Telerehabilitación temprana después de un accidente cerebrovascular
17 de abril de 2023 actualizado por: Steven C. Cramer, MD, FAAN, FAHA, University of California, Los Angeles
El propósito de este estudio de investigación es evaluar la viabilidad de iniciar la telerrehabilitación en etapas tempranas después de un accidente cerebrovascular durante la admisión del paciente a un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
Los pacientes completarán 36 sesiones de telerehabilitación 6 días a la semana hasta 8 semanas con un sistema de telesalud proporcionado en su habitación del hospital y en su hogar.
El sistema incluirá actividades/ejercicios de rehabilitación, educación y evaluaciones para evaluar la experiencia del paciente y medir los resultados del paciente al final de un curso de telerrehabilitación de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad.
La pérdida de movimiento es una parte importante de esto.
Los estudios muestran que las altas dosis de terapia de rehabilitación pueden reducir la discapacidad, pero muchos pacientes no la reciben, por ejemplo, debido a obstáculos como la dificultad para acceder a la atención.
El equipo de investigación descubrió previamente que la telerehabilitación es una forma efectiva de brindar atención y mejorar los resultados.
Estos estudios previos se realizaron tras el alta hospitalaria, cuando los pacientes ya estaban de vuelta en casa.
El estudio actual tiene como objetivo ampliar este trabajo mediante la introducción de la telerehabilitación a la cabecera de los pacientes ingresados en un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
En este estudio, las áreas clave de interés incluyen temas relacionados y los efectos clínicos de la telerehabilitación que se inicia durante la admisión a la rehabilitación y continúa después del alta en el hogar del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
- California Rehabilitation Institute
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Accidente cerebrovascular que se ha verificado radiológicamente
- Puntaje FM motor del brazo <56 (de 66) en la visita inicial
- La puntuación de Box & Block Test con el brazo afectado es de al menos 3 bloques en 60 segundos en la visita inicial
- Consentimiento informado y contrato de comportamiento firmado por el sujeto
- Admitido en el Instituto de Rehabilitación de California o MossRehab para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
Criterio de exclusión:
- Una enfermedad neurológica o psiquiátrica importante, activa y coexistente (p. ej., alcoholismo o demencia)
- Un trastorno médico importante que reduce sustancialmente la probabilidad de que un sujeto pueda cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- Depresión grave, definida como puntuación de la escala de depresión geriátrica >10 en la visita inicial
- Deterioro cognitivo significativo, definido como una puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal <22 (puntuación más baja permitida si se debe a afasia con la aprobación del Dr. Cramer)
- Deficiencias en la comunicación que interfieren con la participación razonable en el estudio
- Ausencia de agudeza visual, con o sin lente correctora, de 20/40 o mejor en al menos un ojo
- Esperanza de vida <6 meses
- Embarazada
- Recibo de Botox en brazos, piernas o tronco en los 6 meses anteriores, o expectativa de que se administre Botox en el brazo, la pierna o el tronco dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio
- Incapaz de realizar con éxito los procedimientos/la terapia del estudio o asistir a las visitas del estudio, o expectativa de incumplimiento de los procedimientos/la terapia del estudio
- No habla inglés, de modo que el sujeto no habla suficiente inglés para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Expectativa de que el sujeto no tendrá una sola dirección de domicilio durante las 6 semanas de terapia que tenga recepción inalámbrica de Verizon o una red WiFi doméstica y que tenga espacio para el sistema de telerrehabilitación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
Los pacientes recibirán 36 sesiones de tratamiento durante 6 semanas, que consisten en 3 sesiones por semana que son sesiones de terapia de rehabilitación supervisadas (que comienzan con una videoconferencia de 30 minutos con el OT o PT con licencia), alternando con 3 sesiones por semana de sesiones de terapia de rehabilitación no supervisadas mediante el cual el paciente sigue las instrucciones en la pantalla para participar en la terapia de rehabilitación.
Debido a que los pacientes a veces pierden una sesión, por ejemplo, debido a un conflicto, permitimos hasta 8 semanas para que los pacientes completen sus 36 sesiones de terapia de rehabilitación.
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El sistema de telerehabilitación brindará sesiones de tratamiento de rehabilitación a través de una computadora segura conectada a Internet.
Un componente principal del sistema es el uso de juegos para promover movimientos terapéuticamente relevantes.
El sujeto realizará juegos y ejercicios de telerehabilitación a distancia asignados diariamente y 5 minutos de educación sobre accidentes cerebrovasculares, todo guiado por el sistema de telerehabilitación.
Durante algunas de las sesiones, los terapeutas iniciarán una videoconferencia con el sistema de telerehabilitación del sujeto para discutir el progreso, los problemas y revisar los planes de tratamiento según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación motora del brazo de Fugl-Meyer desde el inicio hasta el final del tratamiento (60 días)
Periodo de tiempo: 60 días
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Medida de deterioro del brazo. Las puntuaciones van de 0 a 66, y los números más altos reflejan una menor discapacidad en el brazo. Estaremos midiendo el cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta el final del tratamiento (60 días). |
60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-000994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Un conjunto de datos no identificado se compartirá con el personal apropiado después de que se publique el manuscrito del estudio principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Probablemente comience 1 o 2 años después de la finalización del estudio y dure varios años a partir de entonces.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán usando formatos de datos comunes con el personal apropiado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .