Telerreabilitação logo após o AVC
17 de abril de 2023 atualizado por: Steven C. Cramer, MD, FAAN, FAHA, University of California, Los Angeles
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a viabilidade de iniciar a telereabilitação nos estágios iniciais após o AVC durante a internação do paciente em uma unidade de reabilitação para pacientes internados.
Os pacientes completarão 36 sessões de telereabilitação 6 dias/semana até 8 semanas com um sistema de telessaúde fornecido em seu quarto de hospital e em sua casa.
O sistema incluirá atividades/exercícios de reabilitação, educação e avaliações para avaliar a experiência do paciente e medir os resultados do paciente no final de um curso de 6 semanas de telereabilitação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade.
A perda de movimento é uma parte importante disso.
Estudos mostram que altas doses de terapia de reabilitação podem reduzir a incapacidade, mas muitos pacientes não recebem isso, por exemplo, devido a obstáculos como dificuldade de acesso aos cuidados.
A equipe de pesquisa já havia descoberto que a telerreabilitação é uma maneira eficaz de prestar cuidados e melhorar os resultados.
Esses estudos prévios foram realizados após a alta hospitalar, quando os pacientes já estavam em casa.
O presente estudo visa estender este trabalho, introduzindo a telerreabilitação à beira do leito de pacientes internados em uma unidade de internação de reabilitação.
Neste estudo, as principais áreas de interesse incluem questões relacionadas e os efeitos clínicos da telerreabilitação que é iniciada durante a admissão na reabilitação e continua após a alta na casa do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
- California Rehabilitation Institute
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- AVC que foi verificado radiologicamente
- Pontuação FM motora do braço <56 (de 66) na visita inicial
- A pontuação do Box & Block Test com o braço afetado é de pelo menos 3 bloqueios em 60 segundos na visita inicial
- Consentimento informado e contrato comportamental assinado pelo sujeito
- Admitido no California Rehabilitation Institute ou MossRehab para reabilitação de AVC
Critério de exclusão:
- Uma doença neurológica ou psiquiátrica importante, ativa e coexistente (por exemplo, alcoolismo ou demência)
- Um distúrbio médico importante que reduz substancialmente a probabilidade de um sujeito ser capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo
- Depressão grave, definida como pontuação na escala de depressão geriátrica > 10 na visita inicial
- Comprometimento cognitivo significativo, conforme definido como pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal <22 (pontuação mais baixa permitida se devido a afasia com aprovação do Dr. Cramer)
- Déficits na comunicação que interferem na participação razoável no estudo
- Ausência de acuidade visual, com ou sem lente corretiva, de 20/40 ou melhor em pelo menos um olho
- Expectativa de vida < 6 meses
- Grávida
- Recebimento de Botox nos braços, pernas ou tronco nos últimos 6 meses, ou expectativa de que o Botox seja administrado no braço, perna ou tronco dentro de 3 meses após a inscrição no estudo
- Incapaz de realizar com sucesso os procedimentos/terapia do estudo ou comparecer às visitas do estudo, ou expectativa de não adesão aos procedimentos/terapia do estudo
- Não falando inglês, de modo que o sujeito não fala inglês suficiente para cumprir os procedimentos do estudo
- Expectativa de que o sujeito não terá um único endereço residencial durante as 6 semanas de terapia que tenha recepção sem fio da Verizon ou uma rede Wi-Fi doméstica e que tenha espaço para o sistema de telereabilitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telerreabilitação
Os pacientes receberão 36 sessões de tratamento ao longo de 6 semanas, consistindo em 3 sessões/semana que são sessões de terapia de reabilitação supervisionadas (que começam com uma videoconferência de 30 minutos com o OT ou PT licenciado), alternando com 3 sessões/semana de sessões de terapia de reabilitação não supervisionadas em que o paciente segue as instruções na tela para iniciar a terapia de reabilitação.
Como os pacientes às vezes faltam a uma sessão, por exemplo, devido a um conflito, damos até 8 semanas para que os pacientes concluam suas 36 sessões de terapia de reabilitação.
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O sistema de telerreabilitação fornecerá sessões de tratamento de reabilitação por meio de um computador seguro conectado à Internet.
Um componente importante do sistema é o uso de jogos para promover movimentos terapeuticamente relevantes.
O sujeito realizará jogos e exercícios de telerreabilitação remotos atribuídos diariamente e 5 minutos de educação sobre AVC, todos guiados pelo sistema de telerreabilitação.
Durante algumas das sessões, os terapeutas iniciarão uma videoconferência com o sistema de telerreabilitação do paciente para discutir o progresso, os problemas e revisar os planos de tratamento conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação motora do braço de Fugl-Meyer desde o início até o final do tratamento (60 dias)
Prazo: 60 dias
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Medida de comprometimento do braço. As pontuações variam de 0 a 66, com números mais altos refletindo menos comprometimento do braço. Estaremos medindo a mudança nas pontuações desde o início até o final do tratamento (60 dias). |
60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-000994
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um conjunto de dados não identificado será compartilhado com o pessoal apropriado após a publicação do manuscrito do estudo principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Provavelmente começando 1-2 anos após a conclusão do estudo, durando vários anos depois disso.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados usando formatos de dados comuns com o pessoal apropriado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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