- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04647539
Infecções fúngicas invasivas emergentes em pacientes críticos (EIFI)
Infecções fúngicas invasivas emergentes em pacientes críticos: tendências epidemiológicas, características clínicas e resultados
Justificativa: Ao lado de Candida e Aspergillus, infecções fúngicas invasivas emergentes (EIFIs) estão aumentando em ambientes de terapia intensiva e estão associadas a alta morbidade e mortalidade. No entanto, os dados são escassos, particularmente em ambientes de UTI e para EIFIs além da mucormicose.
Objetivos: descrever tendências epidemiológicas e características clínicas de EIFIs em unidades de terapia intensiva (UTI) e avaliar seu desfecho.
Métodos: Todos os registros de pacientes adultos diagnosticados com EIFI em uma UTI médica entre 2006 e 2019 foram analisados retrospectivamente. A mortalidade na UTI foi avaliada e, em seguida, identificados os fatores associados à mortalidade. A sobrevida no dia 90 foi calculada pelo método de Kaplan-Meier.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos de idade) com pelo menos 1 cultura positiva para outros fungos além de candida e aspergilose
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos, gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade
Prazo: na admissão na UTI
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mortalidade
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na admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mucormicose
Prazo: na admissão na UTI
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Mucormicose
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na admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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