- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04647539
Opkomende invasieve schimmelinfecties bij ernstig zieke patiënten (EIFI)
Opkomende invasieve schimmelinfecties bij ernstig zieke patiënten: epidemiologische trends, klinische kenmerken en resultaten
Achtergrond: Naast Candida en Aspergillus nemen opkomende invasieve schimmelinfecties (EIFI's) toe op de intensive care en gaan gepaard met hoge morbiditeit en mortaliteit. Gegevens zijn echter schaars, vooral in ICU-omgevingen en voor andere EIFI's dan mucormycose.
Doelstellingen: epidemiologische trends en klinische kenmerken van EIFI's op intensive care-afdelingen (ICU) beschrijven en de resultaten ervan beoordelen.
Methoden: Alle dossiers van volwassen patiënten met de diagnose EIFI op een medische ICU tussen 2006 en 2019 werden retrospectief geanalyseerd. De mortaliteit op de ICU werd beoordeeld, waarna factoren die verband hielden met mortaliteit werden geïdentificeerd. Overleving op dag 90 werd berekend met de Kaplan-Meier-methode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥ 18 jaar) met minimaal 1 positieve kweek voor andere schimmels dan candida en aspergillose
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar, zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: bij opname op de IC
|
sterfte
|
bij opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mucormycose
Tijdsspanne: bij opname op de IC
|
Mucormycose
|
bij opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0626
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .