- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04647539
Uusia invasiivisia sieni-infektioita kriittisesti sairailla potilailla (EIFI)
Uudet invasiiviset sieni-infektiot kriittisesti sairailla potilailla: epidemiologiset suuntaukset, kliiniset piirteet ja tulokset
Perustelut: Candidan ja Aspergilluksen ohella esiintulevat invasiiviset sieni-infektiot (EIFI) lisääntyvät tehohoidossa ja niihin liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Tiedot ovat kuitenkin niukat, etenkin teho-osastoilla ja muista EIFI-sairauksista kuin mukormykoosista.
Tavoitteet: kuvata EIFI:n epidemiologisia suuntauksia ja kliinisiä piirteitä tehohoitoyksiköissä (ICU) ja arvioida niiden tuloksia.
Menetelmät: Kaikki tietueet aikuispotilaista, joilla oli diagnosoitu EIFI lääketieteellisessä teho-osastolla vuosina 2006–2019, analysoitiin takautuvasti. ICU-kuolleisuus arvioitiin, minkä jälkeen kuolleisuuteen liittyvät tekijät tunnistettiin. Eloonjääminen päivänä 90 laskettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18-vuotiaat), joilla on vähintään yksi positiivinen viljelmä muiden homesien kuin candida ja aspergilloosin suhteen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18, raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: teho-osaston vastaanotolla
|
kuolleisuus
|
teho-osaston vastaanotolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukormykoosi
Aikaikkuna: teho-osaston vastaanotolla
|
Mukormykoosi
|
teho-osaston vastaanotolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .