- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04628728
Möglichkeiten und Maßnahmen zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz
Gesundheitskompetenz beschreibt die Fähigkeit, Gesundheitsinformationen zu verstehen und in der täglichen Praxis umzusetzen. Krankenhauseinweisungsbriefe bleiben ein zentrales Informationsinstrument für Patienten und Ärzte mit Informationen zu therapeutischen Maßnahmen während des Krankenhausaufenthalts sowie Empfehlungen zur Medikamenteneinnahme, weiteren Therapien oder Diagnostik nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Mit zunehmendem medizinischen Wissen sind Krankenhauseinweisungsschreiben für Patienten und Interessengruppen gleichermaßen schwieriger zu verstehen. Ziel dieser Studie ist es, einen patientenfreundlichen Überweisungsbrief zu entwickeln, der leichter verständlich ist und gleichzeitig die gleiche Menge an Informationen für Patienten und Interessengruppen transportiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahrzehnten mussten sich die Gesundheitssysteme neuen Herausforderungen in der Patientenversorgung stellen: Mit der steigenden Lebenserwartung und besseren Behandlungsmöglichkeiten für viele Krankheiten stieg auch die Zahl chronisch kranker älterer Patienten. Von dieser speziellen Patientengruppe wird viel in Bezug auf das Selbstmanagement und das Verständnis ihres Gesundheitszustands erwartet. Aber auch jüngere Patienten oder Eltern können mit Anforderungen an die Selbstversorgung überfordert sein. Jüngste Untersuchungen unter der US-Bevölkerung haben gezeigt, dass eine geringe Gesundheitskompetenz mit einer häufigeren Inanspruchnahme und Ausgaben des Gesundheitswesens verbunden ist, was zeigt, dass eine geringe Gesundheitskompetenz auch Auswirkungen auf das Gesundheitssystem selbst hat.
In dieser Hinsicht ist eine angemessene Patienteninformation von entscheidender Bedeutung. Bei jedem Krankenhausbesuch – nach einem stationären Aufenthalt oder in der Ambulanz – erhalten Patienten in der Regel einen Überweisungsbrief, der im Idealfall die aktuelle Symptomatik bzw. Erkrankung, die durchgeführte Behandlung und Schritte beschreibt, die der Patient in naher oder ferner Zukunft selbst unternehmen sollte. In Wirklichkeit sind diese Notizen oft in einer für Laien schwer oder gar nicht verständlichen Medizinersprache verfasst und enthalten meist Informationen, die eher der Kommunikation zwischen Ärzten oder Therapeuten dienen. Es ist jedoch schwierig, einen Mittelweg zu finden, der Patienten adäquat informiert und gleichzeitig Informationsgehalte von unmittelbarer Relevanz für alle an der Patientenversorgung beteiligten Professionen nicht verliert.
Trotz großer Bemühungen aller Abteilungen des Universitätsklinikums Graz und aller steirischen (KAGES) Krankenhäuser bleibt eine adäquate Überweisung, die auch den Anforderungen von Stakeholdern wie Hausärzten genügt, ein Thema, das weiterer Aufmerksamkeit bedarf. Bisher gab es keinen Überweisungsschein, der sowohl medizinische Informationen für Fachpersonen als auch Informationen bereitstellt, die sich direkt an den Patienten richten und an die jeweiligen medizinischen Erkenntnisse angepasst sind.
Ziel und Hypothese Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung eines verbesserten Überweisungsschreibens im Rahmen des KAGES-weiten Projektes „Entlassungsdokumentation NEU“
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8036
- Medical University Graz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aller Abteilungen des Universitätsklinikums Graz zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung oder während der Wartezeiten in der Ambulanz (da diese Patienten als nicht kritisch krank und in einem geistigen und körperlichen Zustand angesehen werden können, der es ihnen ermöglicht, a Fragebogen).
- Ärztinnen und Ärzte aller Abteilungen des Universitätsklinikums Graz und außerhalb des Klinikums, unabhängig von ihrer Fachrichtung
- Pflegepersonal aller Abteilungen des Universitätsklinikums Graz und außerhalb des Krankenhauses, unabhängig von der Zusatzausbildung
- Studierende der Medizinischen Universität Graz, unabhängig von der Studienrichtung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die schwer krank und/oder geistig oder körperlich offensichtlich nicht in der Lage sind, an der Umfrage teilzunehmen
- Teilnehmer, die nicht teilnehmen möchten, d. h. die Einwilligungserklärung nicht ausgefüllt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Aktuelle Empfehlungsschreiben
Aus der Auswahl aktueller Empfehlungsschreiben (von durchschnittlicher Qualität gemäß den Ergebnissen der oben genannten Studie) wird ein Schreiben ausgewählt.
Jegliche Daten, die eine Identifizierung des jeweiligen Patienten ermöglichen würden (d.h.
Name, Geburtsdatum, Sozialversicherungsnummer, Adresse) werden anonymisiert (nicht geschwärzt, um das flüssige Lesen nicht zu stören).
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Den Teilnehmern wird ein Fragebogen ausgehändigt, um das Verständnis der medizinischen Inhalte in den Überweisungsschreiben zu bewerten.
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Neue Empfehlungsschreiben
Der andere wird eine korrigierte Version des ersten Schreibens gemäß den Anforderungen der ELGA (Elektronische Gesundheitsakte) und den identifizierten Bedürfnissen von Patienten und Interessengruppen sein (siehe Vorarbeit 1).
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Den Teilnehmern wird ein Fragebogen ausgehändigt, um das Verständnis der medizinischen Inhalte in den Überweisungsschreiben zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt der Studie ist das Verständnis medizinischer Inhalte.
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung mittels Fragebogen)
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Das Verständnis der medizinischen Inhalte wird mit einer fragebogenbasierten Umfrage bewertet, die spezifische Fragen zum Verständnis der in den Überweisungsschreiben gelieferten medizinischen Informationen umfasst.
Alle Fragen werden anhand einer Likert-Skala beantwortet.
Die Verbesserung des Verständnisses wird durch Vergleich der Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen gemessen.
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1 Tag (Einzelmessung mittels Fragebogen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Zufriedenheit mit dem Empfehlungsschreiben
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung mittels Fragebogen)
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Die subjektive Zufriedenheit wird mit einer fragebogenbasierten Umfrage erfasst, die spezifische Fragen zum Verständnis der in den Überweisungsschreiben enthaltenen medizinischen Informationen umfasst.
Alle Fragen werden anhand einer Likert-Skala beantwortet.
Die Verbesserung des Verständnisses wird durch Vergleich der Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen gemessen.
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1 Tag (Einzelmessung mittels Fragebogen)
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Einfluss demografischer Parameter auf das Verständnis medizinischer Inhalte
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung mittels Fragebogen)
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Zu den demografischen Parametern gehören Alter, Geschlecht, Bildungsgrad und Beruf.
Der Einfluss demografischer Parameter wird gemessen, indem die Befragungsergebnisse beider Studiengruppen in Relation zu Alter, Geschlecht, Bildungsniveau oder Beruf gesetzt werden.
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1 Tag (Einzelmessung mittels Fragebogen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EK_NR_31-366 ex 18/19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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