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Eficácia de um aplicativo de suporte cognitivo interativo para tablet para melhorar o gerenciamento da parada cardíaca pediátrica (PediAppRREST)

17 de maio de 2022 atualizado por: Silvia Bressan, University of Padova

PediAppRREST - Eficácia de um aplicativo para tablet de suporte cognitivo interativo na redução de desvios das diretrizes no manejo da parada cardíaca pediátrica: um estudo randomizado controlado baseado em simulação

A parada cardíaca pediátrica (PCA) tem alta mortalidade e morbidade. Seu manejo é complexo e muitas vezes desvia das recomendações das diretrizes, levando a piores resultados clínicos dos pacientes. Um novo aplicativo para tablet, chamado PediAppRREST, foi desenvolvido por nosso grupo de pesquisa para apoiar o gerenciamento da PCA. O objetivo do estudo é avaliar o impacto do aplicativo PediAppRREST no gerenciamento de um cenário simulado de PCA. Os investigadores planejaram realizar um estudo de controle randomizado, multicêntrico, baseado em simulação, avaliando o número de desvios (erros e atrasos) das recomendações internacionais no manejo da PCA. A hipótese é que as equipes que usam o aplicativo PediAppRREST como um auxílio cognitivo mostrarão menos desvios das diretrizes do que as equipes que usam um auxílio cognitivo estático baseado em papel (cartão de referência de bolso de Suporte Avançado de Vida Pediátrico da American Heart Association) ou nenhum auxílio cognitivo, durante o gerenciamento de um cenário simulado de PCA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

MIRA

O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um novo aplicativo para tablet, chamado PediAppRREST, na redução dos desvios das recomendações das diretrizes durante o tratamento da parada cardíaca pediátrica.

O objetivo secundário é avaliar o impacto do uso do aplicativo no desempenho e tempo para realizar intervenções críticas para ressuscitação, carga de trabalho do líder da equipe, métricas de qualidade da ressuscitação cardiopulmonar e desempenho geral da equipe de ressuscitação. Além disso, o estudo terá como objetivo avaliar a usabilidade do aplicativo.

MÉTODOS

PARTICIPANTES

Os participantes serão residentes em programas de Pediatria, Medicina de Emergência e Cuidados Intensivos em Anestesiologia em quatro hospitais universitários italianos (Padova, Firenze, Novara e Roma). Para serem incluídos no estudo, os residentes devem ser BLS (Basic Life Support) ou P-BLS (Pediatric-Basic Life Support) ou PALS (Pediatric Advanced Life Support) ou ALS (Advanced Life Support) ou ACLS (Advanced Cardiac Life Support), seguindo as recomendações da American Heart Association (AHA) ou do European Resuscitation Council (ERC). Além disso, para ser elegível para a função de líder de equipe, os residentes devem ser certificados pelo PALS de acordo com as diretrizes da AHA ou ERC. Os residentes que não puderem comparecer às sessões de simulação por causa de licença maternidade/paternidade, licença pessoal/doença ou treinamento no exterior, ou que tenham participado de estudos anteriores usando o aplicativo PediAppRREST não serão elegíveis para participar do julgamento.

DESIGN DE ESTUDO

Este será um estudo multicêntrico, controlado randomizado, de três braços paralelos, conduzido no cenário de simulação. Todas as equipes, cada uma composta por três participantes, administrarão o mesmo cenário de parada cardíaca pediátrica não chocável com a ajuda de uma enfermeira confederada que atuará de acordo com um roteiro. Os participantes serão randomizados para equipes e equipes para intervenções, usando uma proporção de 1:1:1. De acordo com a alocação em um dos três braços do estudo, as equipes usarão, ou não, uma ajuda cognitiva relacionada ao PALS diferente durante o gerenciamento do cenário: 1) um grupo de intervenção usando o aplicativo para tablet PediAppRREST; ou 2) um grupo de controle (CtrlPALS+) usando o cartão de referência de bolso AHA-PALS; ou 3) um grupo de controle (CtrlPALS-) sem permissão para usar qualquer auxílio cognitivo.

Todos os cenários de simulação serão gravados em vídeo, e dois revisores independentes e previamente treinados relatarão as ações realizadas pelas equipes e o tempo para realizá-las. Os resultados serão posteriormente avaliados por dois avaliadores de resultados independentes, usando dados extraídos por revisores de vídeo.

DESFECHOS

O resultado primário do estudo será o número de desvios das recomendações das diretrizes da AHA PALS durante o tratamento da parada cardíaca pediátrica, definido como atrasos e erros de acordo com uma nova lista de verificação, denominada c-DEV15plus, com base em diretrizes, listas de verificação e pontuação publicadas anteriormente sistemas/ferramentas de avaliação.

Os resultados secundários serão a realização de ações críticas para ressuscitação e o tempo para realizá-las, a usabilidade do aplicativo (medida por perguntas abertas e um questionário validado: a Escala de Usabilidade do Sistema), a carga de trabalho dos líderes de equipe (medida por o NASA-Task Load Index validado), as métricas de qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (extraídas pelo software do manequim SkillReporter, Laerdal™) de acordo com as diretrizes da AHA e o desempenho geral da ressuscitação da equipe (medido pela ferramenta de desempenho clínico validada).

CÁLCULO DO TAMANHO DA AMOSTRA

Os investigadores calcularam o tamanho da amostra com base nos resultados obtidos durante dois estudos anteriores: um estudo observacional baseado em simulação e um estudo piloto conduzido para testar a usabilidade do aplicativo. Com base nos resultados preliminares desses estudos, usando um modelo ANOVA de fator único, são necessários 29 cenários para cada um dos três grupos (PediAppRREST, CtrlPALS+, CtrlPALS-) para detectar uma diferença de pelo menos 3,00 pontos na escala c-DEV15plus usando o procedimento de comparação múltipla de Tukey-Kramer (Pairwise) a um nível de significância de 5% e poder de 80%. Considerando que alguns possíveis problemas técnicos com a gravação de vídeo ou outros procedimentos de estudo podem ocorrer, os investigadores pretendem aumentar o recrutamento das equipes participantes em 20% por braço, para compensar a perda de poder estatístico devido a um tamanho de amostra potencialmente insuficiente. Assim, os investigadores planejam ter 35 cenários por braço, para um total de 105 cenários, que incluirão ao todo 315 residentes que serão divididos em equipes de três.

ANÁLISE ESTATÍSTICA

A escala c-DEV15plus, o desempenho e o tempo para realizar intervenções específicas de ressuscitação, a carga de trabalho, o desempenho geral da equipe e as métricas de ressuscitação cardiopulmonar serão comparados entre os grupos com o modelo ANOVA de uma via, seguido do procedimento de ajuste de comparações múltiplas de Tukey-Kramer em caso de Significado estatístico. Os resultados também serão analisados ​​com um modelo linear misto considerando a equipe como um cluster para avaliar a influência das características dos participantes no resultado. Para levar em conta a correlação das observações dentro de uma equipe, os investigadores especificarão uma matriz de correlação indeterminada. No caso de uma distribuição não normal dos resíduos do modelo, os investigadores procederão a uma transformação para normalizar a distribuição.

PROTEÇÃO DE CONFIDENCIALIDADE E PRIVACIDADE

Um consentimento informado por escrito para participar do estudo será obtido de cada participante. Para garantir que os dados coletados permaneçam confidenciais, todos os dados e vídeos serão armazenados em unidades de disco rígido protegidas por senha e protegidas, que serão armazenadas em arquivos trancados localizados no Departamento de Saúde Feminina e Infantil da Universidade de Pádua, Itália.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

324

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Firenze, Itália
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer, University of Firenze
      • Novara, Itália
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità, Università del Piemonte Orientale
      • Padova, Itália
        • Azienda Ospedale Università di Padova, University of Padova
      • Roma, Itália
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar cursando residência médica em Pediatria, Anestesiologia-Cuidados Intensivos ou Medicina de Emergência
  • ter certificação BLS (Basic Life Support) ou P-BLS (Pediatric-Basic Life Support) ou PALS (Pediatric Advanced Life Suport) ou ALS (Advanced Life Support) ou ACLS (Advanced Cardiac Life Support), seguindo a American Heart Association ( AHA) ou os cursos do European Resuscitation Council (ERC)
  • consentir em participar do estudo e ser filmado.

Além disso, para ser elegível para a função de líder de equipe, os residentes devem ser certificados pelo PALS de acordo com as diretrizes da AHA ou ERC

Critério de exclusão:

  • não poder comparecer às sessões de simulação devido a licença pessoal, licença de maternidade/paternidade, baixa por doença ou formação no estrangeiro
  • participação em estudos anteriores usando o aplicativo PediAppRREST

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo PediAppRREST
As equipes designadas para o braço PediAppRREST gerenciarão o cenário simulado de parada cardíaca pediátrica usando o novo aplicativo PediAppRREST para tablet como auxílio cognitivo.
Dispositivo: PediAppRREST
PediAppRREST é um novo aplicativo interativo audiovisual para tablets desenvolvido para apoiar o gerenciamento de parada cardíaca pediátrica. Ele exibe sequencialmente as instruções sobre as intervenções de gerenciamento recomendadas. Ele foi projetado especificamente para orientar o líder da equipe a realizar intervenções de ressuscitação na sequência/tempo e modalidade relatados pelas diretrizes de Suporte Avançado de Vida Pediátrico da American Heart Association (AHA-PALS).
Comparador Ativo: CtrlPALS+
As equipes designadas para o braço CtrlPALS+ gerenciarão o cenário simulado de parada cardíaca pediátrica usando o cartão de referência de bolso do Suporte Avançado de Vida Pediátrico da American Heart Association (AHA-PALS).
Outro: Cartão de referência de bolso AHA-PALS
É um cartão de 10 cm x 16,5 cm, colorido, com 2 lados e 6 painéis que mostra os algoritmos de tratamento do Suporte Avançado de Vida Pediátrico da American Heart Association (AHA-PALS). Ao fornecer uma ferramenta de referência rápida, ele serve como um auxílio cognitivo para profissionais de saúde que dirigem ou participam do manejo de emergências respiratórias e/ou cardiovasculares pediátricas, incluindo parada cardíaca.
Sem intervenção: CtrlPALS-
As equipes designadas para o braço CtrlPALS- gerenciarão o cenário simulado de parada cardíaca pediátrica sem usar ajudas cognitivas relacionadas ao PALS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvios das diretrizes de Suporte Avançado de Vida Pediátrico da American Heart Association (AHA-PALS)
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e avaliado por dois revisores de vídeo independentes. Os avaliadores de resultados avaliarão o desempenho das equipes por meio da pontuação c-DEV15plus usando dados extraídos por revisores de vídeo até a conclusão do estudo, uma média de 15 meses.
Os desvios das recomendações das diretrizes da AHA-PALS são definidos como atrasos e erros de acordo com uma nova lista de verificação derivada de uma lista de verificação publicada anteriormente, denominada c-DEV (circulation-deviations), publicada por Wolfe et al. (2020), integrando-o com diretrizes baseadas em evidências, ferramentas de pontuação e listas de verificação relatadas anteriormente. Chamamos nossa nova lista de verificação modificada de c-DEV15plus (desvios de circulação 15 ou mais). Inclui 15 itens, que representam ações críticas corretas para reanimação pediátrica. Cada item do c-DEV15plus é pontuado como 0, quando a ação é realizada corretamente e no tempo certo, conforme descrito no item, ou como 1, quando a ação não é realizada, realizada incorretamente ou com tempo errado. A soma dos pontos atribuídos aos itens representa o escore total do c-DEV15plus, variando, portanto, de um mínimo de 0 a um máximo de 15, sendo que maiores pontuações correspondem a maior número de desvios das orientações e pior desempenho.
O cenário será gravado em vídeo e avaliado por dois revisores de vídeo independentes. Os avaliadores de resultados avaliarão o desempenho das equipes por meio da pontuação c-DEV15plus usando dados extraídos por revisores de vídeo até a conclusão do estudo, uma média de 15 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reconhecimento de parada cardíaca (pulsividade)
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o reconhecimento da pulsação, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
A porcentagem de equipes que reconhecem parada cardíaca (falta de pulso).
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o reconhecimento da pulsação, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Reconhecimento de tempo para parada cardíaca (pulsividade)
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de reconhecimento da ausência de pulso, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o início do cenário até o reconhecimento da parada cardíaca (ausência de pulso), em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de reconhecimento da ausência de pulso, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Desempenho das compressões torácicas
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o desempenho das compressões torácicas, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Porcentagem de equipes que iniciam as compressões torácicas.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o desempenho das compressões torácicas, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Hora de iniciar as compressões torácicas a partir do reconhecimento da parada
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo para iniciar as compressões torácicas, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o reconhecimento da parada cardíaca até o início das compressões torácicas, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo para iniciar as compressões torácicas, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Hora de iniciar as compressões torácicas desde o início do cenário
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo para iniciar as compressões torácicas, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o início do cenário até o início das compressões torácicas, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo para iniciar as compressões torácicas, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Desempenho da ventilação
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o início da ventilação, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Porcentagem de equipes que iniciam a ventilação.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o início da ventilação, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo para iniciar a ventilação a partir do reconhecimento da parada
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de início da ventilação, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o reconhecimento da parada cardíaca até o início da ventilação, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de início da ventilação, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo para início da ventilação desde o início do cenário
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de início da ventilação, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o início do cenário até o início da ventilação, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de início da ventilação, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Use uma placa de ressuscitação cardiopulmonar ou uma superfície rígida embaixo do manequim
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o uso de uma placa de ressuscitação cardiopulmonar ou uma superfície rígida sob o manequim, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Porcentagem de equipes que utilizam prancha de ressuscitação cardiopulmonar ou superfície rígida sob o manequim.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o uso de uma placa de ressuscitação cardiopulmonar ou uma superfície rígida sob o manequim, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Hora de usar uma placa de ressuscitação cardiopulmonar ou uma superfície rígida sob o manequim de reconhecimento de parada
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de uso de uma prancha de ressuscitação cardiopulmonar ou uma superfície rígida sob o manequim, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o reconhecimento da parada cardíaca até o uso de uma placa de ressuscitação cardiopulmonar ou uma superfície rígida sob o manequim, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de uso de uma prancha de ressuscitação cardiopulmonar ou uma superfície rígida sob o manequim, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Hora de usar uma placa de ressuscitação cardiopulmonar ou uma superfície rígida embaixo do manequim desde o início do cenário
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de uso de uma prancha de ressuscitação cardiopulmonar ou uma superfície rígida sob o manequim, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o início do cenário até o uso de uma prancha de ressuscitação cardiopulmonar ou uma superfície rígida sob o manequim, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de uso de uma prancha de ressuscitação cardiopulmonar ou uma superfície rígida sob o manequim, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Chamar a ajuda da equipe de emergência
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois avaliadores de vídeo independentes avaliarão o chamado de socorro da equipe de emergência, até a conclusão do estudo, em média de 15 meses.
Porcentagem de equipes que solicitam ajuda da equipe de emergência.
O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois avaliadores de vídeo independentes avaliarão o chamado de socorro da equipe de emergência, até a conclusão do estudo, em média de 15 meses.
Hora de chamar a ajuda da equipe de emergência a partir do reconhecimento da prisão
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois avaliadores de vídeo independentes avaliarão o tempo para chamar o socorro da equipe de emergência, até a conclusão do estudo, em média de 15 meses.
Tempo desde o reconhecimento da parada cardiorrespiratória até o acionamento do socorro da equipe de emergência, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois avaliadores de vídeo independentes avaliarão o tempo para chamar o socorro da equipe de emergência, até a conclusão do estudo, em média de 15 meses.
Hora de chamar a ajuda da equipe de emergência desde o início do cenário
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois avaliadores de vídeo independentes avaliarão o tempo para chamar o socorro da equipe de emergência, até a conclusão do estudo, em média de 15 meses.
Tempo desde o início do cenário para chamar o socorro da equipe de emergência, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois avaliadores de vídeo independentes avaliarão o tempo para chamar o socorro da equipe de emergência, até a conclusão do estudo, em média de 15 meses.
Uso de monitoramento de eletrocardiograma
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois revisores de vídeo independentes avaliarão o uso do monitoramento do eletrocardiograma, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Percentagem de equipas que utilizam monitorização de eletrocardiograma.
O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois revisores de vídeo independentes avaliarão o uso do monitoramento do eletrocardiograma, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Hora de iniciar o monitoramento do eletrocardiograma a partir do reconhecimento da parada
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo para iniciar o monitoramento do eletrocardiograma, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o reconhecimento da parada cardíaca até o início da monitoração do eletrocardiograma, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo para iniciar o monitoramento do eletrocardiograma, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Hora de iniciar o monitoramento do eletrocardiograma desde o início do cenário
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo para iniciar o monitoramento do eletrocardiograma, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o início do cenário até o início da monitorização do eletrocardiograma, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo para iniciar o monitoramento do eletrocardiograma, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Administração de uma primeira epinefrina correta
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão a administração correta da primeira epinefrina, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Porcentagem de equipes que realizam uma primeira administração correta de epinefrina (dose correta, diluição, via, seguida de uma descarga salina normal).
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão a administração correta da primeira epinefrina, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo para a primeira administração de epinefrina desde o reconhecimento da parada
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo até a primeira administração de epinefrina, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o reconhecimento da parada cardíaca até a primeira administração de epinefrina, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo até a primeira administração de epinefrina, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo para a primeira administração de epinefrina desde o início do cenário
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo até a primeira administração de epinefrina, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o início do cenário até a primeira administração de epinefrina, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo até a primeira administração de epinefrina, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Administração de uma segunda epinefrina correta
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão a administração correta da segunda dose de epinefrina, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Porcentagem de equipes que realizam uma segunda administração correta de epinefrina (dose correta, diluição, via, seguida de uma descarga salina normal).
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão a administração correta da segunda dose de epinefrina, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo para a segunda administração de epinefrina desde o reconhecimento da parada
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo para a segunda administração de epinefrina, até a conclusão do estudo, em média de 15 meses.
Tempo desde o reconhecimento da parada cardíaca até a segunda administração de epinefrina, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo para a segunda administração de epinefrina, até a conclusão do estudo, em média de 15 meses.
Tempo para a segunda administração de epinefrina desde o início do cenário
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo para a segunda administração de epinefrina, até a conclusão do estudo, em média de 15 meses.
Tempo desde o início do cenário até a segunda administração de epinefrina, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e, sucessivamente, dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo para a segunda administração de epinefrina, até a conclusão do estudo, em média de 15 meses.
Tratamento de causas reversíveis
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o correto tratamento das causas reversíveis, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Porcentagem de equipes que tratam corretamente pelo menos uma causa reversível (hipovolemia ou hipoglicemia).
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o correto tratamento das causas reversíveis, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo para tratamento de causas reversíveis a partir do reconhecimento da parada
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de tratamento das causas reversíveis, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o reconhecimento da parada cardíaca até o tratamento das causas reversíveis, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de tratamento das causas reversíveis, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo para tratamento de causas reversíveis desde o início do cenário
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de tratamento das causas reversíveis, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Tempo desde o início do cenário até o tratamento das causas reversíveis, em segundos.
O cenário será gravado em vídeo e sucessivamente dois revisores de vídeo independentes avaliarão o tempo de tratamento das causas reversíveis, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Usabilidade do aplicativo - Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Os questionários serão preenchidos após cada cenário simulado até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Para avaliar a usabilidade do aplicativo PediAppRREST, os líderes da equipe do grupo de intervenção preencherão um questionário validado, a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta. Sua pontuação varia de um mínimo de 0 a um máximo de 100. Pontuações mais altas correspondem a uma melhor usabilidade.
Os questionários serão preenchidos após cada cenário simulado até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Usabilidade do aplicativo - Perguntas abertas
Prazo: Os questionários serão preenchidos após cada cenário simulado até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Para avaliar melhor a usabilidade do aplicativo PediAppRREST, os líderes da equipe do grupo de intervenção responderão a perguntas abertas sobre a usabilidade do aplicativo em um questionário.
Os questionários serão preenchidos após cada cenário simulado até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Carga de trabalho dos líderes de equipe
Prazo: Os questionários serão preenchidos pelos líderes de equipe após cada cenário simulado até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Carga de trabalho dos líderes de equipe medida pelo questionário validado e multidimensional NASA-Task Load Index (NASA-TLX). Os valores dessa pontuação variam de um mínimo de 0 a um máximo de 100. Um valor mais alto significa uma carga de trabalho percebida mais alta.
Os questionários serão preenchidos pelos líderes de equipe após cada cenário simulado até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) - Taxa média de compressão torácica
Prazo: Os dados de qualidade da RCP serão extraídos pelo software do manequim após cada cenário simulado, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
A qualidade da RCP será medida pelo Skill Reporter (Laerdal™), software associado ao manequim (Resusci Junior, Laerdal™). A frequência média das compressões torácicas é expressa em número de compressões/minuto.
Os dados de qualidade da RCP serão extraídos pelo software do manequim após cada cenário simulado, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Métricas de qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) - Profundidade média das compressões torácicas
Prazo: Os dados de qualidade da RCP serão extraídos pelo software do manequim após cada cenário simulado, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
A qualidade da RCP será medida pelo Skill Reporter (Laerdal™), software associado ao manequim (Resusci Junior, Laerdal™). A profundidade média das compressões torácicas é relatada em milímetros.
Os dados de qualidade da RCP serão extraídos pelo software do manequim após cada cenário simulado, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Métricas de qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) - Correção da profundidade da compressão
Prazo: Os dados de qualidade da RCP serão extraídos pelo software do manequim após cada cenário simulado, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
A qualidade da RCP será medida pelo Skill Reporter (Laerdal™), software associado ao manequim (Resusci Junior, Laerdal™). A correção da profundidade da compressão é definida como a proporção de compressões torácicas com uma profundidade correta de 50-60 mm, de acordo com os padrões da AHA.
Os dados de qualidade da RCP serão extraídos pelo software do manequim após cada cenário simulado, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Métricas de qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) - Fração de compressões torácicas
Prazo: Os dados de qualidade da RCP serão extraídos pelo software do manequim após cada cenário simulado, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
A qualidade da RCP será medida pelo Skill Reporter (Laerdal™), software associado ao manequim (Resusci Junior, Laerdal™). A fração de compressão torácica é definida como a proporção do tempo de ressuscitação durante o qual as compressões torácicas são administradas.
Os dados de qualidade da RCP serão extraídos pelo software do manequim após cada cenário simulado, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
Desempenho de ressuscitação da equipe
Prazo: O cenário será gravado em vídeo e avaliado sucessivamente por dois revisores de vídeo independentes. Os avaliadores de resultados pontuarão o desempenho das equipes por meio do CPT usando dados extraídos por revisores de vídeo, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.
O desempenho da equipe de ressuscitação será avaliado usando a Ferramenta de Desempenho Clínico (CPT). O CPT é um sistema de pontuação validado projetado com base nos algoritmos AHA PALS, por meio do qual a sequência, o tempo e a qualidade de ações específicas, durante diferentes cenários simulados, podem ser avaliados. Os avaliadores de resultados usarão a seção CPT para o cenário de assistolia para avaliar o desempenho das equipes. Os valores dessa pontuação variam de um mínimo de 0 a um máximo de 13. Pontuações mais altas correspondem a um melhor desempenho da equipe.
O cenário será gravado em vídeo e avaliado sucessivamente por dois revisores de vídeo independentes. Os avaliadores de resultados pontuarão o desempenho das equipes por meio do CPT usando dados extraídos por revisores de vídeo, até a conclusão do estudo, em média 15 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Padova

Colaboradores

Catholic University of the Sacred Heart
University of Florence
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Bressan, MD, PhD, University of Padova
  • Investigador principal: Francesco Corazza, MD, University of Padova

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BIRD191291

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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