HIV-alustan hyödyntäminen hypertension hallinnassa Ugandassa (INTEGROITU HIV/HTN) -TUTKIMUS
Hyödynnämme Ugandan hypertension hallinnan HIV-alustaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat monikomponenttisen integroidun HIV/HTN-hoidon interventioarvioimista satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen avulla. Aluetasolle on määritelty klusteri, joka on satunnaistusyksikkö. Yhteensä 26 piiriä satunnaistetaan. Valitut terveydenhuoltolaitokset 13 interventiopiirissä saavat monikomponenttisen yhdistelmähoidon HIV:n ja (hypertensio) HTN-hoidon, joka sisältää: 1) Koulutus ja valmiuksien kehittäminen INTEGROIDUN HIV/HTN-mallin ja NCD-hoidon pohjalta; 2) Integroitu HIV/HTN-hoidon toimitusmalli edistämällä HTN-seulontaa ja -hoitoa HIV-klinikoilla; 3) Terveydenhuollon tietojärjestelmän (HMIS) parannukset mentoroinnin ja valmennuksella NCD-rekisterien ja NCD-potilaskorttien käytössä sekä HTN-tiedonkeruussa EMR-järjestelmässä; ja 4) lyhytsanomajärjestelmä (SMS) ja/tai WhatsApp tiedon koordinointiin ja kommunikointiin palveluntarjoajien, DHO:iden ja tutkimusryhmän (joka toimii mentoreina) välillä. 13 valvontapiiriä jatkavat nykyisen hoitostandardin täytäntöönpanoa MH:n ohjeiden mukaisesti.
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan PRECEDE-kehykseen perustuva yhdistetyn HIV- ja HTN-hoidon monikomponenttinen interventio esteiden ja edistäjien jatkuvaan tunnistamiseen johtaa parempiin terveystuloksiin, mukaan lukien HIV:n/HTN:n kaksoishallinta HIV-hoidossa olevien aikuisten keskuudessa. valvontalaitteisiin verrattuna.
Erityistavoitteet ovat seuraavat;
- Selvittää integroidun HIV/HTN-hoitomallin tehokkuus HTN:ssä ja HIV/HTN-kaksoiskontrollissa HIV-klinikoiden aikuispotilailla.
- Arvioida HIV-potilaiden integroidun HIV/HTN-hoitomallin esteitä ja edistäjiä eri tasoilla.
- Määrittää integroidun HIV/Hypertension hoitomallin kustannukset, kustannustehokkuus ja lisähyötykustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Infectious Diseases Research Collaboration
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset, joilla on HIV yhdessä kategoriassa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on HIV ja toisen luokan verenpainetauti
- Valmis suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat erittäin sairaita
- Potilaat, jotka eivät halua jatkaa hoidon hakemista tutkimusterveyslaitoksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Integroitu HIV/HTN-hoitomalli seuraavilla komponenteilla;
|
Interventio on PRECEDE-kehykseen perustuva yhdistetyn HIV- ja HTN-hoidon monikomponenttinen interventio esteiden ja edistäjien jatkuvaan tunnistamiseen, mikä johtaa parempiin terveystuloksiin, mukaan lukien HIV/HTN:n kaksoishallinta HIV-hoidossa olevilla aikuisilla interventiossa verrattuna kontrolliin. tilat
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon taso säilynyt.
Näitä toimenpiteitä suoritetaan rutiininomaisten HIV- ja hypertensiohoitokäyntien aikana terveydenhuoltolaitoksissa: a) Verenpainekoneiden toimittaminen b) NCD-rekisterin ja NCD-potilaskortin toimittaminen ja ; c) MOH-hoitoohjeiden noudattaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonneen verenpaineen (HTN) seulottujen HIV-potilaiden osuus 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
HIV-potilaiden osuus Seulottiin HTN:n varalta 24 kuukauden seurannan jälkeen
|
Kuukausi 24
|
|
Diagnoosin saaneiden ja hoidon aloittaneiden HTN-potilaiden osuus
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Diagnoosin saaneiden ja hoidon aloittaneiden HTN-potilaiden osuus
|
Kuukausi 24
|
|
Niiden HIV/HTN-potilaiden osuus, joilla on HTN-kontrolli (systolinen verenpaine alle 140 mm Hg ja diastolinen verenpaine alle 90 mm Hg) 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden HIV-tartunnan saaneiden potilaiden osuus, joilla on dokumentoitu kohonnut verenpaine tai aiempi HTN-diagnoosi ja joilla on lääkitys ja jotka ovat hallinnassa (systolinen verenpaine alle 140 mm Hg ja diastolinen verenpaine alle 90 mm Hg) 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
HIV/HTN-potilaiden osuus HIV/HTN-kaksoiskontrollista: (jotka ovat molemmat "HTN-kontrolloituja" ja joilla on havaitsematon HIV-viruskuorma (12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HIV/HTN-potilaiden osuus HIV/HTN-kaksoiskontrollista: (jotka ovat molemmat "HTN-kontrolloituja" ja joilla on havaitsematon HIV-viruskuorma (12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla).
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alentunut verenpaine
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden HTN-potilaiden osuus, joilla on onnistuneesti alentunut verenpaine (vähintään 10 mmHg systolinen ja/tai diastolinen) verrattuna aikaan ensimmäisen HTN-diagnoosin yhteydessä
|
24 kuukautta
|
|
Hypertension säännöllinen hoito
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Verenpainetaudin hoitoa rutiinikäytäntönä tarjoavien terveyspalvelujen osuus;
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
Integroidun mallin käyttöönotto
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Integroitua HIV/HTN-hoitomallia käyttävien HC III:n ja IV:n osuus;
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
Tieto HTN-hallinnasta ja HTN-komplikaatioista terveydenhuoltoalan työntekijöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Terveydenhuollon työntekijöiden HTN-hallinnan ja komplikaatioiden tuntemus (mitattu suorittamalla tutkimuksia HIV-klinikoilla työskentelevien terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa standardoidulla tietotestillä)
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Potilastyytyväisyystulokset laitosten alaotoksessa (tutkimus)
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
HMIS-työkalujen käyttöönotto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Integroitujen HIV/HTN HMIS -työkalujen käyttöönotto, erityisesti NCD-rekisterit ja MH:n hyväksymä NCD-potilaskortti
|
24 kuukautta
|
|
Palveluvalmius verenpainetaudin hoidon toimittamiseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden terveydenhuoltolaitosten osuus, jotka osoittavat palveluvalmiuden tarjota riittävää verenpainetautihoitoa potilaille, joilla on ja ei ole HIV-infektio
|
24 kuukautta
|
|
Kansallisten ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden hypertensiivisten potilaiden (HIV-positiivisten ja -negatiivisten) osuus sydänsairauksista, joita hoidetaan kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
24 kuukautta
|
|
Integroidun HIV/HTN-hoitomallin kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Intervention lisäkustannukset (mitataan mikrokustannuslaskentaa käyttämällä koordinaattoreiden haastatteluja, käyntejä ja aika- ja liiketutkimuksia klinikan kanssa
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Kabami, MPH, Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda
- Päätutkija: Moses R Kamya, PhD, Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda
- Päätutkija: Heiner Grosskurth, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-156
- 22196 (London School of Hygiene and Tropical Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IDRC käyttää omaa tiedonhallintajärjestelmäänsä tietojen hallintaan ja tallentamiseen koko projektin ajan. Tiedot siirretään järjestelmään etäsivustoilta suojatun tiedostonsiirtoprotokollan avulla salatun linkin kautta. Järjestelmä sisältää tätä tutkimusta koskevan tietovaraston, joka on vain nimetyn tutkimushenkilöstön käytettävissä. Tutkimushenkilöstö pääsee tietovarastoon salasanalla suojatun verkkosivuston kautta ja tiedot siirretään salatun yhteyden kautta suojatun Hypertext Transfer Protocol -protokollan kautta.
Selvityksen jälkeen puhtaat tutkimusaineistot tehdään jaettavaksi julkisessa sertifioidussa arkistossa, joka tukee avointa pääsyä. Ennen julkaisua kaikki tietojoukot tarkistetaan sen varmistamiseksi, että ne on tunnistettu oikein. Kaikki työnkulut kuvataan ja dokumentoidaan tarkasti siten, että ulkoiset ryhmät voivat toistaa tarkasti tulokset raakatiedoista. IDRC säilyttää myös raakatiedot IDRC-palvelimilla vähintään 5 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .