Varhain aivohalvauksen jälkeinen etäkuntoutus
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Steven C. Cramer, MD, FAAN, FAHA, University of California, Los Angeles
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida telerehab-hoidon aloittamisen toteutettavuutta aivohalvauksen jälkeisessä varhaisessa vaiheessa potilaan saapuessa laitoskuntoutuslaitokseen.
Potilaat suorittavat 36 telerehab-istuntoa 6 päivää/viikko 8 viikkoon asti etäterveysjärjestelmällä, joka on saatavilla sairaalahuoneessa ja kotona.
Järjestelmä sisältää kuntoutustoimintaa/harjoituksia, koulutusta ja arviointeja potilaan kokemuksen arvioimiseksi ja potilaiden tulosten mittaamiseksi 6 viikon telerehab-kurssin lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yleisin vamman aiheuttaja.
Liikunnan menetys on suuri osa tätä.
Tutkimukset osoittavat, että suuret annokset kuntoutushoitoa voivat vähentää vammaisuutta, mutta monet potilaat eivät saa sitä esimerkiksi esteiden, kuten hoitoon pääsyn vaikeuksien, vuoksi.
Tutkimusryhmä on aiemmin havainnut, että etäkuntoutus on tehokas tapa tarjota hoitoa ja parantaa tuloksia.
Nämä aiemmat tutkimukset tehtiin sairaalasta poistumisen jälkeen, kun potilaat olivat jo palanneet kotiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa tätä työtä ottamalla käyttöön etäkuntoutus laitoskuntoutuskeskukseen saapuvien potilaiden sängyn viereen.
Tässä tutkimuksessa keskeisiä mielenkiinnon kohteita ovat potilaan kotona kotiutuksen jälkeen aloitettavaan etäkuntoutukseen liittyvät asiat ja sen kliiniset vaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- California Rehabilitation Institute
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Aivohalvaus, joka on radiologisesti todennettu
- Varren moottorin FM-pistemäärä <56 (66:sta) ensimmäisellä käynnillä
- Box & Block -testin tulos sairastuneen käsivarren kanssa on vähintään 3 lohkoa 60 sekunnissa ensimmäisellä käynnillä
- Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumus ja käyttäytymissopimus
- Pääsy California Rehabilitation Instituteen tai MossRehabiin aivohalvauksen kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- vakava, aktiivinen, samanaikaisesti esiintyvä neurologinen tai psykiatrinen sairaus (esim. alkoholismi tai dementia)
- Merkittävä lääketieteellinen häiriö, joka vähentää merkittävästi todennäköisyyttä, että tutkittava pystyy noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä
- Vaikea masennus, joka määritellään geriatrisen masennuksen asteikolla >10 ensimmäisellä käynnillä
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteeksi <22 (alempi pistemäärä sallittu, jos se johtuu afasiasta tohtori Cramerin luvalla)
- Puutteita kommunikaatiossa, jotka häiritsevät kohtuullista tutkimukseen osallistumista
- Puuttuva näöntarkkuus, korjaavan linssin kanssa tai ilman, 20/40 tai parempi vähintään yhdessä silmässä
- Elinajanodote <6 kuukautta
- Raskaana
- Botoxin vastaanottaminen käsivarsiin, jalkoihin tai vartaloon edellisten 6 kuukauden aikana tai odotus, että Botox annetaan käsivarteen, jalkaan tai vartaloon 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Ei pysty suorittamaan menestyksekkäästi tutkimustoimenpiteitä/terapiaa tai osallistumaan opintovierailuille tai odottamaan tutkimusmenettelyjen/terapian noudattamatta jättämistä
- Ei-englanninkielinen, joten aihe ei puhu tarpeeksi englantia noudattaakseen opintomenettelyjä
- Odotus, että tutkittavalla ei ole yhtäkään kotiosoitetta 6 viikon hoidon aikana, jossa on joko langaton Verizon-vastaanotto tai kodin WiFi-verkko ja jossa on tilaa kaukohoitojärjestelmälle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Potilaat saavat 36 hoitokertaa 6 viikon aikana, joista 3 viikossa ovat valvottuja kuntoutushoitoistuntoja (jotka alkavat 30 minuutin videoneuvottelulla lisensoidun OT tai PT:n kanssa) vuorotellen 3 kertaa viikossa ohjaamattomien kuntoutusterapiaistuntojen kanssa. jolloin potilas noudattaa näytön ohjeita päästäkseen kuntoutushoitoon.
Koska potilaat jäävät joskus väliin istunnosta esimerkiksi konfliktin vuoksi, annamme potilaille enintään 8 viikkoa aikaa suorittaa 36 kuntoutushoitokertaa.
|
Etäkuntoutusjärjestelmä toimittaa kuntoutushoitojaksot suojatun internetyhteydellä olevan tietokoneen kautta.
Järjestelmän tärkeä osa on pelien käyttö terapeuttisesti merkityksellisten liikkeiden edistämiseksi.
Koehenkilö suorittaa päivittäin määrättyjä etäpohjaisia etäkuntoutuspelejä ja -harjoituksia sekä 5 minuutin aivohalvauskoulutusta etäkuntoutusjärjestelmän ohjaamana.
Joidenkin istuntojen aikana terapeutit aloittavat videoneuvottelun kohteen etäkuntoutusjärjestelmän kanssa keskustellakseen edistymisestä, ongelmista ja tarkistaakseen hoitosuunnitelmia tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fugl-Meyerin käsivarren moottoripisteissä lähtötasosta hoidon loppuun (60 päivää)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Käsivarren vajaatoiminnan mitta. Pisteet vaihtelevat 0-66, ja korkeammat luvut heijastavat vähemmän käsivarren vajaatoimintaa. Mittaamme pistemäärän muutosta lähtötasosta hoidon loppuun (60 päivää). |
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-000994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton aineisto jaetaan asianmukaisten henkilöiden kanssa päätutkimuksen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa todennäköisesti 1-2 vuotta opintojen päättymisen jälkeen ja kestää useita vuosia sen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan yhteisiä tietomuotoja käyttäen asianmukaisten henkilöiden kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .