- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04628728
Possibilità e misure per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria
L'alfabetizzazione sanitaria descrive la propria capacità di comprendere e implementare le informazioni sulla salute nella pratica quotidiana. Le lettere di rinvio ospedaliero rimangono uno strumento informativo principale per i pazienti e per i medici con informazioni sulle misure terapeutiche effettuate durante la degenza ospedaliera, nonché raccomandazioni sull'assunzione di farmaci, ulteriori terapie o diagnosi da eseguire dopo la dimissione dall'ospedale.
Con l'aumento delle conoscenze mediche, le lettere di riferimento ospedaliero sono diventate più difficili da comprendere sia per i pazienti che per le parti interessate. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare una lettera di riferimento a misura di paziente che sia più facile da capire trasportando la stessa quantità di informazioni sia per i pazienti che per le parti interessate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi decenni i sistemi sanitari hanno dovuto affrontare nuove sfide nella cura dei pazienti: insieme all'aumento dell'aspettativa di vita e alle migliori opzioni terapeutiche per molte malattie, è aumentato anche il numero di pazienti anziani con malattie croniche. Ci si aspetta molto da questo particolare gruppo di pazienti per quanto riguarda l'autogestione e la comprensione della loro condizione medica. Tuttavia, anche i pazienti più giovani oi genitori possono essere sovraccaricati dalle richieste di auto-cura. Recenti ricerche tra la popolazione degli Stati Uniti hanno dimostrato che una scarsa alfabetizzazione sanitaria è associata a un utilizzo e a spese sanitarie più frequenti, dimostrando che una scarsa alfabetizzazione sanitaria ha anche un impatto sul sistema sanitario stesso.
A questo proposito, un'adeguata informazione del paziente è fondamentale. Ad ogni visita ospedaliera - dopo il ricovero o in ambulatorio - i pazienti ricevono solitamente una lettera di riferimento che descrive idealmente i sintomi o la malattia presenti, il trattamento effettuato e i passi che il paziente dovrebbe compiere da solo nel prossimo o lontano futuro. In realtà queste note sono spesso scritte in un linguaggio medico difficile o impossibile da comprendere per i profani e di solito contengono informazioni che sono destinate piuttosto alla comunicazione tra medici o terapeuti. Tuttavia, è difficile trovare una via di mezzo che fornisca ai pazienti un'informazione adeguata e allo stesso tempo non perda contenuti informativi di immediata rilevanza per tutte le professioni coinvolte nella cura del paziente.
Nonostante i grandi sforzi di tutti i dipartimenti dell'Ospedale universitario di Graz e di tutti gli ospedali della Stiria (KAGES), lettere di rinvio adeguate che soddisfino anche le richieste delle parti interessate come i medici generici, rimane un problema che necessita di ulteriore attenzione. Fino ad ora non esisteva una lettera di riferimento che fornisse sia informazioni mediche per i professionisti sia informazioni che si rivolgessero direttamente al paziente e fossero adattate alle rispettive conoscenze mediche.
Scopo e ipotesi Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare una lettera di riferimento migliorata nell'ambito del progetto KAGES "Entlassungsdokumentation NEU"
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University Graz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di qualsiasi reparto dell'Ospedale universitario di Graz al momento della dimissione dall'ospedale o durante le ore di attesa presso l'ambulatorio (poiché tali pazienti possono essere considerati non gravemente malati e in uno stato psicofisico che consenta loro di compilare un questionario).
- Medici di qualsiasi reparto dell'Ospedale universitario di Graz e al di fuori dell'ospedale, indipendentemente dalla loro specializzazione
- Personale infermieristico di qualsiasi reparto dell'Ospedale universitario di Graz e al di fuori dell'ospedale, indipendentemente dalla formazione aggiuntiva
- Studenti dell'Università di medicina di Graz, indipendentemente dal campo di studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti gravemente malati e/o mentalmente o fisicamente ovviamente non in grado di partecipare al sondaggio
- Partecipanti che non sono disposti a partecipare, ovvero che non hanno compilato il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Lettere di referenza attuali
Una lettera sarà scelta dalla selezione delle attuali lettere di referenza (di qualità media secondo i risultati dello studio sopra menzionato).
Tutti i dati che consentirebbero l'identificazione del rispettivo paziente (ad es.
nome, data di nascita, numero di previdenza sociale, indirizzo) saranno resi anonimi (non anneriti per non disturbare la lettura scorrevole).
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Ai partecipanti viene consegnato un questionario per valutare la comprensione del contenuto medico fornito nelle lettere di riferimento.
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Nuove lettere di presentazione
L'altra sarà una versione corretta della prima lettera secondo i requisiti ELGA (Elektronische Gesundheitsakte) e le esigenze identificate dei pazienti e delle parti interessate (vedi lavoro precedente 1).
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Ai partecipanti viene consegnato un questionario per valutare la comprensione del contenuto medico fornito nelle lettere di riferimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario dello studio è la comprensione del contenuto medico.
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola tramite questionario)
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La comprensione del contenuto medico viene valutata con un sondaggio basato su un questionario che comprende domande specifiche che indagano la comprensione delle informazioni mediche fornite nelle lettere di rinvio.
A tutte le domande viene data risposta sulla base di una scala Likert.
Il miglioramento della comprensione sarà misurato attraverso il confronto dei risultati tra i due gruppi.
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1 giorno (misurazione singola tramite questionario)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione soggettiva della lettera di rinvio
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola tramite questionario)
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La soddisfazione soggettiva viene valutata con un sondaggio basato su questionari che comprende domande specifiche che indagano la comprensione delle informazioni mediche fornite nelle lettere di rinvio.
A tutte le domande viene data risposta sulla base di una scala Likert.
Il miglioramento della comprensione sarà misurato attraverso il confronto dei risultati tra i due gruppi.
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1 giorno (misurazione singola tramite questionario)
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Influenza dei parametri demografici sulla comprensione del contenuto medico
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola tramite questionario)
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I parametri demografici includono età, sesso, livello di istruzione e professione.
L'impatto dei parametri demografici sarà misurato mettendo in relazione i risultati dell'indagine di entrambi i gruppi di studio con l'età, il sesso, il livello di istruzione o professione.
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1 giorno (misurazione singola tramite questionario)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK_NR_31-366 ex 18/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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