- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04647539
Pojawiające się inwazyjne zakażenia grzybicze u pacjentów w stanie krytycznym (EIFI)
Pojawiające się inwazyjne zakażenia grzybicze u pacjentów w stanie krytycznym: trendy epidemiologiczne, cechy kliniczne i wyniki
Uzasadnienie: Oprócz Candida i Aspergillus, pojawiających się inwazyjnych zakażeń grzybiczych (EIFI) wzrasta w warunkach intensywnej terapii i są one związane z wysoką chorobowością i śmiertelnością. Jednak dane są rzadkie, szczególnie w warunkach OIOM i dla EIFI innych niż mukormykoza.
Cele: opisanie trendów epidemiologicznych i cech klinicznych EIFI na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) oraz ocena ich wyników.
Metody: Retrospektywnie przeanalizowano wszystkie dane dotyczące dorosłych pacjentów z rozpoznaniem EIFI przebywających na OIT w latach 2006-2019. Oceniono śmiertelność na OIT, a następnie zidentyfikowano czynniki związane ze śmiertelnością. Przeżycie w dniu 90 obliczono metodą Kaplana-Meiera.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥ 18 lat) z co najmniej 1 dodatnim posiewem pleśni innych niż Candida i aspergiloza
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat, ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: przy przyjęciu na OIOM
|
śmiertelność
|
przy przyjęciu na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mukormykoza
Ramy czasowe: przy przyjęciu na OIOM
|
Mukormykoza
|
przy przyjęciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .