Transkutaaninen ja epiduraalinen stimulaatio SCI:ssä (Service-Line)
sunnuntai 2. lokakuuta 2022 päivittänyt: Kristin Zhao, PhD
Pilottitutkimus transkutaanisen ja epiduraalisen spinaalistimulaation luonnehdinnasta motorisen toiminnan mahdollistamiseksi ihmisillä, joilla on motorinen täydellinen parplegia
Tutkimuksella pyritään parantamaan tieteellistä ymmärrystä siitä, kuinka kaksi sähköstimulaatiotekniikkaa, joista toinen tuottaa sähköä selkärangan ihon pinnalle (transkutaaninen sähköinen spinaalistimulaatio [TESS]) ja toinen, joka implantoidaan selkäytimen kovakalvoon (epiduraalinen). sähköstimulaatio [EES]), helpottaa selkärangan virtapiiriä mahdollistaakseen toiminnan SCI:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrataan motorista aktiivisuutta ja kliinisiä tuloksia TESS:n ja EES:n aikana yhdessä fyysisen kuntoutuksen kanssa.
Kerättyjä ensisijaisia tulostietoja käytetään luonnehtimaan ja vertaamaan selkärangan sensorimotorista aktiivisuutta lihasten vamman tason alapuolella TESS- ja EES-yhteensopivien motoristen tehtävien aikana henkilöillä, joilla on krooninen motorinen alaraajojen täydellinen halvaus traumaattisen SCI:n vuoksi. Lisäksi kerättyjä tietoja käytetään todisteena siitä, että TESS:ää voidaan käyttää toiminnan palautumisen määrittämiseen EES-yhteensopivien motoristen tehtävien aikana. Jokaiselle stimulaatiotoimenpiteelle altistumisen jälkeen tiedonkeruu sisältää muutoksia spastisuuteen, kehon koostumukseen, metabolisiin muuttujiin ja selkärangan kuvantamiseen joko TESS- tai EES-stimulaation vaikutuksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma seitsemännen kohdunkaulan (C7) ja kymmenennen rintanikaman (T10) välissä sijaitsevasta traumasta
- American Spinal Injury Associationin luokitusasteikko A tai B (4 sekä A että B) alle SCI-tason
- Ehjät selkärangan refleksit SCI:n tason alapuolella
- Vähintään 1 vuosi SCI:n jälkeen
- Ikää vähintään 22 vuotta
- Valmis käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä, jos hän on nainen ja hedelmällisessä iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä vanki tai odottaa oikeudenkäyntiä rikolliseen toimintaan liittyen
- Raskaus ilmoittautumishetkellä
- Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) t-pisteet <-3,5 selkärangassa ja reisiluun päässä
- Aiempi krooninen ja/tai hoidolle vastustuskykyinen virtsatieinfektio
- Parantumaton decubitus haavauma
- Parantumaton luuston murtuma
- Hoitamaton kliininen masennuksen diagnoosi
- Nivelkontraktuurit tai Ashworthin spastisuuspisteet 4
- Aktiivinen antispastisuuslääkitysohjelma 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Transkraniaalisen magneettisen stimulaation aiheuttamien potentiaalien esiintyminen jalkojen lihaksissa
- Diatermiahoito on meneillään tai suunnittelee sitä
- Aktiivinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- MRI-seurantaa vaativien tilojen tai häiriöiden esiintyminen
- Aiempi koagulopatia tai muut merkittävät sydämen tai lääketieteelliset riskitekijät leikkaukseen
- Hengittimen nykyinen käyttö
- Kliinisesti diagnosoidut kardiopulmonaaliset komplikaatiot, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta tai sydämen rytmihäiriöt, jotka ovat vasta-aiheisia kehon asennon muutoksille, kuten selällään istumaan seisomaan, pitkittynyt seisominen tai astuminen
- Paino > 113 kg (250 paunaa)
- Toistuva hypotensio, jolle on tyypillistä huimaus tai tajunnan menetys
- Toistuva verenpainetauti, jolle on ominaista päänsärky tai bradykardia
- Toistuva, vaikea autonominen dysrefleksia historiassa
- Mikä tahansa sairaus tai tila, joka tutkimusryhmän arvion perusteella vaarantaa potilaan kyvyn noudattaa protokollaa, potilasturvallisuutta tai tämän tutkimuksen aikana kerättyjen tietojen oikeellisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TESS-EES
Transcutaneous Electrical Spinal Stimulation (TESS), jota käytetään harjoitusten ensimmäisen kuukauden aikana, jota seuraa epiduraalinen sähköstimulaatio (EES) viimeisen 6 kuukauden harjoitusjakson aikana.
|
DS8R sähköstimulaattori ihmistutkimukseen
Spectra WaveWriter epiduraalinen selkäydinstimulaattorijärjestelmä CoverEdge 32 -elektrodin kirurgisella johdolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinematiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Muutos nivelkulmien mitoissa asteina mitattuna.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Muutos sähköisen aktiivisuuden mittauksissa suurissa lihasryhmissä vamman tason alapuolella.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Jalkapaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Muutos jalkojen paineen mittauksissa kengän pohjallisen paineantureiden kautta.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Maan päällä liikkuminen [kohteen mukaan] (1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Muutosten mittaus maanpäällisessä liikkuvuudessa mitattuna modifioidulla 6 minuutin kävelytestillä.
Kouluttajat arvioivat etäisyyden metreinä, jonka tutkittava voi kulkea kuudessa minuutissa, ja suurempi etäisyys luonnehtii parempaa liikkuvuutta maan päällä.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Maan päällä liikkuminen [kohteen mukaan] (2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Kävelyvamman muutosten mittaaminen selkäydinvamman kävelyindeksillä mitattuna.
Kouluttajat arvioivat yleisen vamman tason vakavimmasta vammasta (0) vähiten vakavaan vajaatoimintaan (20) laitteiden, henkselien ja yhden tai useamman henkilön fyysisen avun perusteella.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Somatosensoriset herätepotentiaalit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Muutokset johtavuuden muutoksen mittauksissa ääreishermoissa, kohdunkaulan ja lumbosakraalisessa selkäytimessä, syvässä aivorakenteissa ja sensorisessa aivokuoressa pintaelektrodien kautta.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatiomoottori herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Muutos ärsykkeen intensiteetin mittauksissa, jotka vaaditaan saamaan aikaan lihasvasteita lihasryhmissä, joiden tiedetään saavan aikaan optimaalisia motorisia herättämiä potentiaalisia vasteita, sekä vamman tason ylä- että alapuolella.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Monosynaptinen selkäydinrefleksitestaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Muutos stimulaation intensiteetin H- ja F-aaltokynnyksiä ja maksimaalisia vasteita pintaelektrodien kautta.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Rungon vakaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Muutos rungon vakauden mittauksissa käyttämällä modifioitua toiminnallista ulottuvuustestiä (mFRT).
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Vamman vakavuus: American Spinal Injury Association (ASIA) -vahinkoasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Muutos sensoristen ja motoristen toimintojen heikentymisen mittauksissa käyttämällä American Spinal Injury Associationin heikkenemisasteikkoa.
Yksilöt luokitellaan A":sta (täydellinen selkäydinvamma) "E":hen (normaali toiminta).
28 dermatomia ja 10 avainlihasta arvioidaan kahdenvälisesti.
Tulokset lasketaan yhteen yleisten sensoristen ja motoristen pisteiden saamiseksi, ja niitä käytetään yhdessä peräaukon sensorisen ja motorisen toiminnan arvioinnin kanssa perustana ASIA-luokituksen määrittämisessä.
Sensoriset pisteet on luokiteltu 0 (tuntemus puuttuu) - 2 (normaali) molemmin puolin jokaiselle 28 dermatomille.
Lihastoiminnan arvosana on 0 (täydellinen halvaus) 5 (aktiivinen liike, täysi liikealue merkittävää vastusta vastaan) jokaiselle myotomille.
Yläraajojen moottorin alapisteet ja alaraajojen moottorin alapisteet pisteytetään kumpikin välillä 0-50; ASIA Motor Score pisteytetään 0–100.
Anaalisensaation ja tahallisen peräaukon supistumisen esiintyminen arvioidaan kyllä/ei.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Spastisuuden mittausten muutos käyttämällä Spinal Cord Injury Spastcity Evaluation Tool -työkalua (SCI-SET).
Kvalitatiivisten kysymysten vastaukset arvostetaan -3:sta +3:een, jolloin suurempi positiivinen luku tarkoittaa hyödyllisempiä oireita ja pienempi negatiivinen luku ongelmallisempia oireita.
Pisteet lasketaan yhteen pisteestä, joka luokittelee kohteen spastisuusoireiden positiivisen tai negatiivisen kokonaisvaikutuksen.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Luun mineraalipitoisuuden ja luun tiheyden muutoksen mittaaminen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Kehon koostumus - kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Alueellisen ja koko kehon rasvamassan muutoksen mittaaminen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Kehon koostumus - vähärasvainen massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Alueellisen ja kokonaismassan muutoksen mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Kehon koostumus - Android- ja gynoid-rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrian (DEXA) mittaus androidin ja gynoidin rasvaprosentin alueellisessa ja kokonaisrasvaprosentissa.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Kehon koostumus - luumassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Alueellisen ja kokonaisluumassan muutoksen mittaaminen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Aineenvaihdunta - CBC
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Täydellisen verenkuvan muutosten mittaaminen erolla.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Aineenvaihdunta - glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Paastoglukoosiarvon muutoksen mittaaminen.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Aineenvaihdunta - kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Kokonaiskolesterolin arvon muutoksen mittaaminen.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Aineenvaihdunta - HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
HDL-kolesteroliarvon muutoksen mittaaminen.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Aineenvaihdunta - laskettu LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Lasketun LDL-kolesterolin arvon muutoksen mittaaminen.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Aineenvaihdunta - triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Triglyseridiarvon muutoksen mittaaminen.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Aineenvaihdunta - ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Ei-HDL-kolesterolin arvon muutoksen mittaaminen.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Neurostimulaattoriryhmän sijainti ja siirtyminen
Aikaikkuna: EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Nykyisen ryhmän sijainnin arviointi CT:n avulla.
|
EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Potilaan ilmoittama suolen toiminta (1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Suolen toiminnan muutoksen mittaaminen neurogeenisen suolen toimintahäiriön pistemäärän avulla.
Kvalitatiivisten kysymysten vastaukset arvostetaan 0–5, ja suurempi luku osoittaa ongelmallisempia oireita, ja ne lasketaan yhteen pisteeseen, joka luokittelee neurogeenisten suolisto-oireiden vakavuuden.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Potilaan ilmoittama suolen toiminta (2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Suolen toiminnan muutoksen mittaaminen käyttämällä kansainvälistä selkäydinvamman suolen toiminnan perustietosarjaa (v2.0).
Kvalitatiivisten kysymysten vastaukset arvostetaan 0–13, ja suurempi luku ilmaisee ongelmallisempia oireita, ja ne lasketaan yhteen pisteeseen, joka luokittelee neurogeenisen suolen toimintahäiriön.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Potilaan ilmoittama virtsarakon toiminta (1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Virtsarakon toiminnan muutoksen mittaaminen neurogeenisen virtsarakon oirepisteen avulla.
Kvalitatiivisten kysymysten vastaukset arvostetaan 0–5, ja suurempi luku osoittaa ongelmallisempia oireita, ja ne lasketaan yhteen pisteeseen, joka luokittelee neurogeenisten virtsarakon oireiden vakavuuden.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Potilaan ilmoittama virtsarakon toiminta (2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Suolen toiminnan muutoksen arviointi käyttämällä kansainvälistä selkäydinvamman urodynaamista perustietosarjaa.
Tiedot eri urodynaamisista muuttujista kootaan yhden sivun muotoon abstraktin yleiskatsauksen saamiseksi virtsarakon toimintahäiriöistä.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Miespotilaan ilmoittama seksuaalinen toiminta (1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Seksuaalisen toiminnan muutoksen arviointi käyttämällä kansainvälistä selkäydinvamman miehen seksuaalisen toiminnan perustietosarjaa (v2.0).
Tiedot eri miesten seksuaalisen toiminnan muuttujista kootaan yhden sivun muotoon, jotta saadaan abstrakti yleiskatsaus miesten seksuaalisista toimintahäiriöistä.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Miespotilaan ilmoittama seksuaalinen toiminta (2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Erektiohäiriöiden muutoksen mittaaminen miesten seksuaaliterveyskartoituksen (SHIM) avulla.
Vastaukset laadullisiin kysymyksiin arvostetaan 0–5, ja suurempi luku osoittaa parempaa erektiotoimintaa, ja ne lasketaan yhteen pisteeseen, joka luokittelee erektiohäiriön vakavuuden.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Miespotilaan ilmoittama seksuaalinen toiminta (3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Erektiohäiriön muutoksen mittaaminen kansainvälisen erektiotoiminnan indeksin (IIEF) avulla.
Vastaukset laadullisiin kysymyksiin arvostetaan 0–5, ja suurempi luku osoittaa parempaa erektiotoimintaa, ja ne lasketaan yhteen pisteeseen, joka luokittelee erektiohäiriön vakavuuden.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Naispotilaan ilmoittama seksuaalinen toiminta (1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Seksuaalisen toiminnan muutoksen arviointi käyttämällä kansainvälistä selkäydinvamman naisten seksuaalista ja lisääntymistoimintoa koskevaa perustietosarjaa (v2.0).
Tietoa useista naisten seksuaali- ja lisääntymistoimintojen muuttujista on koottu yhden sivun muotoon abstraktin yleiskatsauksen saamiseksi naisten seksuaali- ja lisääntymishäiriöistä.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Naispotilaan ilmoittama seksuaalinen toiminta (2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Seksuaalisen toiminnan muutoksen mittaaminen naisten seksuaalitoimintoindeksillä (FSFI).
Kvalitatiivisten kysymysten vastaukset arvostetaan 0–5, ja suurempi luku osoittaa parempaa seksuaalista toimintaa, ja ne lasketaan yhteen pistemäärällä, joka luokittelee seksuaalisen toimintahäiriön vakavuuden.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahtoliike (1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Tahdonliikkeen muutoksen mittaaminen harjoitusajan tallennuksilla minuutteina.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Tahtoliike (2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Tahdonalaisen liikkeen muutoksen mittaaminen tallentamalla kehon painon tuen prosentteina tuetusta kokonaispainosta.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Tahtoliike (3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Tahdonliikkeen muutoksen mittaaminen nopeuden tallennuksilla maileina tunnissa.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Tahtoliike (4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Tahdonliikkeen muutosten mittaaminen käytettyjen apuvälineiden tallennuksista.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Tahtoliike (5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Tahdonliikkeen muutosten mittaaminen stimulaattorielektrodin sijainnin tallennuksilla.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Tahtoliike (6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Tahdollisen liikkeen muutosten mittaus stimulaattorin intensiteetin tallennuksilla, mitattuna milliampeerina volttia kohti.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Tahtoliike (7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Tahdonliikkeen muutosten mittaukset hertseinä mitatun stimulaattorin taajuuden tallennuksilla.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Tahtoliike (8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Tahtoliikkeen muutosten mittaus pulssinleveyden tallennuksilla, mitattuna mikrosekunteina.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Maan päällä liikkuminen [kohteen mukaan] (1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Kävelyvamman vakavuuden muutosten mittaaminen selkäydinvamman kävelyindeksillä (WISCI II) mitattuna.
Kouluttajat yhdistävät käytettävien apuvälineiden tyypin, ortopedisten tukien käytön tai ei käyttöä, liikkumista avustavien henkilöiden lukumäärän ja matkan, jonka kohde pystyy kävelemään (jopa 10 metriä), yhdeksi pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-20, pienempi luku osoittaa vakavampaa vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Maan päällä liikkuminen [kohteen mukaan] (2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Muutosten mittaus maanpäällisessä liikkuvuudessa mitattuna modifioidulla 6 minuutin kävelytestillä.
Kouluttajat arvioivat etäisyyden metreinä, jonka tutkittava voi kulkea kuudessa minuutissa, ja suurempi etäisyys luonnehtii parempaa liikkuvuutta maan päällä.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
|
Maan päällä liikkuminen [kohteen mukaan] (3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Muutosten mittaus maanpäällisessä liikkuvuudessa Modified Timed Up and Go -testillä mitattuna.
Kouluttajat arvioivat minuuteissa ja sekunneissa ajan, joka kuluu tutkittavalle nousemiseen tuolista, siirtymiseen 3 metrin etäisyydelle, palaamiseen tuoliin ja istumiseen.
Vähemmän aikaa luonnehtii parempaa maanpäällistä liikkuvuutta.
|
Lähtötilanne, TESS:n loppu, EES:n alku, kuukauden loppu 6 EES
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-006477
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .