- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04647539
Nye invasive soppinfeksjoner hos kritisk syke pasienter (EIFI)
Nye invasive soppinfeksjoner hos kritisk syke pasienter: epidemiologiske trender, kliniske trekk og utfall
Begrunnelse: Ved siden av Candida og Aspergillus øker nye invasive soppinfeksjoner (EIFIer) i intensivbehandling og er assosiert med høy sykelighet og dødelighet. Data er imidlertid knappe, spesielt i intensivavdelinger og for andre EIFI enn mukormykose.
Mål: å beskrive epidemiologiske trender og kliniske trekk ved EIFIs i intensivavdelinger (ICU) og å vurdere deres utfall.
Metoder: Alle registreringer av voksne pasienter diagnostisert med en EIFI på en medisinsk intensivavdeling mellom 2006 og 2019 ble analysert retrospektivt. In-ICU dødelighet ble vurdert, deretter ble faktorer assosiert med dødelighet identifisert. Overlevelse på dag-90 ble beregnet ved Kaplan-Meier-metoden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥ 18 år) med minst 1 positiv kultur for andre muggsopp enn candida og aspergillose
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18, graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: ved innleggelse på intensivavdelingen
|
dødelighet
|
ved innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mukormykose
Tidsramme: ved innleggelse på intensivavdelingen
|
Mukormykose
|
ved innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .