Чрескожная и эпидуральная стимуляция при ТСМ (Service-Line)
2 октября 2022 г. обновлено: Kristin Zhao, PhD
Пилотное исследование характеристик чрескожной и эпидуральной спинальной стимуляции для активизации двигательной функции у людей с полной двигательной параплегией
Исследование направлено на улучшение научного понимания того, как два метода электростимуляции, один из которых доставляет электричество к поверхности кожи над позвоночником (чрескожная электрическая спинальная стимуляция [TESS]), а другой — имплантируется в твердую мозговую оболочку спинного мозга (эпидуральная анестезия). электрическая стимуляция [ЭЭС]), облегчают работу позвоночника, чтобы он мог функционировать после ТСМ.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
В исследовании будут сравниваться двигательная активность и клинические результаты в течение курса TESS и EES в сочетании с физической реабилитацией.
Собранные первичные исходные данные будут использованы для характеристики и сравнения сенсомоторной активности позвоночника в мышцах ниже уровня повреждения во время двигательных задач с TESS и EES у лиц с хроническим полным двигательным параличом нижних конечностей из-за травматической ТСМ. Кроме того, собранные данные будут использоваться в качестве доказательства концепции, что TESS может использоваться для определения восстановления функции во время двигательных задач с поддержкой EES. После воздействия каждой стимуляции сбор данных будет включать изменения спастичности, состава тела, метаболических переменных и визуализации позвоночника для оценки эффекта стимуляции TESS или EES.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Травма спинного мозга в результате травмы между седьмым шейным (С7) и десятым грудным позвонком (Т10)
- Шкала оценки Американской ассоциации травм позвоночника A или B (по 4 балла A и B) ниже уровня SCI
- Интактные спинномозговые рефлексы ниже уровня ТСМ
- Не менее 1 года после SCI
- Не моложе 22 лет
- Готовы использовать приемлемые с медицинской точки зрения методы контрацепции, если женщина и детородный потенциал
Критерий исключения:
- В настоящее время находится в тюрьме или ожидает суда в связи с преступной деятельностью.
- Беременность на момент регистрации
- Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) t-показатель <-3,5 в области позвоночника и головки бедренной кости
- Наличие в анамнезе хронической и/или резистентной к лечению инфекции мочевыводящих путей
- Незаживающая пролежневая язва
- Незаживший перелом скелета
- Клинический диагноз депрессии без лечения
- Наличие контрактур суставов или спастичность по шкале Ашворта 4 балла.
- Режим активной антиспастической терапии в течение 3 месяцев до включения в исследование
- Наличие транскраниальных вызванных потенциалов магнитной стимуляцией в мышцах ног
- Проходящие или планирующие пройти лечение диатермией
- Активное участие в другом интервенционном клиническом исследовании
- Наличие состояний или нарушений, требующих МРТ-мониторинга
- История коагулопатии или других значительных сердечных или медицинских факторов риска для операции
- Текущее использование вентилятора
- Клинически диагностированные сердечно-легочные осложнения, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная недостаточность или сердечная аритмия, которые противопоказаны изменениям положения тела, например, упражнениям из положения лежа на спине, чтобы сесть, чтобы встать, длительному стоянию или ходьбе.
- Масса > 113 кг (250 фунтов)
- В анамнезе частая гипотензия, характеризующаяся головокружением или потерей сознания.
- В анамнезе частая артериальная гипертензия, характеризующаяся головной болью или брадикардией.
- История частых тяжелых вегетативных дисрефлексий
- Любое заболевание или состояние, которое, по оценке исследовательской группы, поставит под угрозу способность пациента соблюдать протокол, безопасность пациента или достоверность данных, собранных в ходе этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТЭСС-ЕЭС
Чрескожная электрическая стимуляция позвоночника (TESS), используемая в течение первого месяца тренировок, с последующей эпидуральной электрической стимуляцией (EES) в течение последнего 6-месячного периода обучения.
|
Электрический стимулятор DS8R для исследований человека
Система эпидуральной стимуляции спинного мозга Spectra WaveWriter с хирургическим электродом CoverEdge 32
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Изменение измерений углов суставов, измеряемых в градусах.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Электромиография
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Изменение показателей электрической активности основных групп мышц ниже уровня повреждения.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Давление стопы
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Изменение измерений давления стопы с помощью датчиков давления стельки обуви.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Передвижение по земле [в зависимости от предмета] (1)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменений наземной подвижности, измеренное с помощью модифицированного теста 6-минутной ходьбы.
Тренеры будут оценивать расстояние в метрах, которое испытуемый может преодолеть за 6 минут, причем большее расстояние характеризует лучшую подвижность над землей.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Передвижение по земле [в зависимости от предмета] (2)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменений в нарушении ходьбы, измеряемое индексом ходьбы при травме спинного мозга.
Инструкторы будут оценивать общий уровень нарушения, начиная от наиболее серьезного нарушения (0) до наименее серьезного нарушения (20), в зависимости от использования устройств, скоб и физической помощи одного или нескольких человек.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Соматосенсорные вызванные потенциалы
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Изменение измерений проводимости в периферических нервах, шейном и пояснично-крестцовом отделах спинного мозга, глубоких структурах головного мозга и сенсорной коре через поверхностные электроды.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Транскраниальная магнитная стимуляция моторных вызванных потенциалов
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Изменения в измерениях интенсивности стимула, необходимые для вызова мышечных ответов в мышечных группах, которые, как известно, вызывают оптимальные двигательные вызванные потенциальные ответы, как выше, так и ниже уровня травмы.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Исследование моносинаптических спинальных рефлексов
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Изменение в измерениях интенсивности стимуляции порогов волн H и F и максимальных ответов через поверхностные электроды.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Стабильность ствола
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Изменение показателей стабильности туловища с помощью модифицированного теста функциональной досягаемости (mFRT).
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Тяжесть травмы: шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA).
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Изменение показателей нарушений сенсорных и моторных функций с использованием шкалы нарушений Американской ассоциации травм позвоночника.
Люди классифицируются от «А» (полное повреждение спинного мозга) до «Е» (нормальная функция).
28 дерматомов и 10 ключевых мышц оцениваются на двусторонней основе.
Результаты суммируются для получения общей сенсорной и моторной оценки и используются в сочетании с оценкой анальной сенсорной и моторной функции в качестве основы для определения классификации ASIA.
Сенсорные баллы оцениваются от 0 (отсутствие чувствительности) до 2 (нормальная) на двусторонней основе для каждого из 28 дерматомов.
Мышечная функция оценивается от 0 (полный паралич) до 5 (активное движение, полный диапазон движений при значительном сопротивлении) для каждого миотома.
Подбаллы моторики верхних конечностей и суббаллы моторики нижних конечностей оцениваются от 0 до 50; ASIA Motor Score оценивается от 0 до 100.
Наличие анальных ощущений и произвольное анальное сокращение оцениваются как да/нет.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Изменение показателей спастичности с использованием инструмента оценки спастичности спинного мозга (SCI-SET).
Ответы на качественные вопросы оцениваются от -3 до +3, при этом более высокое положительное число указывает на более полезные симптомы, а более низкое отрицательное число указывает на более проблемные симптомы.
Баллы суммируются для оценки, которая классифицирует общее положительное или отрицательное влияние симптомов спастичности субъекта.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) изменения содержания минералов в костях и плотности костей.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Состав тела - жировая масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) изменения региональной и общей жировой массы тела.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Состав тела - безжировая масса
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) изменения региональной и общей нежировой массы.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Состав тела - процент жира андроида и гиноида
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) изменения регионального и общего процентного содержания андроидного и гиноидного жира.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Состав тела - костная масса
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) изменения регионарной и общей костной массы.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Метаболика - CBC
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменений общего анализа крови с дифференциалом.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Метаболики - глюкоза
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения уровня глюкозы натощак.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Метаболики - общий холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения общего значения холестерина.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Метаболики - холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения значения холестерина ЛПВП.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Метаболики - рассчитанный холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения расчетного значения холестерина ЛПНП.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Метаболики - триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения значения триглицеридов.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Метаболики - не-ЛПВП холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения уровня холестерина, отличного от ЛПВП.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Расположение и миграция массива нейростимуляторов
Временное ограничение: Начало EES, Конец месяца 6 EES
|
Оценка текущего местоположения массива через CT.
|
Начало EES, Конец месяца 6 EES
|
|
Функция кишечника по сообщениям пациентов (1)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения функции кишечника с использованием шкалы нейрогенной дисфункции кишечника.
Ответы на качественные вопросы оцениваются по шкале от 0 до 5, при этом более высокое число указывает на более проблемные симптомы и суммируется для оценки тяжести нейрогенных кишечных симптомов.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Функция кишечника, о которой сообщают пациенты (2)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения функции кишечника с использованием Международного базового набора данных о функции кишечника при травмах спинного мозга (v2.0).
Ответы на качественные вопросы оцениваются по шкале от 0 до 13, причем более высокое число указывает на более проблемные симптомы, и суммируется для оценки, которая классифицирует нейрогенную дисфункцию кишечника.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Функция мочевого пузыря по сообщениям пациентов (1)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения функции мочевого пузыря с использованием шкалы нейрогенных симптомов мочевого пузыря.
Ответы на качественные вопросы оцениваются по шкале от 0 до 5, при этом более высокое число указывает на более проблемные симптомы и суммируется для оценки тяжести нейрогенных симптомов мочевого пузыря.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Функция мочевого пузыря по сообщениям пациентов (2)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Оценка изменения функции кишечника с использованием Международного базового уродинамического набора данных о травмах спинного мозга.
Данные различных уродинамических переменных объединены в одностраничный формат для абстрактного обзора дисфункции мочевого пузыря.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Сексуальная функция пациентов мужского пола (1)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Оценка изменения половой функции с использованием базового набора данных о половой функции мужчин с травмой спинного мозга (версия 2.0).
Данные различных переменных мужской сексуальной функции объединены в одностраничный формат для абстрактного обзора мужской сексуальной дисфункции.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Сексуальная функция пациентов мужского пола (2)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения эректильной дисфункции с использованием опросника сексуального здоровья мужчин (SHIM).
Ответы на качественные вопросы оцениваются по шкале от 0 до 5, где более высокое число указывает на лучшую эректильную функцию, и суммируется для оценки тяжести эректильной дисфункции.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Сексуальная функция пациентов мужского пола (3)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения эректильной дисфункции с использованием Международного индекса эректильной функции (МИЭФ).
Ответы на качественные вопросы оцениваются по шкале от 0 до 5, где более высокое число указывает на лучшую эректильную функцию, и суммируется для оценки тяжести эректильной дисфункции.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Сексуальная функция женщин, о которой сообщают пациенты (1)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Оценка изменения сексуальной функции с использованием базового набора данных по сексуальной и репродуктивной функции женщин с травмами спинного мозга (версия 2.0).
Данные различных переменных женской сексуальной и репродуктивной функции объединены в одностраничный формат для абстрактного обзора женской сексуальной и репродуктивной дисфункции.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Сексуальная функция женщин, о которой сообщают пациенты (2)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения сексуальной функции с использованием индекса женской сексуальной функции (FSFI).
Ответы на качественные вопросы оцениваются по шкале от 0 до 5, где более высокое число указывает на лучшую сексуальную функцию, и суммируется для оценки, которая классифицирует тяжесть сексуальной дисфункции.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Волевое движение (1)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения волевых движений посредством записи времени тренировки в минутах.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Волевое движение (2)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения произвольного движения посредством записи поддержки массы тела, измеряемой в процентах от общей поддерживаемой массы тела.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Волевое движение (3)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменения произвольного движения посредством записи скорости в милях в час.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Волевое движение (4)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменений волевых движений с помощью записи используемых вспомогательных средств.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Волевое движение (5)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменений волевых движений с помощью записи положения электродов-стимуляторов.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Волевое движение (6)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменений волевых движений посредством записи интенсивности стимулятора, измеряемой в миллиамперах на вольт.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Волевое движение (7)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерения изменений волевых движений посредством записи частоты стимулятора, измеренной в герцах.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Волевое движение (8)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменений волевых движений посредством записи ширины импульса, измеряемой в микросекундах.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Передвижение по земле [в зависимости от предмета] (1)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменений тяжести нарушений ходьбы, измеряемых индексом ходьбы при травмах спинного мозга (WISCI II).
Тренеры объединяют тип используемых вспомогательных устройств, использование или неиспользование ортопедических скоб, количество лиц, помогающих передвигаться, и расстояние, которое субъект может пройти (до 10 метров), в единую оценку в диапазоне от 0 до 20. с более низким числом, указывающим на более серьезные нарушения.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Передвижение по земле [в зависимости от предмета] (2)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменений наземной подвижности, измеренное с помощью модифицированного теста 6-минутной ходьбы.
Тренеры будут оценивать расстояние в метрах, которое испытуемый может преодолеть за 6 минут, причем большее расстояние характеризует лучшую подвижность над землей.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
|
Передвижение по земле [в зависимости от предмета] (3)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Измерение изменений наземной мобильности, измеренное с помощью модифицированного теста Timed Up and Go.
Тренеры оценивают время, которое требуется в минутах и секундах, чтобы субъект встал со стула, отошел на расстояние 3 метра, вернулся на стул и сел.
Меньшее время будет характеризовать лучшую наземную мобильность.
|
Исходный уровень, конец TESS, начало EES, конец месяца 6 EES
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
16 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
16 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-006477
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .