- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04647539
Infections fongiques invasives émergentes chez les patients gravement malades (EIFI)
Infections fongiques invasives émergentes chez les patients gravement malades : tendances épidémiologiques, caractéristiques cliniques et résultats
Justification : Outre Candida et Aspergillus, les infections fongiques invasives émergentes (EIFI) sont en augmentation dans les établissements de soins intensifs et sont associées à une morbidité et une mortalité élevées. Cependant, les données sont rares, en particulier dans les milieux de soins intensifs et pour les EIFI autres que la mucormycose.
Objectifs : décrire les tendances épidémiologiques et les caractéristiques cliniques des EIFI dans les unités de soins intensifs (USI) et évaluer leur évolution.
Méthodes : Tous les dossiers des patients adultes diagnostiqués avec un EIFI dans une USI médicale entre 2006 et 2019 ont été analysés rétrospectivement. La mortalité en USI a été évaluée, puis les facteurs associés à la mortalité ont été identifiés. La survie au jour 90 a été calculée par la méthode de Kaplan-Meier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥ 18 ans) avec au moins 1 culture positive pour les moisissures autres que le candida et l'aspergillose
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans, grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité
Délai: à l'admission aux soins intensifs
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mortalité
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à l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mucormycose
Délai: à l'admission aux soins intensifs
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Mucormycose
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à l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0626
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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