- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04628728
Mahdollisuudet ja toimenpiteet terveyslukutaidon parantamiseksi
Terveyslukutaito kuvaa kykyä ymmärtää ja toteuttaa terveystietoa päivittäisessä käytännössä. Sairaalalähetekirjeet ovat edelleen tärkein tiedotusväline potilaille ja lääkäreille, jotka sisältävät tietoa sairaalahoidon aikana tehdyistä hoitotoimenpiteistä sekä suosituksia lääkkeiden saannista, lisähoidoista tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen tehtävästä diagnostiikasta.
Lääketieteellisen tietämyksen lisääntyessä sairaalan lähetekirjeistä on tullut vaikeampaa ymmärtää niin potilaille kuin sidosryhmillekin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää potilasystävällinen lähetekirje, joka on helpompi ymmärtää ja kuljettaa yhtä paljon tietoa sekä potilaille että sidosryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä terveydenhuoltojärjestelmät joutuivat kohtaamaan uusia haasteita potilaiden hoidossa: eliniän pidentymisen ja monien sairauksien parempien hoitomahdollisuuksien myötä lisääntyi myös kroonisesti sairaiden iäkkäiden potilaiden määrä. Tältä tietyltä potilasryhmältä odotetaan paljon itsehallinnan ja terveydentilansa ymmärtämisen suhteen. Kuitenkin myös nuoremmat potilaat tai vanhemmat voivat olla ylikuormitettuja itsehoitovaatimuksilla. Viimeaikaiset yhdysvaltalaisen väestön keskuudessa tehdyt tutkimukset osoittivat, että heikko terveyslukutaito liittyy terveydenhuollon käytön ja kulujen lisääntymiseen, mikä osoittaa, että huonolla terveyslukutaidolla on vaikutusta myös itse terveydenhuoltojärjestelmään.
Tässä suhteessa riittävä potilastiedotus on ratkaisevan tärkeää. Jokaisella sairaalakäynnillä - sairaalahoidon jälkeen tai poliklinikalla - potilas saa yleensä lähetekirjeen, jossa kuvataan ihanteellisesti tämänhetkiset oireet tai sairaus, suoritettu hoito ja toimet, joihin potilaan tulee itse ryhtyä lähi- tai kaukaisessa tulevaisuudessa. Todellisuudessa nämä muistiinpanot on usein kirjoitettu lääketieteellisellä kielellä, jota maallikoiden on vaikea tai mahdoton ymmärtää, ja ne sisältävät yleensä tietoa, joka on tarkoitettu pikemminkin lääkäreiden tai terapeuttien väliseen viestintään. On kuitenkin vaikea löytää keskitietä, joka antaisi potilaille riittävästi tietoa, mutta ei samalla menetä kaikkien potilaiden hoitoon osallistuvien ammattien kannalta välitöntä tietosisältöä.
Huolimatta Grazin yliopistollisen sairaalan kaikkien osastojen ja kaikkien Steiermarkin (KAGES) sairaaloiden suurista ponnisteluista, riittävät lähetekirjeet, jotka riittävät myös sidosryhmien, kuten yleislääkäreiden, vaatimuksiin, ovat edelleen asia, joka vaatii lisähuomiota. Toistaiseksi ei ole ollut lähetekirjettä, joka antaisi sekä lääketieteellistä tietoa ammattilaisille että suoraan potilaaseen kohdistettua tietoa, joka on mukautettu asianomaiseen lääketieteelliseen tietämykseen.
Tavoite ja hypoteesi Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata parannettua suosituskirjettä KAGES-laajuisen hakuprojektin "Entlassungsd NEU" puitteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical University Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Grazin yliopistollisen sairaalan minkä tahansa osaston potilaat sairaalasta kotiutuksen yhteydessä tai avohoidon odotusaikoina (koska näitä potilaita voidaan pitää ei kriittisesti sairaina ja henkisessä ja fyysisessä tilassa, jonka avulla he voivat täyttää kyselylomake).
- Grazin yliopistollisen sairaalan minkä tahansa osaston lääkärit ja sairaalan ulkopuoliset lääkärit erikoistumisesta riippumatta
- Grazin yliopistollisen sairaalan minkä tahansa osaston hoitohenkilökunta ja sairaalan ulkopuolella, lisäkoulutuksesta riippumatta
- Grazin lääketieteellisen yliopiston opiskelijat opintoalasta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vakavasti sairaita ja/tai henkisesti tai fyysisesti eivät selvästikään kykene osallistumaan kyselyyn
- Osallistujat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan, eli eivät täyttäneet tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nykyiset viittauskirjeet
Nykyisten lähetekirjeiden joukosta valitaan yksi kirje (yllä mainitun tutkimuksen tulosten mukaan keskimääräinen laatu).
Kaikki tiedot, jotka mahdollistaisivat kyseisen potilaan tunnistamisen (esim.
nimi, syntymäaika, sosiaalivakuutusnumero, osoite) anonymisoidaan (ei musteta, jotta sujuva luku ei häiriintyisi).
|
Osallistujille jaetaan kyselylomake, jolla arvioidaan lähetekirjeissä olevan lääketieteellisen sisällön ymmärtämistä.
|
|
Uudet suosituskirjeet
Toinen on korjattu versio ensimmäisestä kirjaimesta ELGA:n (Elektronische Gesundheitsakte) vaatimusten sekä potilaiden ja sidosryhmien tunnistettujen tarpeiden mukaisesti (ks. Edellinen työ 1).
|
Osallistujille jaetaan kyselylomake, jolla arvioidaan lähetekirjeissä olevan lääketieteellisen sisällön ymmärtämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on lääketieteellisen sisällön ymmärtäminen.
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen mittaus kyselylomakkeella)
|
Lääketieteellisen sisällön ymmärtämistä arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää erityiskysymyksiä, joissa kysytään lähetekirjeissä toimitetun lääketieteellisen tiedon ymmärtämistä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan Likert-asteikon perusteella.
Ymmärtämisen paranemista mitataan vertaamalla tuloksia kahden ryhmän välillä.
|
1 päivä (yksittäinen mittaus kyselylomakkeella)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen tyytyväisyys lähetekirjeeseen
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen mittaus kyselylomakkeella)
|
Subjektiivista tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää erityiskysymyksiä, joissa kysytään lähetekirjeissä toimitetun lääketieteellisen tiedon ymmärtämistä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan Likert-asteikon perusteella.
Ymmärtämisen paranemista mitataan vertaamalla tuloksia kahden ryhmän välillä.
|
1 päivä (yksittäinen mittaus kyselylomakkeella)
|
|
Demografisten parametrien vaikutus lääketieteellisen sisällön ymmärtämiseen
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen mittaus kyselylomakkeella)
|
Demografisia parametreja ovat ikä, sukupuoli, koulutustaso ja ammatti.
Demografisten parametrien vaikutusta mitataan asettamalla molempien tutkimusryhmien tutkimustulokset suhteessa ikään, sukupuoleen, koulutustasoon tai ammattiin.
|
1 päivä (yksittäinen mittaus kyselylomakkeella)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK_NR_31-366 ex 18/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .