Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oman jalkaharjoituksen vaikutus jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen ilmaantuvuuteen

maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Maria Suryani

Itsestrukturoidun jalkaharjoituksen vaikutus jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen ilmaantuvuuteen parantumisen jälkeen vähintään kuukauden kuluttua

Diabeettisen jalkahaavan uusiutumisen ilmaantuvuus vuoden aikana voi olla 35 %. Jalan jalkapohjan diabeettinen jalkahaava on yleisin diabeettisen jalkahaavan uusiutuminen. Toistumisen ilmaantuvuus voi ilmaantua vähintään 14 päivän kuluttua diabeettisen jalkahaavan parantumisesta. Fyysistä aktiivisuutta ja liikuntaa suositellaan diabeettisten jalkahaavojen ehkäisyyn. Tutkimus diabeettisen jalkahaavan uusiutumisen ehkäisemisestä jalkaharjoittelusta on edelleen epäselvä. Suurin hypoteesi oli, että itsestrukturoidulla jalkaharjoittelulla on vaikutusta jalkapohjan diabeettisten haavaumien uusiutumiseen. Pieni hypoteesi oli (1) HbA1c:n, ABI:n, diabeettisen neuropatian tutkimuspisteiden, kalluksen ja kävelynopeuden paraneminen voi vähentää jalkapohjan diabeettisen haavan ilmaantuvuutta (2) itsestrukturoitu jalkaharjoitus voi vähentää sairastuneiden ilmaantuvuutta ja nopeutta. ilmaantuvuus plantar doot diabeettinen haavauma uusiutuminen. Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään: harjoitusryhmään (n=25) ja kontrolliryhmään (n=25). Harjoitus on yhdistelmä joustavuutta ja vastusharjoitusta joustavalla nauhalla 24 viikossa. Diabeettisten jalkahaavojen ilmaantuvuutta seurattiin tutkimusprosessin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Johdanto

    Diabeettiset jalkahaavat ovat diabetes mellitus (DM) -potilaiden jalkaongelmien muoto, joille on ominaista krooniset haavat nilkan alapuolella, jotka voivat tunkeutua ihon läpi dermikseen. Meta-analyysitulokset vuonna 2016 osoittivat, että diabeettisten jalkahaavojen yleinen esiintyvyys oli 6,3 %. Indonesiassa ilmaantuvuus on 7,3 - 24%.

    Diabeettiset jalkahaavat voivat johtaa potilaiden amputaatioon ja jopa kuolemaan. Diabeettinen jalkahaava aiheutti 85 % jalkaamputaatiotapauksista ja 2,48 kertaa enemmän kuin potilailla, joilla ei ollut haavaumia seuraavan viiden vuoden aikana. Diabeettiset jalkahaavat voivat aiheuttaa suuren taloudellisen taakan potilaille, perheille ja maalle diabeettisten jalkahaavojen paranemisajan ja kalliiden ylläpitokustannusten vuoksi.

    Parantuneet diabeettiset jalkahaavat voivat uusiutua. Noin 26-78 % kaikista diabeettisen jalkahaavan tapauksista on uusiutuvia tapahtumia. Toistumisen esiintyvyys maailmanlaajuisesti vuoden, kolmen ja viiden vuoden sisällä diabeettisen jalkahaavan paranemisen jälkeen on 40 %, 60 % ja 65 %. Diabeettisen jalkahaavan uusiutumisen esiintyvyys Semarangissa, Indonesiassa on 35,4 %. Se osoittaa, että jälkiparantuneilla diabeettisilla jalkahaavoilla on erittäin suuri riski diabeettisten jalkahaavojen uusiutumiseen.

    Diabeettisen jalkahaavan uusiutumisen korkea ilmaantuvuus liittyy läheisesti niiden potilaiden biologisiin ja käyttäytymistekijöihin, jotka eivät ole parantuneet paranemisesta huolimatta. Aiemmat tutkimukset selittivät, että diabeettisen jalkahaavan uusiutumisen riskitekijöitä toipumisen jälkeen ovat jalkapohjahaavojen sijainti, HbA1c > 7,5%, ääreisvaltimotauti, perifeerinen neuropatia, kalluksen puuttuminen, haavaumien kesto, DM:n kesto ja jalkojen tuki- ja liikuntaelinten toiminnan rajoitukset.

    International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF) korostaa ponnistelujen merkitystä diabeettisten jalkahaavojen syntymisen ehkäisemiseksi. Jalkaharjoittelu ei ole ollut ohjenuora diabeettisen jalkahaavan uusiutumisen ehkäisemisessä, vaikka harjoittelu on erittäin suositeltavaa kaikissa DM-sairauksissa. potilaille diabeettisten jalkahaavojen ehkäisemiseksi. Äskettäiset tutkimukset, jotka rajoittuvat DM-potilaisiin, osoittivat, että DM-potilaille suunnitellut jalkaharjoitukset voivat lisätä nivelten liikelaajuutta, lihasvoimaa, kävelynopeutta, nilkka-olkavarsiindeksiä (ABI) sekä alentaa HbA1c-tasoja, jotka ovat myös diabeteksen riskitekijöitä. jalkahaavojen rekursio. Itsestrukturoidut jalkaharjoitukset ovat yhdistelmä joustavia nauhoja käyttäviä jalkavastusharjoituksia ja potilaan itsenäisesti suorittamia jalkajoustoharjoituksia kolme kertaa viikossa kotona. Tutkimuksen tavoitteena oli todistaa itsestrukturoidun jalkaharjoituksen vaikutus jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen ilmaantuvuuteen vähintään kuukauden toipumisen jälkeen.

  2. menetelmät

Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT). Tutkimus oli hyväksynyt Diponegoron yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean. Tutkimukseen osallistuivat potilaita, joilla oli parantuneita jalkapohjan diabeettisia haavaumia, joita oli hoidettu kahdessa sairaalassa Semarang Indonesiassa ja jotka oli valittu peräkkäin. Tutkimuksessa tehtiin satunnainen allokaatio ohjelmiston avulla kontrolliryhmään ja interventioryhmään. Osallistujia ohjattiin suoraan kolmen ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen matkapuhelimella.

Diabeettisen jalkahaavan historiaan liittyvät demografiset tiedot ja ominaisuudet kerättiin. Lisäksi kerättiin ABI:n muutos, diabeettisen neuropatian tutkimuspisteet, HbA1c-taso, kävelynopeus ja kallus ennen ja jälkeen toimenpiteen. Tutkijat ottivat kaikki tulokset ennen interventiota, 12 ja 24 viikkoa jalkaharjoituksen jälkeen. Osallistujat keskeyttivät toimenpiteen, jos heillä oli uusiutuminen ennen 24 viikkoa, ja sitten tietojen haku suoritettiin viimeisen kerran. Toistumisen ajankohta kirjattiin.

Tietojen analysoinnissa käytettiin SPSS-tietokonetta. Tutkijat käyttivät Shapiro Wilk -normaalisuustestiä nähdäkseen numeeristen tietojen jakautumisen. Vastaajien ominaisuuksien homogeenisuutta ja muutoseroja DNE-, ABI-, kävelynopeudessa ja HbA1c-tasoissa testattiin riippumattomilla T-testeillä, Man Whitney-, Chi-Square- ja Fisher-testeillä. Muutokset DNE-, ABI-, HbA1c-tasoissa ja kävelynopeudessa laskettiin laskemalla viimeisimpien tiedonkeruutulosten ero vastaajien alustavan tiedonkeruun kanssa. Testattiin myös kovettumien eroa kahden ryhmän välillä intervention jälkeen. Spearmanin testi suoritettiin, jotta tarkasteltiin ABI-parannusten, DNE-pisteiden, HbA1c-tasojen ja kävelyvauhdin vaikutusta jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen vähenemiseen. Toistumistiedot osallistujille, jotka eivät saaneet tulosta valmiiksi 24 viikkoon, täytettiin viimeisen löydetyn ehdon mukaan. Khi-neliötestejä ja suhteellisen riskin (RR) laskelmia 2x2-taulukoilla, luottamusvälillä (CI) 95 % ja merkittävillä tasoilla <5 % suoritettiin määrittämään itsestrukturoitujen jalkaharjoitusten vaikutus jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen ilmaantuvuuteen. Logistisen regression monimuuttujatesti suoritettiin, jotta tarkasteltiin itsestrukturoitujen jalkaharjoitusten vaikutusta jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumiseen ja hallintaan hämmentäviä muuttujia. Coxin monimuuttujaregressiotesti suoritettiin tarkastelemaan itsestrukturoitujen jalkaharjoitusten vaikutusta jalkapohjan diabeettisten haavaumien uusiutumistapahtumien ajoitukseen ja hämmentäviä muuttujia kontrolloimalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50252
        • St Elisabeth School Health Science (STIKES St. Elisabeth Semarang)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • iässä 40-60 vuotta
  • voi kävellä 5 metrin säteellä
  • äskettäin parantunut jalkapohjan diabeettinen haava (1-12 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • oikean ja vasemman alaraajan amputaation jälkeinen
  • alaraajan kontraktuuri
  • parkinsonin tautia
  • osteomyeliitin historia
  • halvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Ryhmä sai koulutusta omarakenteiseen jalkaharjoitteluun ja heitä rohkaistiin tekemään omarakennejalkaharjoituksia 3 kertaa viikossa. He saivat tavallista hoitoa
Harjoituksia tehtiin 3 kertaa viikossa (15x/kunnes väsyivät x 2settiä). Harjoituksessa käytettiin joustavaa nauhaa, jonka paksuus oli erilainen (0,5 mm ensimmäisten 12 viikon aikana ja 0,65 mm toisen 12 viikon aikana)
Muut nimet:
  • jalkaharjoitus
  • joustavuutta ja vastusta jalkojen harjoittelua
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
ryhmä sai tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalan jalkapohjan diabeettisten haavaumien uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Jalan jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen määrä viimeisen jalkapohjan diabeettisen haavan paranemisen jälkeen vähintään 1 kuukauden kuluttua. Diabeettisen jalkahaavan mittaus erikoislääkärin toimesta käyttäen Wagnerin diabeettisen haavan luokittelua
jopa 12 viikkoa
Jalan jalkapohjan diabeettisten haavaumien uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Jalan jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen määrä viimeisen jalkapohjan diabeettisen haavan paranemisen jälkeen vähintään 1 kuukauden kuluttua. Diabeettisen jalkahaavan mittaus erikoislääkärin toimesta käyttäen Wagnerin diabeettisen haavan luokittelua
jopa 24 viikkoa
Jalan jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen aika
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Jalan jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen aika havaitaan viimeisen jalkapohjan diabeettisen haavan paranemisen jälkeen vähintään 1 kuukauden kuluttua.
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nilkan brakiaaliindeksin muutos (ABI)
Aikaikkuna: toimeksiantopäivämäärästä jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 12 viikkoon ja 24 viikkoon asti
ABI on nilkasta mitatun systolisen verenpaineen suhde olkapäävaltimossa mitattuun systoliseen verenpaineeseen käyttämällä kädessä pidettävää dopleria 8 megahertsin (MHz) doppler-anturin kanssa.
toimeksiantopäivämäärästä jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 12 viikkoon ja 24 viikkoon asti
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: toimeksiantopäivämäärästä jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 12 viikkoon ja 24 viikkoon asti
HbA1c on glykoitu hemoglobiini, joka mitataan laboratoriossa kansallisen glykohemoglobiinistandardiohjelman (NGSP) mukaisesti.
toimeksiantopäivämäärästä jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 12 viikkoon ja 24 viikkoon asti
diabeettisen neuropatian tutkimuksen (DNE) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: toimeksiantopäivämäärästä jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 12 viikkoon ja 24 viikkoon asti
Tulosmittauksen akkumulaatiopiste koostuu kahdeksasta pisteestä, kahdesta lihasvoiman testauksesta, yhdestä jännerefleksistä ja viidestä aistimuksesta. Min-max pisteet ovat 0-16. Pistemäärä määritettiin fyysisellä tarkastuksella.
toimeksiantopäivämäärästä jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 12 viikkoon ja 24 viikkoon asti
kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: toimeksiantopäivämäärästä jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 12 viikkoon ja 24 viikkoon asti
Kävelynopeus on aikojen suhde, joka mitataan kävellessäsi sekunnissa mahdollisimman nopeasti tasaisella ja tasaisella liikeradalla tietyllä etäisyydellä. Tutkimuksessa käytetty rataetäisyys oli 5 metriä. Heräämisaika mitattiin sekuntikellolla
toimeksiantopäivämäärästä jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 12 viikkoon ja 24 viikkoon asti
kallus
Aikaikkuna: toimeksiantopäivämäärästä jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 12 viikkoon ja 24 viikkoon asti
Kallus on jalkapohjan ihoalueen paksuus, joka voidaan määrittää tarkastelemalla
toimeksiantopäivämäärästä jalkapohjan diabeettisen haavan uusiutumisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 12 viikkoon ja 24 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maria Suryani, St. Elisabeth School Health Science (STIKES St Elisabeth Semarang)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tämän tutkimuksen tulos on muiden tutkijoiden käytettävissä

IPD-jaon aikakehys

milloin tahansa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

mariahandoko22@gmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa