Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan og epidural stimulation i SCI (Service-Line)

2. oktober 2022 opdateret af: Kristin Zhao, PhD

En pilotundersøgelse af karakteriseringen af ​​transkutan og epidural spinal stimulering for at muliggøre motorisk funktion hos mennesker med motorisk komplet paraplegi

Undersøgelsen søger at forbedre den videnskabelige forståelse af, hvordan to elektriske stimuleringsteknikker, en som leverer elektricitet til hudoverfladen over rygsøjlen (transkutan elektrisk spinal stimulation [TESS]) og en anden som implanteres på dura mater af rygmarven (epidural). elektrisk stimulation [EES]), letter spinal kredsløb for at aktivere funktion efter SCI.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil sammenligne motorisk aktivitet og kliniske resultater i løbet af TESS og EES i kombination med fysisk rehabilitering.

De indsamlede primære udfaldsdata vil blive brugt til at karakterisere og sammenligne spinal sensomotorisk aktivitet i muskler under skadesniveauet under TESS- og EES-aktiverede motoriske opgaver hos personer med kronisk motorisk fuldstændig lammelse af underekstremiteterne på grund af traumatisk SCI. Endvidere vil de indsamlede data blive brugt som et bevis på, at TESS kan bruges til at bestemme gendannelse af funktion under EES-aktiverede motoriske opgaver. Efter eksponering for hver stimuleringsintervention vil dataindsamlingen omfatte ændringer i spasticitet, kropssammensætning, metaboliske variabler og spinal billeddannelse for at vurdere effekten af ​​enten TESS- eller EES-stimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade på grund af traumer placeret mellem den syvende cervikale (C7) og den tiende thoraxhvirvel (T10)
  • American Spinal Injury Association karakterskala for A eller B (4 hver af A og B) under niveauet for SCI
  • Intakte rygmarvsreflekser under niveauet for SCI
  • Mindst 1 år efter SCI
  • Mindst 22 år
  • Er villig til at bruge medicinsk acceptable præventionsmetoder, hvis de er kvindelige og i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket en fængselsfange, eller afventer retssag, relateret til kriminel aktivitet
  • Graviditet ved tilmelding
  • Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) t-score <-3,5 ved rygsøjlen og lårbenshovedet
  • Anamnese med kronisk og/eller behandlingsresistent urinvejsinfektion
  • Uhelet decubitus ulcus
  • Uhelet skeletbrud
  • Ubehandlet klinisk diagnose af depression
  • Tilstedeværelse af ledkontrakturer eller en Ashworth spasticitetsscore på 4
  • Aktiv anti-spasticitetsbehandling inden for 3 måneder før studietilmelding
  • Tilstedeværelse af transkranielle magnetiske stimulationsfremkaldte potentialer i benmusklerne
  • Undergår eller planlægger at gennemgå diatermibehandling
  • Aktiv deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg
  • Tilstedeværelse af tilstande eller lidelser, som kræver MR-overvågning
  • En historie med koagulopati eller andre væsentlige hjerte- eller medicinske risikofaktorer for operation
  • Nuværende brug af en ventilator
  • Klinisk diagnosticerede kardiopulmonale komplikationer såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt eller hjertearytmi, der kontraindicerer ændringer i kropsstilling såsom rygliggende-til-sit-at-stå aktiviteter, langvarig stående eller skridt
  • Masse > 113 kg (250 pund)
  • Anamnese med hyppig hypotension karakteriseret ved ørhed eller bevidsthedstab
  • Anamnese med hyppig hypertension karakteriseret ved hovedpine eller bradykardi
  • Anamnese med hyppig, svær, autonom dysrefleksi
  • Enhver sygdom eller tilstand, som, baseret på forskerholdets vurdering, vil kompromittere patientens evne til at overholde protokollen, patientsikkerheden eller validiteten af ​​de data, der er indsamlet under denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TESS-EES
Transkutan Elektrisk Spinal Stimulation (TESS), brugt under den første måned af træningssessioner, efterfulgt af Epidural Electrical Stimulation (EES) under den sidste 6-måneders træningsperiode.
Enhed: Transkutan rygmarvsstimulator
DS8R elektrisk stimulator til menneskelig forskning
Enhed: Epiduralt rygmarvsstimulatorsystem
Spectra WaveWriter epidural rygmarvsstimulatorsystem med CoverEdge 32 elektrode kirurgisk ledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematik
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Ændring i målinger af ledvinkler, målt i grader.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Elektromyografi
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Ændring i målinger af elektrisk aktivitet ved større muskelgrupper under skadesniveauet.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Fodtryk
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Ændring i målinger af fodtryk gennem tryksensorer til skoindlæg.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Overjordisk ambulation [alt efter emnet] (1)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændringer i mobilitet over jorden som målt ved den modificerede 6 minutters gangtest. Trænere vil vurdere afstanden i meter, som forsøgspersonen kan tilbagelægge på 6 minutter, med en større afstand, der karakteriserer bedre mobilitet over jorden.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Overjordisk ambulation [alt efter emnet] (2)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændringer i gangbesvær som målt ved Walking Index for Spinal Cord Injury. Trænere vil vurdere det overordnede niveau af svækkelse, der spænder fra mest alvorlig funktionsnedsættelse (0) til mindst alvorlig funktionsnedsættelse (20), baseret på brugen af ​​enheder, seler og fysisk assistance fra en eller flere personer.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Somatosensorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Ændring i målinger af ændring i ledning i de perifere nerver, cervikal og lumbosakral rygmarv, dybe hjernestrukturer og sensorisk cortex gennem overfladeelektroder.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Transkraniel magnetisk stimulationsmotor fremkaldte potentialer
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Ændring i målinger af stimulusintensitet, der kræves for at fremkalde muskelreaktioner i muskelgrupper, der vides at fremkalde optimale motoriske fremkaldte potentielle reaktioner, både over og under skadesniveauet.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Monosynaptisk spinal reflekstestning
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Ændring i målinger af stimulationsintensitet H- og F-bølgetærskler og maksimale responser gennem overfladeelektroder.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Stabilitet i bagagerummet
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Ændring i målinger af trunkstabilitet ved hjælp af den modificerede funktionelle rækkeviddetest (mFRT).
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Skadens sværhedsgrad: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Ændring i målinger af svækkelse af sensoriske og motoriske funktioner ved hjælp af American Spinal Injury Association Impairment Scale. Individer er klassificeret fra A" (komplet rygmarvsskade) til "E" (normal funktion). 28 dermatomer og 10 nøglemuskler vurderes bilateralt. Resultater summeres til at give overordnede sensoriske og motoriske scores og bruges i kombination med evaluering af anal sensorisk og motorisk funktion som grundlag for bestemmelse af ASIA-klassifikation. Sensoriske resultater vurderes fra 0 (fornemmelse fraværende) til 2 (normal), bilateralt for hver af 28 dermatomer. Muskelfunktion er vurderet fra 0 (total lammelse) til 5 (aktiv bevægelse, fuld bevægelsesområde mod betydelig modstand) for hvert myotom. Øvre ekstremitetsmotoriske subscores og underekstremitetsmotoriske subscores scores hver fra 0 til 50; ASIA Motor Score scores fra 0 til 100. Tilstedeværelsen af ​​anal fornemmelse og frivillig anal kontraktion vurderes som et ja/nej.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spasticitet
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Ændring i målinger af spasticitet ved hjælp af rygmarvsskadespasticitetsevalueringsværktøjet (SCI-SET). Svar på kvalitative spørgsmål vurderes fra -3 til +3, hvor et højere positivt tal indikerer mere nyttige symptomer, og et lavere negativt tal indikerer mere problematiske symptomer. Score summeres for en score, der kategoriserer den overordnede positive eller negative effekt af et forsøgspersons spasticitetssymptomer.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) af ændring i knoglemineralindhold og knogletæthed.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Kropssammensætning - kropsfedtmasse
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) af ændring i regional og total kropsfedtmasse.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Kropssammensætning - mager masse
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) af ændring i regional og total mager masse.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Kropssammensætning - android og gynoid fedtprocent
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) af ændring i regional og total android- og gynoidfedtprocent.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Kropssammensætning - knoglemasse
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) af ændring i regional og total knoglemasse.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Metabolics - CBC
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændringer i fuldstændigt blodtal med differential.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Metabolics - glucose
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i fastende glukoseværdi.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Metabolics - total kolesterol
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i total kolesterolværdi.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Metabolics - HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i HDL-kolesterolværdi.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Metabolics - beregnet LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i beregnet LDL-kolesterolværdi.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Metabolics - triglycerider
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i triglyceridværdi.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Metabolics - ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i non-HDL-kolesterolværdi.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Neurostimulator array placering og migration
Tidsramme: Start af EES, Slutmåned 6 EES
Evaluering af nuværende array-placering via CT.
Start af EES, Slutmåned 6 EES
Patientrapporteret tarmfunktion (1)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i tarmfunktion ved hjælp af Neurogenic Bowel Dysfunction Score. Svar på kvalitative spørgsmål vurderes fra 0 til 5, med et højere tal, der indikerer mere problematiske symptomer, og samlet for en score, der kategoriserer sværhedsgraden af ​​neurogene tarmsymptomer.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Patientrapporteret tarmfunktion (2)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i tarmfunktion ved hjælp af det Internationale Rygmarvsskade Tarmfunktion Basic Data Set (v2.0). Svar på kvalitative spørgsmål vurderes fra 0 til 13, med et højere tal, der indikerer mere problematiske symptomer, og samlet for en score, der kategoriserer neurogen tarmdysfunktion.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Patientrapporteret blærefunktion (1)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i blærefunktion ved hjælp af neurogene blæresymptom-score. Svar på kvalitative spørgsmål vurderes fra 0 til 5, hvor et højere tal indikerer mere problematiske symptomer, og samlet for en score, der kategoriserer sværhedsgraden af ​​neurogene blæresymptomer.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Patientrapporteret blærefunktion (2)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Vurdering af ændring i tarmfunktionen ved hjælp af International Spinal Cord Injury Urodynamisk datasæt. Data fra forskellige urodynamiske variable er aggregeret i et enkeltsideformat for at få et abstrakt overblik over blæredysfunktion.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Mandlig patientrapporteret seksuel funktion (1)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Vurdering af ændring i seksuel funktion ved hjælp af International Spinal Cord Injury Male Sex Function Basic Data Set (v2.0). Data fra forskellige mandlige seksuelle funktionsvariabler er aggregeret i et enkeltsidet format for et abstrakt overblik over mandlig seksuel dysfunktion.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Mandlig patientrapporteret seksuel funktion (2)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i erektil dysfunktion ved hjælp af Sexual Health Inventory for Men (SHIM). Svar på kvalitative spørgsmål er vurderet fra 0 til 5, med et højere tal, der indikerer bedre erektil funktion, og samlet for en score, der kategoriserer sværhedsgraden af ​​erektil dysfunktion.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Mandlig patientrapporteret seksuel funktion (3)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i erektil dysfunktion ved hjælp af International Index for Erectile Function (IIEF). Svar på kvalitative spørgsmål er vurderet fra 0 til 5, med et højere tal, der indikerer bedre erektil funktion, og samlet for en score, der kategoriserer sværhedsgraden af ​​erektil dysfunktion.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Kvindelig patientrapporteret seksuel funktion (1)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Vurdering af ændring i seksuel funktion ved hjælp af det internationale rygmarvsskade kvindelige seksuelle og reproduktive funktioner grundlæggende datasæt (v2.0). Data fra forskellige kvindelige seksuelle og reproduktive funktionsvariabler er aggregeret i et enkeltsidet format for et abstrakt overblik over kvindelig seksuel og reproduktiv dysfunktion.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Kvindelig patientrapporteret seksuel funktion (2)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i seksuel funktion ved hjælp af Female Sexual Function Index (FSFI). Svar på kvalitative spørgsmål vurderes fra 0 til 5, med et højere tal, der indikerer bedre seksuel funktion, og samlet for en score, der kategoriserer sværhedsgraden af ​​seksuel dysfunktion.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig bevægelse (1)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i frivillig bevægelse gennem registrering af træningstid i minutter.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Frivillig bevægelse (2)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i viljebevægelse gennem registreringer af kropsvægtstøtte målt som en procentdel af samlet kropsvægt understøttet.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Frivillig bevægelse (3)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændring i frivillig bevægelse gennem registreringer af hastighed i miles per time.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Frivillig bevægelse (4)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændringer i frivillig bevægelse gennem optagelser af brugte hjælpemidler.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Frivillig bevægelse (5)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændringer i frivillig bevægelse gennem optagelser af stimulatorelektrodeplacering.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Frivillig bevægelse (6)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændringer i viljebevægelse gennem registreringer af stimulatorintensitet, målt i milliampere pr. volt.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Frivillig bevægelse (7)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Målinger af ændringer i frivillig bevægelse gennem optagelser af stimulatorfrekvens målt i Hertz.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Frivillig bevægelse (8)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændringer i viljebevægelse gennem optagelser af pulsbredde, målt i mikrosekunder.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Overjordisk ambulation [alt efter emnet] (1)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændringer i sværhedsgraden af ​​gangbesvær målt ved Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI II). Trænere kombinerer den eller de anvendte hjælpemidler, brug eller ingen brug af ortotiske seler, antallet af personer, der assisterer ved ambulation, og afstandspersonen er i stand til at gå (op til 10 meter), i en enkelt score, der spænder fra 0 til 20, med et lavere tal, der indikerer mere alvorlig svækkelse.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Overjordisk ambulation [alt efter emnet] (2)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændringer i mobilitet over jorden som målt ved den modificerede 6 minutters gangtest. Trænere vil vurdere afstanden i meter, som forsøgspersonen kan tilbagelægge på 6 minutter, med en større afstand, der karakteriserer bedre mobilitet over jorden.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Overjordisk ambulation [alt efter emnet] (3)
Tidsramme: Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES
Måling af ændringer i overjordisk mobilitet som målt ved Modified Timed Up and Go-testen. Trænere vil vurdere den tid, det tager, i minutter og sekunder, for forsøgspersonen at rejse sig fra en stol, bevæge sig ud til en 3 meters afstand, vende tilbage til stolen og sætte sig ned. Mindre tid vil karakterisere bedre mobilitet over jorden.
Baseline, Slut på TESS, Start af EES, Slutmåned 6 EES

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kristin Zhao, PhD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

16. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2020

Først opslået (Faktiske)

13. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-006477

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paraplegi, Spinal

Kliniske forsøg med Transkutan rygmarvsstimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner