- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04628728
Możliwości i środki poprawy kompetencji zdrowotnych
Kompetencja zdrowotna opisuje zdolność osoby do rozumienia i wdrażania informacji zdrowotnych w codziennej praktyce. Skierowania szpitalne pozostają głównym narzędziem informacyjnym dla pacjentów i lekarzy, zawierającym informacje o czynnościach terapeutycznych wykonywanych w trakcie pobytu w szpitalu, a także zalecenia dotyczące przyjmowania leków, dalszych terapii czy diagnostyki do wykonania po wypisie ze szpitala.
Wraz z rosnącą wiedzą medyczną skierowania do szpitali stały się trudniejsze do zrozumienia zarówno dla pacjentów, jak i interesariuszy. Celem tego badania jest opracowanie przyjaznego dla pacjenta listu referencyjnego, który jest łatwiejszy do zrozumienia przy jednoczesnym przekazywaniu tej samej ilości informacji zarówno pacjentom, jak i zainteresowanym stronom.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich dziesięcioleciach systemy opieki zdrowotnej musiały stawić czoła nowym wyzwaniom w zakresie opieki nad pacjentem: wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia i lepszymi możliwościami leczenia wielu chorób wzrosła również liczba przewlekle chorych pacjentów w podeszłym wieku. Wiele oczekuje się od tej szczególnej grupy pacjentów, jeśli chodzi o samoleczenie i zrozumienie ich stanu zdrowia. Jednak również młodsi pacjenci lub rodzice mogą być przeciążeni wymaganiami dotyczącymi samoopieki. Niedawne badania przeprowadzone wśród populacji Stanów Zjednoczonych wykazały, że niski poziom wiedzy na temat zdrowia wiąże się z częstszym korzystaniem z opieki zdrowotnej i wydatkami na nią, co pokazuje, że niski poziom wiedzy na temat zdrowia ma również wpływ na sam system opieki zdrowotnej.
Pod tym względem kluczowe znaczenie ma odpowiednia informacja dla pacjenta. Z każdą wizytą w szpitalu - po hospitalizacji lub w poradni - pacjent zazwyczaj otrzymuje skierowanie, które idealnie opisuje obecne objawy lub chorobę, przeprowadzone leczenie oraz kroki, jakie pacjent powinien podjąć samodzielnie w bliższej lub dalszej przyszłości. W rzeczywistości notatki te są często pisane językiem medycznym, który jest trudny lub niemożliwy do zrozumienia dla laików i zwykle zawierają informacje przeznaczone raczej do komunikacji między lekarzami lub terapeutami. Jednak trudno jest znaleźć kurs pośredni, który zapewnia pacjentom odpowiednie informacje, nie tracąc jednocześnie treści informacyjnych o bezpośrednim znaczeniu dla wszystkich zawodów zaangażowanych w opiekę nad pacjentem.
Pomimo ogromnych wysiłków wszystkich oddziałów Szpitala Uniwersyteckiego w Grazu i wszystkich szpitali w Styrii (KAGES), odpowiednie skierowania, które również spełniają wymagania interesariuszy, takich jak lekarze ogólni, pozostaje kwestią wymagającą dalszej uwagi. Do tej pory nie było skierowania, które zawierałoby zarówno informacje medyczne dla profesjonalistów, jak i informacje skierowane bezpośrednio do pacjenta i dostosowane do odpowiedniej wiedzy medycznej.
Cel i hipoteza Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie ulepszonego listu referencyjnego w ramach projektu KAGES „Entlassungsdokumentation NEU”
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dowolnego oddziału Szpitala Uniwersyteckiego w Grazu w momencie wypisu ze szpitala lub w godzinach oczekiwania na oddziale ambulatoryjnym (ponieważ pacjentów tych można uznać za nie w stanie krytycznym oraz w stanie psychicznym i fizycznym, który pozwoli im wypełnić kwestionariusz).
- Lekarze dowolnego oddziału Szpitala Uniwersyteckiego w Grazu i spoza szpitala, niezależnie od ich specjalizacji
- Personel pielęgniarski dowolnego oddziału Szpitala Uniwersyteckiego w Grazu i poza szpitalem, niezależnie od dodatkowego szkolenia
- Studenci Uniwersytetu Medycznego w Grazu, niezależnie od kierunku studiów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są w stanie krytycznym i/lub psychicznie lub fizycznie nie są w stanie wziąć udziału w ankiecie
- Uczestnicy, którzy nie chcą wziąć udziału, tj. nie wypełnili świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktualne listy polecające
Spośród aktualnych listów referencyjnych (średniej jakości zgodnie z wynikami badania, o którym mowa powyżej) zostanie wybrany jeden list.
Wszelkie dane, które umożliwiłyby identyfikację danego pacjenta (tj.
imię i nazwisko, data urodzenia, numer PESEL, adres) zostaną zanonimizowane (nie zaczernione, aby nie zakłócać płynnego czytania).
|
Uczestnikom wręczany jest kwestionariusz oceniający stopień zrozumienia treści medycznych zawartych w skierowaniach.
|
|
Nowe listy polecające
Druga będzie poprawioną wersją pierwszej litery zgodnie z wymaganiami ELGA (Elektronische Gesundheitsakte) oraz zidentyfikowanymi potrzebami pacjentów i interesariuszy (patrz Poprzednia praca 1).
|
Uczestnikom wręczany jest kwestionariusz oceniający stopień zrozumienia treści medycznych zawartych w skierowaniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest zrozumienie treści medycznych.
Ramy czasowe: 1 dzień (pomiar jednorazowy za pomocą ankiety)
|
Zrozumienie treści medycznych oceniane jest za pomocą ankiety zawierającej szczegółowe pytania dotyczące zrozumienia informacji medycznych zawartych w skierowaniach.
Odpowiedzi na wszystkie pytania są udzielane w oparciu o skalę Likerta.
Poprawa rozumienia będzie mierzona poprzez porównanie wyników między dwiema grupami.
|
1 dzień (pomiar jednorazowy za pomocą ankiety)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna satysfakcja z listu polecającego
Ramy czasowe: 1 dzień (pomiar jednorazowy za pomocą ankiety)
|
Subiektywna satysfakcja oceniana jest za pomocą ankiety zawierającej szczegółowe pytania dotyczące zrozumienia informacji medycznych zawartych w skierowaniach.
Odpowiedzi na wszystkie pytania są udzielane w oparciu o skalę Likerta.
Poprawa rozumienia będzie mierzona poprzez porównanie wyników między dwiema grupami.
|
1 dzień (pomiar jednorazowy za pomocą ankiety)
|
|
Wpływ parametrów demograficznych na rozumienie treści medycznych
Ramy czasowe: 1 dzień (pomiar jednorazowy za pomocą ankiety)
|
Parametry demograficzne obejmują wiek, płeć, poziom wykształcenia i zawód.
Wpływ parametrów demograficznych będzie mierzony poprzez zestawienie wyników badań obu grup badawczych w zależności od wieku, płci, poziomu wykształcenia czy zawodu.
|
1 dzień (pomiar jednorazowy za pomocą ankiety)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK_NR_31-366 ex 18/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .