- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04647539
Nya invasiva svampinfektioner hos kritiskt sjuka patienter (EIFI)
Nya invasiva svampinfektioner hos kritiskt sjuka patienter: epidemiologiska trender, kliniska egenskaper och resultat
Motivering: Förutom Candida och Aspergillus ökar nya invasiva svampinfektioner (EIFI) inom intensivvården och är förknippade med hög sjuklighet och dödlighet. Data är dock knappa, särskilt i intensivvårdsmiljöer och för andra EIFI än mukormykos.
Mål: att beskriva epidemiologiska trender och kliniska egenskaper hos EIFI på intensivvårdsavdelningar (ICU) och att bedöma deras resultat.
Metoder: Alla register över vuxna patienter som diagnostiserats med en EIFI på en medicinsk ICU mellan 2006 och 2019 analyserades retrospektivt. In-ICU dödlighet utvärderades, sedan faktorer associerade med dödlighet identifierades. Överlevnad vid dag-90 beräknades med Kaplan-Meier-metoden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥ 18 år) med minst 1 positiv odling för andra mögelsvampar än candida och aspergillos
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18, graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: vid intensivvårdsinläggning
|
dödlighet
|
vid intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mukormykos
Tidsram: vid intensivvårdsinläggning
|
Mukormykos
|
vid intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0626
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .