St. Joen kutsun tehokkuustutkimus

American Cancer Society arvioi, että 4 170 naista Yhdysvalloissa kuolee kohdunkaulan syöpään vuonna 2018. On mahdollista estää monia näistä kuolemantapauksista seulonnalla ja asianmukaisella seurannalla naisilla, joilla on positiivinen seulonta (1). Itsenäytteiden ottaminen HPV-testausta varten voi olla varteenotettava vaihtoehto kohdunkaulan syövän seulonnassa, erityisesti naisilla, jotka eivät käy säännöllisesti seulonnassa kliinisissä olosuhteissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsenäytteiden tarjoamisen tehokkuutta korkean riskin HPV-testaukseen, jotta Penn State Healthin (PSH) St. Josephin perhe- ja yhteisölääketieteessä kohdunkaulan syövän seulonnan saaneiden naisten määrä lisääntyisi. residenssi klinikka. Tässä tutkimuksessa käytetään interventiovartta ja kontrollivartta. Kontrolliryhmässä olevat naiset saavat vakiokirjeen, jossa ilmoitetaan, että heidät on tarkastettava, ja heidän tulee ottaa yhteyttä perusterveydenhuoltoon. Interventioryhmässä olevat naiset saavat muokatun version kirjeestä, jossa heille kerrotaan omanäytteenottomahdollisuudesta ennalta osoitetulla postikortilla, jonka avulla he voivat pyytää itsenäytteenottopakkausta. Kun postikortti on palautettu, nämä naiset saavat postissa itsenäytteenottopakkauksen näytteen keräämistä varten. Pakkauksen mukana tulee ennakkoon maksettu postilaatikko, jotta osallistuja voi palauttaa pakkauksensa käsittelyyn Penn State Hershey Clinical -laboratorioon.

Naiset, jotka ovat vanhentuneet kohdunkaulan syövän seulonnasta, tunnistetaan sähköisen sairauskertomuksen avulla käyttämällä kyselysarjaa, joka on kehitetty tämän potilasjoukon poimimiseksi. Tukikelpoiset naiset satunnaistetaan tutkimusryhmään suhteessa 2:1 (2 kontrolliryhmään ja 1 interventioryhmään). Tässä tutkimuksessa arvioitava ensisijainen päätetapahtuma on kohdunkaulan syövän seulonnan loppuun saattaminen ja itsenäytteenottopakkauksen käyttö, jota seurataan kolmen kuukauden ajan kirjeiden lähettämisen jälkeen. Toissijainen päätetapahtuma on kohdunkaulan syövän seulonnan kokonaismäärä kaikista kirjeen lähetetyistä henkilöistä. Osallistujia rekrytoidaan jatkuvasti, kunnes odotettu otoskoko on saavutettu. Yhteensä 1 211 osallistujaa odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen, 807 kontrolliryhmään ja 404 interventioryhmään. Tutkimusryhmä laskee niiden osallistujien osuuden, jotka saavat kohdunkaulan syövän seulonnan klinikalta tai itsenäytteenottopakkauksesta, ja käyttää khin neliötestejä tilastolliseen analyysiin.

Jos itse kerätty kohdunkaulannäyte antaa negatiivisen tuloksen, tutkimuslääkäri ottaa yhteyttä osallistujaan ja toimittaa nämä tulokset. Jos näyte tuottaa positiivisen tuloksen alhaisen riskin HPV:lle, tutkimuslääkäri ottaa yhteyttä osallistujaan pap-testin suunnittelemiseksi. Jos näyte tuottaa positiivisen tuloksen korkean riskin HPV:lle, osallistuja ottaa yhteyttä tutkimuslääkäriin kolposkopiaa varten. Pap-testi ja kolposkopia ovat molemmat näiden tulosten standardihoitoa. Tutkimusryhmä seuraa seulontatutkimusten valmistumista ja myöhempiä toimenpiteitä.