St. Joe's Invitation Effectiveness Study

American Cancer Society anslår at 4170 kvinner i USA vil dø av livmorhalskreft i 2018. Det er mulig å forebygge mange av disse dødsfallene gjennom screening og hensiktsmessig oppfølging hos kvinner med positiv screening (1). Selvprøvetaking for HPV-testing kan være et levedyktig alternativ for livmorhalskreftscreening, spesielt blant kvinner som ikke får regelmessig screening i en klinisk setting.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av å tilby selvprøvetaking for høyrisiko HPV-testing for å øke antallet kvinner som screenes for livmorhalskreft ved Penn State Health (PSH) St. Josephs familie- og samfunnsmedisin. residensklinikk. Denne studien vil bruke en intervensjonsarm og en kontrollarm. Kvinner i kontrollarmen vil motta et standardbrev om at de må screenes og kontakte sin primærhelsepersonell. Kvinner i intervensjonsarmen vil motta en modifisert versjon av brevet som informerer dem om et selvprøvetakingsalternativ med et forhåndsadressert postkort som lar dem be om et selvprøvesett. Når postkortet er returnert vil disse kvinnene motta et selvprøvesett i posten for å samle prøven. Settet kommer med en forhåndsbetalt post slik at deltakeren kan returnere settet sitt for behandling på Penn State Hershey Clinical laboratorium.

Kvinner som er utdaterte med sin livmorhalskreftscreening vil bli identifisert ved hjelp av den elektroniske journalen ved bruk av et sett med søk som er utviklet for å trekke ut denne pasientpopulasjonen. Kvalifiserte kvinner vil bli randomisert til studiegruppen i forholdet 2 til 1 (2 for kontrollarmen og 1 til intervensjonsarmen). Det primære endepunktet som vil bli evaluert i denne studien er metoden for fullføring av livmorhalskreftscreening og bruk av selvprøvetakingssettet, som vil bli overvåket over en tre måneders periode etter at brevene er sendt. Et sekundært endepunkt vil være den totale frekvensen av livmorhalskreftscreening av alle personer som har sendt et brev. Deltakere vil bli rekruttert fortløpende inntil forventet utvalgsstørrelse er nådd. Totalt 1 211 deltakere forventes å delta i denne studien, 807 i kontrollarmen og 404 i intervensjonsarmen. Studieteamet vil beregne andelen deltakere som får livmorhalskreftscreening fra klinikken eller selvprøvesettet og bruke kjikvadrat-tester for statistisk analyse.

Hvis en selvinnsamlet livmorhalsprøve gir et negativt resultat, vil deltakeren bli kontaktet av en studielege med disse resultatene. Hvis prøven gir et positivt resultat for lavrisiko HPV, vil deltakeren bli kontaktet av en studielege for å planlegge en pap-test. Hvis prøven gir et positivt resultat for høyrisiko HPV, vil deltakeren bli kontaktet av en studielege for en kolposkopi. Pap-testen og kolposkopi er begge standardbehandlinger for disse resultatene. Studieteamet vil overvåke gjennomføringen av screeningene og påfølgende prosedyrer.