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Infections fongiques invasives émergentes chez les patients gravement malades (EIFI)

23 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Infections fongiques invasives émergentes chez les patients gravement malades : tendances épidémiologiques, caractéristiques cliniques et résultats

Justification : Outre Candida et Aspergillus, les infections fongiques invasives émergentes (EIFI) sont en augmentation dans les établissements de soins intensifs et sont associées à une morbidité et une mortalité élevées. Cependant, les données sont rares, en particulier dans les milieux de soins intensifs et pour les EIFI autres que la mucormycose.

Objectifs : décrire les tendances épidémiologiques et les caractéristiques cliniques des EIFI dans les unités de soins intensifs (USI) et évaluer leur évolution.

Méthodes : Tous les dossiers des patients adultes diagnostiqués avec un EIFI dans une USI médicale entre 2006 et 2019 ont été analysés rétrospectivement. La mortalité en USI a été évaluée, puis les facteurs associés à la mortalité ont été identifiés. La survie au jour 90 a été calculée par la méthode de Kaplan-Meier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients majeurs hospitalisés en réanimation et présentant une infection fongique invasive autre qu'une candidose ou une aspergilloses

La description

Critère d'intégration:

- Adultes (≥ 18 ans) avec au moins 1 culture positive pour les moisissures autres que le candida et l'aspergillose

Critère d'exclusion:

- Âge < 18 ans, grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: à l'admission aux soins intensifs
mortalité
à l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mucormycose
Délai: à l'admission aux soins intensifs
Mucormycose
à l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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