- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04647539
Infezioni fungine invasive emergenti in pazienti critici (EIFI)
Infezioni fungine invasive emergenti nei pazienti critici: tendenze epidemiologiche, caratteristiche cliniche e risultati
Razionale: Oltre a Candida e Aspergillus, le infezioni fungine invasive emergenti (EIFI) sono in aumento in ambito di terapia intensiva e sono associate ad alta morbilità e mortalità. Tuttavia, i dati sono scarsi, in particolare nelle unità di terapia intensiva e per EIFI diversi dalla mucormicosi.
Obiettivi: descrivere le tendenze epidemiologiche e le caratteristiche cliniche degli EIFI nelle unità di terapia intensiva (ICU) e valutarne l'esito.
Metodi: tutte le registrazioni di pazienti adulti con diagnosi di EIFI in una terapia intensiva medica tra il 2006 e il 2019 sono state analizzate retrospettivamente. È stata valutata la mortalità in terapia intensiva, quindi sono stati identificati i fattori associati alla mortalità. La sopravvivenza al giorno 90 è stata calcolata con il metodo Kaplan-Meier.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (≥ 18 anni) con almeno 1 coltura positiva per muffe diverse da candida e aspergillosi
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni, gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: al ricovero in terapia intensiva
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mortalità
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al ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mucormicosi
Lasso di tempo: al ricovero in terapia intensiva
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Mucormicosi
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al ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0626
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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