Skistosomihybridien seuranta pratsikvantelipaineen alaisena (Sen_hybrids)
Mahdollisten skistosomihybridien esiintyvyys ja niiden invasiivinen kapasiteetti pratsikvantelipaineen alaisena Pohjois-Senegalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen skistosomiaasi on laiminlyöty trooppinen tauti, jonka aiheuttavat skistosomimadot, ja siihen liittyvät vaikuttavat epidemiologiset tilastot: 800 miljoonaa ihmistä on vaarassa 78 maassa, yli 230 miljoonaa tartuntaa ja > 200 000 kuolemaa vuosittain. Tauti on erittäin endeeminen Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa se jatkuu huolimatta pratsikvantelin (PZQ) massakäytöstä. Jotkut skistosomit ovat spesifisiä ihmisille ja aiheuttavat kaksi pääasiallista sairausmuotoa (joko suoliliepeen tai uros-sukupuolielinten), kun taas toiset liittyvät villieläimiin. Hybridisaatiota voi kuitenkin tapahtua eri skistosomilajien välillä. Pohjois-Senegalissa ihmisille ja eläimille spesifisten skistosomilajien välisten hybridisaatioiden tiedetään nykyään olevan yleistä, mikä voi aiheuttaa zoonoosien leviämisen.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan integroivaa lähestymistapaa suorittamalla parasitologinen ja molekyylianalyysi, mukaan lukien skistosomimirasidian genotyypit, jotta voidaan osoittaa, vaikuttaako toistuva PZQ-hoito hybridipopulaatioiden genomiseen koostumukseen (alleelien esiintymistiheyksiin).
Tavoitteet ovat:
- Selvitä mahdollisten hybridiskistosomipopulaatioiden nykyinen esiintyvyys luonnollisessa ympäristössään Senegalissa
- Määritä hybridiskistosomien herkkyys pratsikvantelikäsittelylle kenttäpopulaatioissa
- Määritä tällaisten fenotyyppimuutosten molekyyliperusta (genomitasolla).
Tutkimus on pitkittäinen havainto koululaisten kohortista toistuvan pratsikvantelihoidon (40 mg/kg) jälkeen. Lääke, jota Mass Drug Administration (MDA) käyttää yleisesti skitosomiaasin hoitoon.
Kohorttia seurataan kolmen vuoden ajan. Ennen seurantaa urogenitaalisen skitosomiaasin perustesti tehdään 1 450 kouluikäiselle lapselle, jotka on valittu satunnaisesti viidestä paikasta (290 kussakin paikassa). Kaikki positiiviset lapset saavat yhden hoidon (T1) pratsikvantelia (PZQ) (40 mg/kg). Niistä, joiden testi on positiivinen S. haematobium -munien suhteen, kussakin paikassa (viisi paikkaa) vain 50, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset, kutsutaan osallistumaan pitkittäiseen seurantaan. Positiivisille henkilöille annetaan neljä kierrosta yhtä pratsikvantelihoitoa (PZQ) kuuden kuukauden välein. Yksi kierros koostuu yhdestä hoidosta (T1 - T4), jota seuraa kontrollihoito kuukauden kuluttua (CT1 - CT4), joten ennen kuin mahdolliset uudelleentartunnan aiheuttavat skitosomit kasvavat aikuisiksi ja alkavat munimaan, mikä saattaa heikentää hoidon tehokkuutta. arvioinnit. Jokaisella TT-kerralla otetaan näytteitä ja S. haematobium -munien määrä määritetään (erittyneiden munien lukumäärä / 10 ml virtsaa). Loiset (erittäneistä munista kuoriutuneita mirasidia) otetaan talteen ennen jokaista ensimmäistä hoitoa (T1 - T4) ja CT1 - CT4:ssä myöhempää geneettistä analyysiä varten S. haematobiumin ja S. boviksen välisten hybridiskistosomien karakterisoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dakar, Senegal, 18524
- Rekrytointi
- Bruno SENGHOR
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno SENGHOR, PhD
- Puhelinnumero: 776173437
- Sähköposti: bruno.senghor@ird.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheikh Sokhna
- Sähköposti: cheikh.sokhna@ird.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset aloituskurssien (CI) ja peruskurssin toisen vuoden (CE2) välillä
- Ilmoitettujen kroonisten patologioiden puuttuminen, jotka voivat vaikuttaa seurantaan
- Ole positiivinen S. haematobium -infektiolle valintajakson aikana (erittää munia)
- Asunut tutkimusalueella 3 seurantavuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen tai selkeä kieltäytyminen
- Osallistunut toiseen meneillään olevaan tutkimukseen, joka liittyy PZQ:n antamiseen tai toisen tuotteen testaamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skistosomi-infektion esiintyvyyden ja intensiteetin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2020
|
Määritä 1 kuukauden kuluttua hoidosta hoitojen paranemisaste (CR) ja munan vähentämisnopeus (ERR).
|
31. joulukuuta 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hybridit sietävät pratsikvantelia
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2021
|
Hybridien esiintymistiheys ja genomisen introgression taso S. bovisin ja S. haematobiumin välillä
|
31. joulukuuta 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEN2020-BS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .