- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04647539
Infecciones fúngicas invasivas emergentes en pacientes en estado crítico (EIFI)
Infecciones fúngicas invasivas emergentes en pacientes en estado crítico: tendencias epidemiológicas, características clínicas y resultados
Justificación: además de Candida y Aspergillus, las infecciones fúngicas invasivas emergentes (EIFI, por sus siglas en inglés) están aumentando en el entorno de cuidados intensivos y están asociadas con una alta morbilidad y mortalidad. Sin embargo, los datos son escasos, particularmente en entornos de UCI y para EIFI distintas de la mucormicosis.
Objetivos: describir las tendencias epidemiológicas y las características clínicas de los EIFI en unidades de cuidados intensivos (UCI) y evaluar su resultado.
Métodos: Se analizaron retrospectivamente todos los registros de pacientes adultos diagnosticados con un EIFI en una UCI médica entre 2006 y 2019. Se evaluó la mortalidad en la UCI, luego se identificaron los factores asociados con la mortalidad. La supervivencia en el día 90 se calculó mediante el método de Kaplan-Meier.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥ 18 años) con al menos 1 cultivo positivo para mohos distintos a candida y aspergilosis
Criterio de exclusión:
- Edad < 18, embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: al ingreso en la UCI
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mortalidad
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al ingreso en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mucormicosis
Periodo de tiempo: al ingreso en la UCI
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Mucormicosis
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al ingreso en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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