- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04628728
Možnosti a opatření ke zlepšení zdravotní gramotnosti
Zdravotní gramotnost popisuje schopnost člověka porozumět a implementovat zdravotní informace do každodenní praxe. Doporučovací dopisy z nemocnice zůstávají hlavním informačním nástrojem pro pacienty i lékaře s informacemi o terapeutických opatřeních prováděných během pobytu v nemocnici a také s doporučeními ohledně užívání léků, dalších terapií nebo diagnostiky po propuštění z nemocnice.
S rostoucími lékařskými znalostmi se doporučující dopisy do nemocnice stávají obtížněji srozumitelné pro pacienty i zúčastněné strany. Cílem této studie je vyvinout doporučující dopis vstřícný k pacientům, který bude snáze srozumitelný a zároveň přenese stejné množství informací pro pacienty i zainteresované strany.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během posledních desetiletí musely systémy zdravotní péče čelit novým výzvám v péči o pacienty: Spolu s prodlužující se délkou života a lepšími možnostmi léčby mnoha nemocí rostl i počet chronicky nemocných starších pacientů. Od této konkrétní skupiny pacientů se hodně očekává, pokud jde o sebeovládání a pochopení jejich zdravotního stavu. I mladší pacienti nebo rodiče však mohou být přetíženi nároky na sebeobsluhu. Nedávný výzkum mezi obyvatelstvem USA ukázal, že špatná zdravotní gramotnost je spojena s častějším využíváním a výdaji na zdravotní péči, což ukazuje, že špatná zdravotní gramotnost má dopad i na samotný systém zdravotní péče.
V tomto ohledu je zásadní dostatečná informovanost pacientů. Při každé návštěvě nemocnice - po hospitalizaci nebo v ambulanci - pacienti obvykle dostávají doporučený dopis, který ideálně popisuje současné symptomy nebo onemocnění, prováděnou léčbu a kroky, které by měl pacient v blízké či vzdálené budoucnosti sám podniknout. Ve skutečnosti jsou tyto poznámky často psány lékařským jazykem, který je pro laiky obtížně či nemožný srozumitelný a obvykle obsahují informace, které jsou určeny spíše pro komunikaci mezi lékaři nebo terapeuty. Je však obtížné najít střední cestu, která by pacientům poskytla adekvátní informace a zároveň neztratila informační obsah bezprostředního významu pro všechny profese zabývající se péčí o pacienty.
Navzdory velkému úsilí všech oddělení Fakultní nemocnice Graz a všech štýrských (KAGES) nemocnic zůstávají adekvátní doporučující dopisy, které rovněž vyhovují požadavkům zúčastněných stran, jako jsou praktičtí lékaři, problémem vyžadujícím další pozornost. Doposud neexistoval žádný doporučený dopis, který by poskytoval jak lékařské informace pro odborníky, tak informace, které by se přímo obracely na pacienta a byly přizpůsobeny příslušným lékařským znalostem.
Cíl a hypotéza Cílem této studie je vyvinout a otestovat vylepšený doporučující dopis v rámci projektu KAGES „Entlassungs NEU“
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Medical University Graz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti kteréhokoli oddělení Fakultní nemocnice Graz v době propuštění z nemocnice nebo v čekací době na ambulanci (protože tyto pacienty lze považovat za kriticky nemocné a v psychickém a fyzickém stavu, který jim umožní vyplnit dotazník).
- Lékaři kteréhokoli oddělení Fakultní nemocnice Graz i mimo nemocnici, bez ohledu na jejich specializaci
- Ošetřovatelský personál kteréhokoli oddělení Fakultní nemocnice Graz i mimo nemocnici, bez ohledu na další školení
- Studenti Lékařské univerzity v Grazu, bez ohledu na obor
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou kriticky nemocní a/nebo duševně či fyzicky zjevně nejsou schopni se průzkumu zúčastnit
- Účastníci, kteří se nechtějí zúčastnit, tj. nevyplnili informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktuální doporučující dopisy
Z výběru aktuálních doporučujících dopisů bude vybrán jeden dopis (průměrné kvality podle výsledků výše uvedené studie).
Jakékoli údaje, které by umožnily identifikaci příslušného pacienta (tj.
jméno, datum narození, číslo sociálního pojištění, adresa) budou anonymizovány (nezačerněny, aby nerušilo plynulé čtení).
|
Účastníkům je předán dotazník, aby posoudili porozumění lékařskému obsahu uvedenému v doporučujících dopisech.
|
Nové doporučující dopisy
Druhým bude opravená verze prvního písmene podle požadavků ELGA (Elektronische Gesundheitsakte) a identifikovaných potřeb pacientů a zainteresovaných stran (viz předchozí práce 1).
|
Účastníkům je předán dotazník, aby posoudili porozumění lékařskému obsahu uvedenému v doporučujících dopisech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Primárním koncovým bodem studie je porozumění lékařskému obsahu.
Časové okno: 1 den (jedno měření pomocí dotazníku)
|
Porozumění lékařskému obsahu je hodnoceno pomocí dotazníkového průzkumu, který zahrnuje specifické otázky zjišťující porozumění lékařským informacím poskytnutým v doporučujících dopisech.
Všechny otázky jsou zodpovězeny na základě Likertovy škály.
Zlepšení porozumění bude měřeno porovnáním výsledků mezi oběma skupinami.
|
1 den (jedno měření pomocí dotazníku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Subjektivní spokojenost s doporučeným dopisem
Časové okno: 1 den (jedno měření pomocí dotazníku)
|
Subjektivní spokojenost je hodnocena pomocí dotazníkového průzkumu, který zahrnuje specifické otázky zjišťující porozumění lékařským informacím poskytnutým v doporučujících dopisech.
Všechny otázky jsou zodpovězeny na základě Likertovy škály.
Zlepšení porozumění bude měřeno porovnáním výsledků mezi oběma skupinami.
|
1 den (jedno měření pomocí dotazníku)
|
Vliv demografických parametrů na chápání medicínského obsahu
Časové okno: 1 den (jedno měření pomocí dotazníku)
|
Demografické parametry zahrnují věk, pohlaví, úroveň vzdělání a profese.
Vliv demografických parametrů bude měřen nastavením výsledků šetření obou studijních skupin do vztahu k věku, pohlaví, úrovni vzdělání nebo profese.
|
1 den (jedno měření pomocí dotazníku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EK_NR_31-366 ex 18/19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Využití zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína