- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04628728
Muligheter og tiltak for å forbedre helsekompetanse
Helsekompetanse beskriver ens evne til å forstå og implementere helseinformasjon i daglig praksis. Sykehushenvisningsbrev forblir et hovedinformasjonsverktøy for pasienter så vel som leger med informasjon om terapeutiske tiltak utført under sykehusopphold samt anbefalinger om legemiddelinntak, videre terapi eller diagnostikk som skal gjøres etter utskrivning fra sykehus.
Med økende medisinsk kunnskap har sykehushenvisningsbrev blitt vanskeligere å forstå for både pasienter og interessenter. Målet med denne studien er å utvikle et pasientvennlig henvisningsbrev som er lettere å forstå samtidig som den transporterer like mye informasjon for pasienter så vel som interessenter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste tiårene har helsevesenet måttet møte nye utfordringer i pasientbehandlingen: Sammen med økt forventet levealder og bedre behandlingsmuligheter for mange sykdommer økte også antallet kronisk syke eldre pasienter. Det forventes mye av denne spesielle pasientgruppen når det gjelder selvledelse og forståelse av deres medisinske tilstand. Men også yngre pasienter eller foreldre kan bli overanstrengt med krav til egenomsorg. Nyere forskning blant den amerikanske befolkningen viste at dårlig helsekunnskap er assosiert med hyppigere bruk og utgifter til helsetjenester, og viser at dårlig helsekunnskap også har innvirkning på selve helsevesenet.
I denne forbindelse er tilstrekkelig pasientinformasjon avgjørende. Ved hvert sykehusbesøk - etter innleggelse eller i poliklinikken - mottar pasienter vanligvis et henvisningsbrev som ideelt sett beskriver de nåværende symptomene eller sykdommene, behandlingen som er utført og tiltak pasienten bør ta selv i nær eller fjern fremtid. I virkeligheten er disse notatene ofte skrevet på medisinsk språk som er vanskelig eller umulig å forstå for legfolk og inneholder vanligvis informasjon som er ment snarere for kommunikasjon mellom leger eller terapeuter. Det er imidlertid vanskelig å finne en mellomvei som gir pasientene adekvat informasjon og samtidig ikke mister informasjonsinnhold av umiddelbar relevans for alle profesjoner som er involvert i pasientbehandling.
Til tross for stor innsats fra alle avdelinger ved Universitetssykehuset Graz og alle Styrian (KAGES) sykehus, er tilstrekkelige henvisningsbrev som også tilfredsstiller kravene fra interessenter som allmennleger, fortsatt et problem som trenger ytterligere oppmerksomhet. Til nå har det ikke vært henvisningsbrev som gir både medisinsk informasjon til fagpersoner samt informasjon som henvender seg direkte til pasienten og er tilpasset den respektive medisinske kunnskapen.
Mål og hypotese Målet med denne studien er å utvikle og teste et forbedret henvisningsbrev innenfor det KAGES-dekkende prosjektet "Entlassungsdokumentation NEU"
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Medical University Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra en hvilken som helst avdeling ved universitetssykehuset Graz ved utskrivning fra sykehuset, eller i ventetiden ved poliklinisk avdeling (siden disse pasientene kan anses som ikke kritisk syke og i en mental og fysisk tilstand som gjør at de kan fylle ut en spørreskjema).
- Leger ved enhver avdeling ved universitetssykehuset Graz og utenfor sykehuset, uavhengig av spesialisering
- Pleiepersonell ved enhver avdeling ved universitetssykehuset Graz og utenfor sykehuset, uavhengig av tilleggsopplæringen
- Studenter ved det medisinske universitetet i Graz, uavhengig av studieretning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er kritisk syke og/eller psykisk eller fysisk åpenbart ikke er i stand til å delta i undersøkelsen
- Deltakere som ikke er villige til å delta, dvs. ikke fylte ut det informerte samtykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktuelle henvisningsbrev
Ett brev vil bli valgt fra utvalget av aktuelle henvisningsbrev (av gjennomsnittlig kvalitet i henhold til resultatene fra studien nevnt ovenfor).
Alle data som gjør det mulig å identifisere den respektive pasienten (dvs.
navn, fødselsdato, personnummer, adresse) vil anonymiseres (ikke svertet for ikke å forstyrre flytende lesing).
|
Deltakerne får utdelt et spørreskjema for å vurdere forståelsen av medisinsk innhold gitt i henvisningsbrevene.
|
|
Nye henvisningsbrev
Den andre vil være en korrigert versjon av den første bokstaven i henhold til ELGA-kravene (Elektronische Gesundheitsakte) og de identifiserte behovene til pasienter og interessenter (se Tidligere arbeid 1).
|
Deltakerne får utdelt et spørreskjema for å vurdere forståelsen av medisinsk innhold gitt i henvisningsbrevene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære endepunktet for studien er forståelsen av medisinsk innhold.
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling ved hjelp av spørreskjema)
|
Forståelsen av medisinsk innhold vurderes med en spørreskjemabasert undersøkelse som omfatter spesifikke spørsmål som spør om forståelsen av medisinsk informasjon levert i henvisningsbrevene.
Alle spørsmål besvares basert på en Likert-skala.
Forbedring av forståelse vil bli målt ved å sammenligne resultatene mellom de to gruppene.
|
1 dag (enkeltmåling ved hjelp av spørreskjema)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv tilfredshet med henvisningsbrevet
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling ved hjelp av spørreskjema)
|
Subjektiv tilfredshet vurderes med en spørreskjemabasert undersøkelse som omfatter spesifikke spørsmål som spør om forståelsen av medisinsk informasjon levert i henvisningsbrevene.
Alle spørsmål besvares basert på en Likert-skala.
Forbedring av forståelse vil bli målt ved å sammenligne resultatene mellom de to gruppene.
|
1 dag (enkeltmåling ved hjelp av spørreskjema)
|
|
Påvirkning av demografiske parametere på forståelsen av medisinsk innhold
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling ved hjelp av spørreskjema)
|
De demografiske parametrene inkluderer alder, kjønn, utdanningsnivå og yrke.
Effekten av demografiske parametere vil bli målt ved å sette undersøkelsesresultatene til begge studiegruppene i forhold til alder, kjønn, utdanningsnivå eller yrke.
|
1 dag (enkeltmåling ved hjelp av spørreskjema)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EK_NR_31-366 ex 18/19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .