nezávislí videorevizoři zhodnotí dobu do léčby reverzibilních příčin po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Použitelnost aplikace - škála použitelnosti systému
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny po každém simulovaném scénáři po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
K posouzení použitelnosti aplikace PediAppRREST vyplní vedoucí týmů intervenční skupiny jeden ověřený dotazník, škála použitelnosti systému (SUS). Skládá se z 10-položkového dotazníku s pěti možnostmi odpovědi. Jeho skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 100. Vyšší skóre odpovídá lepší použitelnosti.
Dotazníky budou vyplněny po každém simulovaném scénáři po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Použitelnost aplikace - Otevřené otázky
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny po každém simulovaném scénáři po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Pro další posouzení použitelnosti aplikace PediAppRREST odpoví vedoucí týmů intervenční skupiny na otevřené otázky o použitelnosti aplikace v dotazníku.
Dotazníky budou vyplněny po každém simulovaném scénáři po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Pracovní náplň vedoucích týmů
Časové okno: Dotazníky vyplní vedoucí týmů po každém simulovaném scénáři až po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Pracovní zátěž vedoucích týmů měřená ověřeným, vícerozměrným dotazníkem NASA-Task Load Index (NASA-TLX). Hodnoty tohoto skóre se pohybují od minimálně 0 do maximálně 100. Vyšší hodnota znamená vyšší vnímanou zátěž.
Dotazníky vyplní vedoucí týmů po každém simulovaném scénáři až po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Kvalita kardiopulmonální resuscitace (KPR) – střední frekvence komprese hrudníku
Časové okno: Údaje o kvalitě KPR budou extrahovány softwarem figuríny po každém simulovaném scénáři, po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Kvalita KPR bude měřena pomocí Skill Reporter (Laerdal™), softwaru spojeného s figurínou (Resusci Junior, Laerdal™). Střední frekvence stlačení hrudníku je vyjádřena v počtu stlačení za minutu.
Údaje o kvalitě KPR budou extrahovány softwarem figuríny po každém simulovaném scénáři, po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Měření kvality kardiopulmonální resuscitace (KPR) - Střední hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: Údaje o kvalitě KPR budou extrahovány softwarem figuríny po každém simulovaném scénáři, po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Kvalita KPR bude měřena pomocí Skill Reporter (Laerdal™), softwaru spojeného s figurínou (Resusci Junior, Laerdal™). Průměrná hloubka stlačení hrudníku se udává v milimetrech.
Údaje o kvalitě KPR budou extrahovány softwarem figuríny po každém simulovaném scénáři, po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Měření kvality kardiopulmonální resuscitace (KPR) - Správnost hloubky komprese
Časové okno: Údaje o kvalitě KPR budou extrahovány softwarem figuríny po každém simulovaném scénáři, po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Kvalita KPR bude měřena pomocí Skill Reporter (Laerdal™), softwaru spojeného s figurínou (Resusci Junior, Laerdal™). Správnost hloubky stlačení je definována jako podíl stlačení hrudníku se správnou hloubkou 50-60 mm, podle standardů AHA.
Údaje o kvalitě KPR budou extrahovány softwarem figuríny po každém simulovaném scénáři, po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Měření kvality kardiopulmonální resuscitace (KPR) – frakce kompresí hrudníku
Časové okno: Údaje o kvalitě KPR budou extrahovány softwarem figuríny po každém simulovaném scénáři, po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Kvalita KPR bude měřena pomocí Skill Reporter (Laerdal™), softwaru spojeného s figurínou (Resusci Junior, Laerdal™). Frakce komprese hrudníku je definována jako podíl doby resuscitace, během které se provádí komprese hrudníku.
Údaje o kvalitě KPR budou extrahovány softwarem figuríny po každém simulovaném scénáři, po dokončení studie, v průměru 15 měsíců.
Výkon týmové resuscitace
Časové okno: Scénář bude nahráván na video a následně hodnocen dvěma nezávislými videorevizory. Hodnotitelé výsledků budou hodnotit výkony týmů pomocí CPT s použitím dat získaných videorevizory po dokončení studie v průměru za 15 měsíců.
Výkon týmové resuscitace bude hodnocen pomocí nástroje Clinical Performance Tool (CPT). CPT je validovaný bodovací systém navržený na základě algoritmů AHA PALS, pomocí kterého lze hodnotit pořadí, načasování a kvalitu konkrétních akcí během různých simulovaných scénářů. Hodnotitelé výsledků použijí sekci CPT pro scénář asystolie k hodnocení výkonu týmů. Hodnoty tohoto skóre se pohybují od minimálně 0 do maximálně 13. Vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu týmu.
Scénář bude nahráván na video a následně hodnocen dvěma nezávislými videorevizory. Hodnotitelé výsledků budou hodnotit výkony týmů pomocí CPT s použitím dat získaných videorevizory po dokončení studie v průměru za 15 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Spolupracovníci

Catholic University of the Sacred Heart
University of Florence
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Bressan, MD, PhD, University of Padova
  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Corazza, MD, University of Padova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIRD191291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit