- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04624516
Wpływ ćwiczeń na własną stopę na częstość nawrotów owrzodzeń cukrzycowych stopy podeszwowej
Wpływ samodzielnego ćwiczenia stóp na częstość występowania nawrotów owrzodzeń cukrzycowych stopy podeszwowej po wygojeniu co najmniej jednego miesiąca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp
Owrzodzenia stopy cukrzycowej są formą problemów ze stopami pacjentów z cukrzycą (DM), charakteryzujących się przewlekłymi ranami poniżej kostki, które mogą przenikać przez skórę do skóry właściwej. Wyniki metaanaliz z 2016 roku wykazały, że globalne rozpowszechnienie owrzodzeń stopy cukrzycowej wynosi 6,3%. Zapadalność w Indonezji sięga 7,3 - 24%.
Owrzodzenia stopy cukrzycowej mogą prowadzić do amputacji, a nawet śmierci pacjenta. Owrzodzenie stopy cukrzycowej było przyczyną 85% przypadków amputacji stopy i było 2,48 razy wyższe niż u pacjentów bez owrzodzeń w ciągu następnych pięciu lat. Owrzodzenia stopy cukrzycowej mogą stanowić duże obciążenie ekonomiczne dla pacjentów, rodzin i kraju ze względu na okres gojenia owrzodzeń stopy cukrzycowej i wysokie koszty utrzymania.
Wygojone owrzodzenia stopy cukrzycowej mogą ulegać nawrotom. Około 26-78% wszystkich przypadków owrzodzeń stopy cukrzycowej to zdarzenia nawrotowe. Częstość nawrotów na całym świecie w ciągu jednego roku, trzech lat i pięciu lat po wygojeniu owrzodzenia stopy cukrzycowej wynosi 40%, 60% i 65%. Częstość nawrotów owrzodzeń stopy cukrzycowej w Semarang w Indonezji sięga 35,4%. Wskazuje to, że pacjenci po wyleczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej mają bardzo wysokie ryzyko nawrotu owrzodzeń stopy cukrzycowej.
Wysoka częstość nawrotów owrzodzeń stopy cukrzycowej jest ściśle związana z czynnikami biologicznymi i behawioralnymi pacjentów, u których mimo wygojenia nie udało się wyleczyć. We wcześniejszych badaniach wyjaśniono, że czynniki ryzyka nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej po wyleczeniu obejmują lokalizację owrzodzeń podeszwowych, HbA1c > 7,5%, chorobę tętnic obwodowych, neuropatię obwodową, brak kalusa, czas trwania owrzodzeń, czas trwania DM i ograniczenia funkcji mięśniowo-szkieletowych stopy.
Międzynarodowa Grupa Robocza ds. Stopy Cukrzycowej (IWGDF) podkreśla znaczenie działań zapobiegających występowaniu owrzodzeń stopy cukrzycowej. Wykonywanie ćwiczeń stóp nie jest wytyczną w zapobieganiu nawrotom owrzodzeń stopy cukrzycowej, chociaż ćwiczenia są wysoce zalecane we wszystkich cukrzycach pacjentów w profilaktyce owrzodzeń stopy cukrzycowej. Ostatnie badania, ograniczone do pacjentów z cukrzycą, wykazały, że ćwiczenia stóp przeznaczone dla pacjentów z cukrzycą mogą zwiększyć zakres ruchu w stawach, siłę mięśni, szybkość chodu, wskaźnik kostka-ramię (ABI), a także obniżyć poziom HbA1c, które są również czynnikami ryzyka cukrzycy rekursja owrzodzenia nóg. Samodzielnie ustrukturyzowane ćwiczenia stóp to połączenie ćwiczeń oporowych stóp z użyciem elastycznych taśm i ćwiczeń elastyczności stóp wykonywanych samodzielnie przez pacjentów, z częstotliwością trzy razy w tygodniu w domu. Badanie miało na celu wykazanie wpływu samodzielnie ustrukturyzowanych ćwiczeń stóp na częstość nawrotów owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej stopy po co najmniej miesięcznym okresie rekonwalescencji.
- Metody
W badaniu wykorzystano projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT). Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Diponegoro. Uczestnikami badania byli chorzy z wygojonymi owrzodzeniami stopy cukrzycowej podeszwowej, leczeni w dwóch szpitalach w Semarang w Indonezji, którzy zostali wybrani kolejno. W badaniu przeprowadzono losowy przydział za pomocą oprogramowania do grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej. Uczestnicy byli bezpośrednio nadzorowani przez pierwsze trzy tygodnie, a następnie nadzorowani za pomocą telefonu komórkowego.
Zebrano dane demograficzne i cechy związane z historią owrzodzeń stopy cukrzycowej. Zbierano również zmiany ABI, wyniku badania neuropatii cukrzycowej, poziomu HbA1c, szybkości chodu i kalusa przed i po interwencji. Naukowcy zebrali wszystkie wyniki danych przed interwencją, 12 i 24 tygodnie po ćwiczeniach stóp. Uczestnicy przerwali interwencję, jeśli mieli nawrót przed 24 tygodniami, a następnie po raz ostatni przeprowadzono pobieranie danych. Rejestrowano czas nawrotu choroby.
Do analizy danych wykorzystano komputer z oprogramowaniem SPSS. Naukowcy wykorzystali test normalności Shapiro Wilka, aby zobaczyć rozkład danych liczbowych. Homogeniczność cech respondentów oraz różnice w zmianach DNE, ABI, szybkości chodu i poziomów HbA1c zbadano za pomocą niezależnych testów T, Man Whitneya, Chi-Square i Fishera. Zmiany poziomów DNE, ABI, HbA1c i prędkości chodu obliczono, obliczając różnicę w wynikach ostatniego zbierania danych ze wstępnym zbieraniem danych od respondentów. Zbadano również różnice w modzelach między dwiema grupami po interwencji. Test Spearmana przeprowadzono w celu sprawdzenia wpływu poprawy ABI, wyników DNE, poziomów HbA1c i tempa chodu na zmniejszenie częstości nawrotów owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej. Dane dotyczące nawrotów dla uczestników, którzy nie ukończyli wyniku przez 24 tygodnie, zostały wypełnione zgodnie z ostatnim znalezionym warunkiem. Przeprowadzono testy chi-kwadrat i obliczenia ryzyka względnego (RR) z tabelami 2x2, przedziałem ufności (CI) 95% i istotnymi poziomami <5%, aby określić wpływ samodzielnie ustrukturyzowanych ćwiczeń stóp na częstość nawrotów owrzodzeń cukrzycowych podeszwowych stóp. Przeprowadzono wieloczynnikowy test regresji logistycznej, aby przyjrzeć się wpływowi samodzielnie ustrukturyzowanych ćwiczeń stóp na nawroty owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej stopy z kontrolą zmiennych zakłócających. Przeprowadzono wieloczynnikowy test regresji Coxa, aby przyjrzeć się wpływowi ćwiczeń stóp o własnej strukturze na czas nawrotów owrzodzeń podeszwowych stopy cukrzycowej z kontrolą zmiennych zakłócających.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonezja, 50252
- St Elisabeth School Health Science (STIKES St. Elisabeth Semarang)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisał świadomą zgodę
- w wieku 40-60 lat
- może przejść w promieniu 5 metrów
- niedawno wyleczony owrzodzenie stopy cukrzycowej podeszwowej (1-12 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- po amputacji prawej i lewej kończyny dolnej
- przykurcz kończyny dolnej
- parkinsona
- historia zapalenia kości i szpiku
- paraliż
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa została przeszkolona w samodzielnym ustrukturyzowaniu ćwiczeń stóp i była zachęcana do wykonywania samodzielnie ustrukturyzowanych ćwiczeń stóp 3 razy w tygodniu.
Otrzymali zwykłą opiekę
|
Ćwiczenie wykonywano 3 razy w tygodniu (15x/do zmęczenia x 2 serie).
W ćwiczeniu wykorzystano elastyczną opaskę o różnej grubości (0,5 mm w pierwszych 12 tygodniach i 0,65 mm w drugich 12 tygodniach)
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
grupa otrzymała zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nawrotów owrzodzenia podeszwowego stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Liczba przypadków nawrotu owrzodzenia podeszwowego stopy po wygojeniu ostatniego owrzodzenia cukrzycowego podeszwowego stopy co najmniej 1 miesiąc.
Ocena owrzodzenia stopy cukrzycowej przez lekarza specjalistę za pomocą klasyfikacji owrzodzeń cukrzycowych Wagnera
|
do 12 tygodni
|
|
Częstość występowania nawrotów owrzodzenia podeszwowego stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Liczba przypadków nawrotu owrzodzenia podeszwowego stopy po wygojeniu ostatniego owrzodzenia cukrzycowego podeszwowego stopy co najmniej 1 miesiąc.
Ocena owrzodzenia stopy cukrzycowej przez lekarza specjalistę za pomocą klasyfikacji owrzodzeń cukrzycowych Wagnera
|
do 24 tygodni
|
|
Czas występowania nawrotu owrzodzenia podeszwowego stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Czas nawrotu owrzodzenia podeszwowego stopy cukrzycowej określa się po wygojeniu ostatniego owrzodzenia podeszwowego stopy cukrzycowej co najmniej 1 miesiąc.
|
do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: od daty przydziału do dnia stwierdzenia nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 tygodni i 24 tygodni
|
ABI to stosunek skurczowego ciśnienia krwi mierzonego na kostce do ciśnienia mierzonego na tętnicy ramiennej za pomocą ręcznego urządzenia dopplerowskiego z sondą dopplerowską o częstotliwości 8 megaherców (MHz)
|
od daty przydziału do dnia stwierdzenia nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: od daty przydziału do dnia stwierdzenia nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 tygodni i 24 tygodni
|
HbA1c to hemoglobina glikowana mierzona w laboratorium w ramach krajowego programu standaryzacji hemoglobiny glikowanej (NGSP)
|
od daty przydziału do dnia stwierdzenia nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
zmiana wyniku badania neuropatii cukrzycowej (DNE).
Ramy czasowe: od daty przydziału do dnia stwierdzenia nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Wynik akumulacji pomiaru wyniku składa się z ośmiu pozycji, dwóch testujących siłę mięśni, jednego odruchu ścięgnistego i pięciu czucia.
Wynik min-max to 0-16.
Wynik został ustalony na podstawie badania fizykalnego.
|
od daty przydziału do dnia stwierdzenia nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: od daty przydziału do dnia stwierdzenia nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Szybkość chodu to stosunek czasu zmierzonego podczas chodzenia w sekundzie tak szybko, jak to możliwe po płaskiej trajektorii i płaskiej trajektorii w określonej odległości.
Długość toru zastosowana w badaniu wynosiła 5 metrów.
Czas przebudzenia mierzono za pomocą stopera
|
od daty przydziału do dnia stwierdzenia nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
kostnina
Ramy czasowe: od daty przydziału do dnia stwierdzenia nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Kalus to grubość obszaru skóry podeszwowej, którą można określić podczas inspekcji
|
od daty przydziału do dnia stwierdzenia nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej podeszwowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 tygodni i 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maria Suryani, St. Elisabeth School Health Science (STIKES St Elisabeth Semarang)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pemayun TGD, Naibaho RM. Clinical profile and outcome of diabetic foot ulcer, a view from tertiary care hospital in Semarang, Indonesia. Diabet Foot Ankle. 2017 May 17;8(1):1312974. doi: 10.1080/2000625X.2017.1312974. eCollection 2017.
- Soewondo P, Ferrario A, Tahapary DL. Challenges in diabetes management in Indonesia: a literature review. Global Health. 2013 Dec 3;9:63. doi: 10.1186/1744-8603-9-63.
- Raghav A, Khan ZA, Labala RK, Ahmad J, Noor S, Mishra BK. Financial burden of diabetic foot ulcers to world: a progressive topic to discuss always. Ther Adv Endocrinol Metab. 2018 Jan;9(1):29-31. doi: 10.1177/2042018817744513. Epub 2017 Dec 12.
- Khalifa WA. Risk factors for diabetic foot ulcer recurrence: A prospective 2-year follow-up study in Egypt. Foot (Edinb). 2018 Jun;35:11-15. doi: 10.1016/j.foot.2017.12.004. Epub 2017 Dec 28.
- Schaper NC, Van Netten JJ, Apelqvist J, Lipsky BA, Bakker K; International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF). Prevention and management of foot problems in diabetes: A Summary Guidance for Daily Practice 2015, based on the IWGDF guidance documents. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Feb;124:84-92. doi: 10.1016/j.diabres.2016.12.007. Epub 2016 Dec 18.
- Bus SA, van Netten JJ, Lavery LA, Monteiro-Soares M, Rasmussen A, Jubiz Y, Price PE; International Working Group on the Diabetic Foot. IWGDF guidance on the prevention of foot ulcers in at-risk patients with diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2016 Jan;32 Suppl 1:16-24. doi: 10.1002/dmrr.2696. No abstract available.
- Colberg SR, Sigal RJ, Yardley JE, Riddell MC, Dunstan DW, Dempsey PC, Horton ES, Castorino K, Tate DF. Physical Activity/Exercise and Diabetes: A Position Statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2065-2079. doi: 10.2337/dc16-1728. No abstract available.
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Sigal RJ, Armstrong MJ, Bacon SL, Boule NG, Dasgupta K, Kenny GP, Riddell MC. Physical Activity and Diabetes. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.008. No abstract available.
- Jeffcoate WJ, Vileikyte L, Boyko EJ, Armstrong DG, Boulton AJM. Current Challenges and Opportunities in the Prevention and Management of Diabetic Foot Ulcers. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):645-652. doi: 10.2337/dc17-1836.
- Peters EJ, Armstrong DG, Lavery LA. Risk factors for recurrent diabetic foot ulcers: site matters. Diabetes Care. 2007 Aug;30(8):2077-9. doi: 10.2337/dc07-0445. Epub 2007 May 16. No abstract available.
- Armstrong DG, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2367-2375. doi: 10.1056/NEJMra1615439. No abstract available.
- Zhang P, Lu J, Jing Y, Tang S, Zhu D, Bi Y. Global epidemiology of diabetic foot ulceration: a systematic review and meta-analysis dagger. Ann Med. 2017 Mar;49(2):106-116. doi: 10.1080/07853890.2016.1231932. Epub 2016 Nov 3.
- Walsh JW, Hoffstad OJ, Sullivan MO, Margolis DJ. Association of diabetic foot ulcer and death in a population-based cohort from the United Kingdom. Diabet Med. 2016 Nov;33(11):1493-1498. doi: 10.1111/dme.13054. Epub 2016 Jan 10.
- Alavi A, Sibbald RG, Mayer D, Goodman L, Botros M, Armstrong DG, Woo K, Boeni T, Ayello EA, Kirsner RS. Diabetic foot ulcers: Part I. Pathophysiology and prevention. J Am Acad Dermatol. 2014 Jan;70(1):1.e1-18; quiz 19-20. doi: 10.1016/j.jaad.2013.06.055.
- van Netten JJ, Price PE, Lavery LA, Monteiro-Soares M, Rasmussen A, Jubiz Y, Bus SA; International Working Group on the Diabetic Foot. Prevention of foot ulcers in the at-risk patient with diabetes: a systematic review. Diabetes Metab Res Rev. 2016 Jan;32 Suppl 1:84-98. doi: 10.1002/dmrr.2701.
- Dubsky M, Jirkovska A, Bem R, Fejfarova V, Skibova J, Schaper NC, Lipsky BA. Risk factors for recurrence of diabetic foot ulcers: prospective follow-up analysis in the Eurodiale subgroup. Int Wound J. 2013 Oct;10(5):555-61. doi: 10.1111/j.1742-481X.2012.01022.x. Epub 2012 Jun 19.
- Waaijman R, de Haart M, Arts ML, Wever D, Verlouw AJ, Nollet F, Bus SA. Risk factors for plantar foot ulcer recurrence in neuropathic diabetic patients. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1697-705. doi: 10.2337/dc13-2470. Epub 2014 Apr 4.
- Molines-Barroso RJ, Lazaro-Martinez JL, Beneit-Montesinos JV, Alvaro-Afonso FJ, Garcia-Morales E, Garcia-Alvarez Y. Predictors of Diabetic Foot Reulceration beneath the Hallux. J Diabetes Res. 2019 Jan 8;2019:9038171. doi: 10.1155/2019/9038171. eCollection 2019.
- Wrobel JS, Najafi B. Diabetic foot biomechanics and gait dysfunction. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jul 1;4(4):833-45. doi: 10.1177/193229681000400411.
- Liao F, An R, Pu F, Burns S, Shen S, Jan YK. Effect of Exercise on Risk Factors of Diabetic Foot Ulcers: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Feb;98(2):103-116. doi: 10.1097/PHM.0000000000001002.
- Matos M, Mendes R, Silva AB, Sousa N. Physical activity and exercise on diabetic foot related outcomes: A systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2018 May;139:81-90. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.020. Epub 2018 Feb 23.
- Francia P, Gulisano M, Anichini R, Seghieri G. Diabetic foot and exercise therapy: step by step the role of rigid posture and biomechanics treatment. Curr Diabetes Rev. 2014 Mar;10(2):86-99. doi: 10.2174/1573399810666140507112536.
- Francia P, Anichini R, De Bellis A, Seghieri G, Lazzeri R, Paternostro F, Gulisano M. Diabetic foot prevention: the role of exercise therapy in the treatment of limited joint mobility, muscle weakness and reduced gait speed. Ital J Anat Embryol. 2015;120(1):21-32.
- Iunes DH, Rocha CB, Borges NC, Marcon CO, Pereira VM, Carvalho LC. Self-care associated with home exercises in patients with type 2 diabetes mellitus. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114151. doi: 10.1371/journal.pone.0114151. eCollection 2014.
- Pound N, Chipchase S, Treece K, Game F, Jeffcoate W. Ulcer-free survival following management of foot ulcers in diabetes. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1306-9. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01640.x.
- Hedayatpour N, Falla D. Physiological and Neural Adaptations to Eccentric Exercise: Mechanisms and Considerations for Training. Biomed Res Int. 2015;2015:193741. doi: 10.1155/2015/193741. Epub 2015 Oct 12.
- Cerrahoglu L, Kosan U, Sirin TC, Ulusoy A. Range of Motion and Plantar Pressure Evaluation for the Effects of Self-Care Foot Exercises on Diabetic Patients with and Without Neuropathy. J Am Podiatr Med Assoc. 2016 May;106(3):189-200. doi: 10.7547/14-095.
- Kluding PM, Pasnoor M, Singh R, Jernigan S, Farmer K, Rucker J, Sharma NK, Wright DE. The effect of exercise on neuropathic symptoms, nerve function, and cutaneous innervation in people with diabetic peripheral neuropathy. J Diabetes Complications. 2012 Sep-Oct;26(5):424-9. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2012.05.007. Epub 2012 Jun 18.
- Sartor CD, Hasue RH, Cacciari LP, Butugan MK, Watari R, Passaro AC, Giacomozzi C, Sacco IC. Effects of strengthening, stretching and functional training on foot function in patients with diabetic neuropathy: results of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 27;15:137. doi: 10.1186/1471-2474-15-137.
- Barone Gibbs B, Dobrosielski DA, Althouse AD, Stewart KJ. The effect of exercise training on ankle-brachial index in type 2 diabetes. Atherosclerosis. 2013 Sep;230(1):125-30. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.07.002. Epub 2013 Jul 14.
- Suryani M, Samekto W, Heri-Nugroho, Susanto H, Dwiantoro L. Effect of foot-ankle flexibility and resistance exercise in the secondary prevention of plantar foot diabetic ulcer. J Diabetes Complications. 2021 Sep;35(9):107968. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2021.107968. Epub 2021 May 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4477112020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .