- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04628728
Mogelijkheden en maatregelen om gezondheidsvaardigheden te verbeteren
Gezondheidsvaardigheden beschrijven iemands vermogen om gezondheidsinformatie te begrijpen en toe te passen in de dagelijkse praktijk. Ziekenhuisverwijzingsbrieven blijven een belangrijk informatiemiddel voor zowel patiënten als artsen met informatie over therapeutische maatregelen die tijdens het verblijf in het ziekenhuis zijn genomen, evenals aanbevelingen over de inname van geneesmiddelen, verdere therapieën of diagnostiek na ontslag uit het ziekenhuis.
Met toenemende medische kennis zijn verwijsbrieven van ziekenhuizen voor zowel patiënten als belanghebbenden moeilijker te begrijpen geworden. Het doel van deze studie is om een patiëntvriendelijke verwijsbrief te ontwikkelen die gemakkelijker te begrijpen is en tegelijkertijd dezelfde hoeveelheid informatie voor zowel patiënten als belanghebbenden vervoert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende de laatste decennia werden de gezondheidszorgstelsels geconfronteerd met nieuwe uitdagingen in de patiëntenzorg: naast de stijgende levensverwachting en betere behandelingsopties voor veel ziekten nam ook het aantal chronisch zieke oudere patiënten toe. Van deze specifieke patiëntengroep wordt veel verwacht op het gebied van zelfmanagement en begrip van hun medische toestand. Maar ook jongere patiënten of ouders kunnen overbelast raken door zelfzorg. Recent onderzoek onder de Amerikaanse bevolking toonde aan dat slechte gezondheidsvaardigheden verband houden met frequenter gebruik van en uitgaven voor gezondheidszorg, wat aantoont dat slechte gezondheidsvaardigheden ook gevolgen hebben voor het gezondheidszorgsysteem zelf.
Adequate patiënteninformatie is daarbij cruciaal. Bij elk ziekenhuisbezoek - na ziekenhuisopname of op de polikliniek - krijgen patiënten meestal een verwijsbrief waarin idealiter de huidige symptomen of ziekte worden beschreven, de uitgevoerde behandeling en de stappen die de patiënt in de nabije of verre toekomst zelf moet ondernemen. In werkelijkheid zijn deze aantekeningen vaak geschreven in medische taal die voor leken moeilijk of onmogelijk te begrijpen is en bevatten ze meestal informatie die eerder bedoeld is voor communicatie tussen artsen of therapeuten. Het is echter moeilijk om een middenweg te vinden die patiënten adequate informatie verschaft en tegelijkertijd de informatieve inhoud die van direct belang is voor alle beroepen die bij de patiëntenzorg betrokken zijn, niet verliest.
Ondanks grote inspanningen van alle afdelingen van het Universitair Ziekenhuis Graz en alle ziekenhuizen van Stiermarken (KAGES), blijven adequate verwijsbrieven die ook voldoen aan de eisen van belanghebbenden zoals huisartsen, een punt dat verdere aandacht behoeft. Tot nu toe was er geen verwijsbrief die zowel medische informatie voor professionals bevat als informatie die rechtstreeks gericht is op de patiënt en is aangepast aan de respectieve medische kennis.
Doel en hypothese Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en testen van een verbeterde verwijsbrief binnen het KAGES-brede project "Entlassungsdokumentation NEU"
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Medical University Graz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van een afdeling van het Universitair Ziekenhuis Graz op het moment van ontslag uit het ziekenhuis of tijdens de wachturen op de polikliniek (aangezien deze patiënten kunnen worden beschouwd als niet ernstig ziek en in een mentale en fysieke toestand die hen in staat stelt een vragenlijst).
- Artsen van elke afdeling van het Universitair Ziekenhuis Graz en buiten het ziekenhuis, ongeacht hun specialisatie
- Verpleegkundig personeel van elke afdeling van het Universitair Ziekenhuis Graz en buiten het ziekenhuis, ongeacht de aanvullende opleiding
- Studenten van de Medische Universiteit van Graz, ongeacht de studierichting
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ernstig ziek zijn en/of geestelijk of lichamelijk duidelijk niet in staat zijn om deel te nemen aan het onderzoek
- Deelnemers die niet willen deelnemen, d.w.z. de geïnformeerde toestemming niet hebben ingevuld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actuele verwijsbrieven
Uit de selectie van huidige verwijsbrieven (van gemiddelde kwaliteit volgens de resultaten van bovenvermeld onderzoek) wordt één brief gekozen.
Alle gegevens die identificatie van de betreffende patiënt mogelijk maken (d.w.z.
naam, geboortedatum, sofinummer, adres) worden geanonimiseerd (niet zwart gemaakt om vloeiend lezen niet te verstoren).
|
Deelnemers krijgen een vragenlijst overhandigd om het begrip van de medische inhoud in de verwijsbrieven te beoordelen.
|
|
Nieuwe verwijsbrieven
De andere is een gecorrigeerde versie van de eerste letter volgens de ELGA-vereisten (Elektronische Gesundheitsakte) en de geïdentificeerde behoeften van patiënten en belanghebbenden (zie vorig werk 1).
|
Deelnemers krijgen een vragenlijst overhandigd om het begrip van de medische inhoud in de verwijsbrieven te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt van de studie is het begrip van de medische inhoud.
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting dmv vragenlijst)
|
Het begrip van de medische inhoud wordt beoordeeld met een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek dat specifieke vragen omvat over het begrip van de medische informatie die in de verwijzingsbrieven wordt verstrekt.
Alle vragen worden beantwoord op basis van een Likert-schaal.
De verbetering van het begrip zal worden gemeten door de resultaten tussen de twee groepen te vergelijken.
|
1 dag (enkele meting dmv vragenlijst)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve tevredenheid over de verwijsbrief
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting dmv vragenlijst)
|
De subjectieve tevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek met specifieke vragen over het begrip van de medische informatie die in de verwijzingsbrieven wordt verstrekt.
Alle vragen worden beantwoord op basis van een Likert-schaal.
De verbetering van het begrip zal worden gemeten door de resultaten tussen de twee groepen te vergelijken.
|
1 dag (enkele meting dmv vragenlijst)
|
|
Invloed van demografische parameters op het begrijpen van medische inhoud
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting dmv vragenlijst)
|
De demografische parameters zijn leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en beroep.
De impact van demografische parameters zal worden gemeten door de enquêteresultaten van beide onderzoeksgroepen te koppelen aan leeftijd, geslacht, opleidingsniveau of beroep.
|
1 dag (enkele meting dmv vragenlijst)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EK_NR_31-366 ex 18/19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .