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Neu auftretende invasive Pilzinfektionen bei kritisch kranken Patienten (EIFI)

23. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Neu auftretende invasive Pilzinfektionen bei kritisch kranken Patienten: Epidemiologische Trends, klinische Merkmale und Ergebnisse

Begründung: Neben Candida und Aspergillus nehmen neu auftretende invasive Pilzinfektionen (EIFIs) auf der Intensivstation zu und sind mit hoher Morbidität und Mortalität verbunden. Es liegen jedoch nur wenige Daten vor, insbesondere für Intensivstationen und für andere EIFIs als Mukormykose.

Ziele: Beschreibung epidemiologischer Trends und klinischer Merkmale von EIFIs auf Intensivstationen (ICU) und Bewertung ihrer Ergebnisse.

Methoden: Alle Aufzeichnungen erwachsener Patienten, bei denen zwischen 2006 und 2019 auf einer medizinischen Intensivstation ein EIFI diagnostiziert wurde, wurden retrospektiv analysiert. Die Sterblichkeit auf der Intensivstation wurde beurteilt und anschließend wurden mit der Sterblichkeit verbundene Faktoren identifiziert. Das Überleben am Tag 90 wurde nach der Kaplan-Meier-Methode berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden häufig zur Reanimation ins Krankenhaus eingeliefert und weisen eine invasive Infektion mit Infektionskrankheiten auf, außerdem sind sie erkrankt oder haben Aspergillose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit mindestens 1 positiver Kultur für andere Schimmelpilze als Candida und Aspergillose

Ausschlusskriterien:

- Alter < 18, Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: bei der Aufnahme auf die Intensivstation
Mortalität
bei der Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mukormykose
Zeitfenster: bei der Aufnahme auf die Intensivstation
Mukormykose
bei der Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0626

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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