Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering tidligt efter slagtilfælde

17. april 2023 opdateret af: Steven C. Cramer, MD, FAAN, FAHA, University of California, Los Angeles
Formålet med dette forskningsstudie er at vurdere gennemførligheden af ​​at påbegynde telerehab i tidlige stadier efter slagtilfælde under patientindlæggelse på en indlagt rehabiliteringsfacilitet. Patienterne vil gennemføre 36 sessioner med telerehab 6 dage om ugen op til 8 uger med et telehealth-system på deres hospitalsstue og i deres hjem. Systemet vil omfatte rehabiliteringsaktiviteter/øvelser, uddannelse og vurderinger for at evaluere patientoplevelsen og måle patientresultater ved afslutningen af ​​et 6-ugers forløb med telerehab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en væsentlig årsag til handicap. Tab af bevægelse er en stor del af dette. Undersøgelser viser, at høje doser af rehabiliteringsterapi kan reducere invaliditet, men mange patienter får ikke dette, fx på grund af forhindringer såsom vanskeligheder med at få adgang til pleje. Forskerholdet har tidligere fundet ud af, at telerehabilitering er en effektiv måde at levere pleje og forbedre resultater på. Disse tidligere undersøgelser blev udført efter hospitalsudskrivning, hvor patienterne allerede var hjemme igen. Den nuværende undersøgelse har til formål at udvide dette arbejde ved at introducere telerehabilitering til sengekanten af ​​patienter, der er indlagt på en indlagt rehabiliteringsfacilitet. I denne undersøgelse omfatter centrale interesseområder problemstillinger relateret til og de kliniske effekter af telerehabilitering, der påbegyndes under genoptræningsindlæggelsen og fortsættes efter udskrivelse i patientens hjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • California Rehabilitation Institute
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Slagtilfælde, der er blevet radiologisk verificeret
  3. Arm motor FM-score <56 (ud af 66) ved første besøg
  4. Box & Block Test score med berørt arm er mindst 3 blokke på 60 sekunder ved det første besøg
  5. Informeret samtykke og adfærdskontrakt underskrevet af forsøgspersonen
  6. Indlagt på California Rehabilitation Institute eller MossRehab til genoptræning af slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  1. En større, aktiv, sameksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom (f.eks. alkoholisme eller demens)
  2. En alvorlig medicinsk lidelse, der væsentligt reducerer sandsynligheden for, at et forsøgsperson vil være i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
  3. Alvorlig depression, som defineret som Geriatrisk Depression Skala Score >10 ved første besøg
  4. Signifikant kognitiv svækkelse, som defineret som Montreal Cognitive Assessment-score <22 (lavere score tilladt, hvis det skyldes afasi med godkendelse fra Dr. Cramer)
  5. Underskud i kommunikationen, der forstyrrer rimelig studiedeltagelse
  6. Manglende synsstyrke, med eller uden korrigerende linse, på 20/40 eller bedre på mindst ét ​​øje
  7. Forventet levetid <6 måneder
  8. Gravid
  9. Modtagelse af Botox til arme, ben eller krop inden for de foregående 6 måneder, eller forventning om, at Botox vil blive administreret til armen, benet eller bagagerummet inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet
  10. Ude af stand til at udføre undersøgelsesprocedurer/terapi eller deltage i studiebesøg eller forventning om manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer/terapi
  11. Ikke-engelsktalende, sådan at faget ikke taler tilstrækkeligt engelsk til at overholde studieprocedurerne
  12. Forventning, at forsøgspersonen ikke vil have en enkelt domiciladresse i løbet af de 6 ugers terapi, som enten har Verizon trådløs modtagelse eller et WiFi-hjemmenetværk, og som har plads til telerehab-systemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering
Patienterne vil modtage 36 behandlingssessioner over 6 uger, bestående af 3 sessioner/uge, der er superviserede afvænningsterapisessioner (som begynder med en 30-minutters videokonference med den licenserede OT eller PT), alternerende med 3 sessioner/uge med uovervågede afvænningsterapisessioner hvorved patienten følger instruktionerne på skærmen for at deltage i genoptræningsterapi. Fordi patienter nogle gange går glip af en session, f.eks. på grund af en konflikt, giver vi patienterne op til 8 uger til at gennemføre deres 36 genoptræningsterapisessioner.
Enhed: Telerehabilitering
Telerehabiliteringssystemet vil levere rehabiliteringsbehandlingssessioner via en sikker internetforbundet computer. En vigtig komponent i systemet er brugen af ​​spil til at fremme terapeutisk relevante bevægelser. Forsøgspersonen udfører dagligt tildelte fjernbaserede telerehabiliteringsspil og øvelser og 5 minutters apopleksiundervisning, alt sammen styret af telerehabiliteringssystemet. Under nogle af sessionerne vil terapeuter indlede en videokonference med forsøgspersonens telerehabiliteringssystem for at diskutere fremskridt, problemer og revidere behandlingsplaner efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fugl-Meyer Arm Motor Score fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (60 dage)
Tidsramme: 60 dage

Mål for armsvækkelse. Scoren varierer fra 0-66, hvor højere tal afspejler mindre svækkelse af armen.

Vi vil måle ændringer i score fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (60 dage).
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Moss Rehabilitation Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-000994

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret datasæt vil blive delt med passende personale, efter at hovedundersøgelsens manuskript er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Starter sandsynligvis 1-2 år efter studiets afslutning, og varer i flere år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt ved hjælp af almindelige dataformater med passende personale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner