St. Joe's Invitations Effektivitetsundersøgelse

American Cancer Society anslår, at 4.170 kvinder i USA vil dø af livmoderhalskræft i 2018. Det er muligt at forebygge mange af disse dødsfald gennem screening og passende opfølgning hos kvinder med positiv screening (1). Selvprøvetagning til HPV-test kan være en levedygtig mulighed for livmoderhalskræftscreening, især blandt kvinder, der ikke får regelmæssig screening i kliniske omgivelser.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at tilbyde selvprøvetagning til højrisiko HPV-testning for at øge antallet af kvinder, der screenes for livmoderhalskræft hos Penn State Health (PSH) St. Joseph's familie- og samfundsmedicin opholdsklinik. Denne undersøgelse vil bruge en interventionsarm og en kontrolarm. Kvinder i kontrolarmen vil modtage et standardbrev om, at de skal screenes og kontakte deres primære plejer. Kvinder i interventionsarmen vil modtage en ændret version af brevet, der informerer dem om en mulighed for selvprøvetagning med et forudadresseret postkort, der giver dem mulighed for at anmode om et selvprøvesæt. Når postkortet er returneret, vil disse kvinder modtage et selvprøvesæt med posten for at indsamle deres prøve. Sættet kommer med en forudbetalt post, så deltageren kan returnere deres kit til behandling på Penn State Hershey Clinical laboratorium.

Kvinder, der er forældede med deres livmoderhalskræftscreening, vil blive identificeret ved hjælp af den elektroniske lægejournal ved brug af et sæt forespørgsler, der er udviklet til at udtrække denne patientpopulation. Kvalificerede kvinder vil blive randomiseret til undersøgelsesgruppen i et 2 til 1 forhold (2 for kontrolarmen og 1 til interventionsarmen). Det primære endepunkt, der vil blive evalueret i denne undersøgelse, er metoden til afslutning af livmoderhalskræftscreening og brugen af ​​selvprøvetagningssættet, som vil blive overvåget over en periode på tre måneder efter, at brevene er blevet sendt. Et sekundært endepunkt vil være den samlede frekvens af screening for livmoderhalskræft hos alle personer, der har sendt et brev. Deltagerne vil blive rekrutteret løbende, indtil den forventede stikprøvestørrelse er nået. I alt 1.211 deltagere forventes at deltage i denne undersøgelse, 807 i kontrolarmen og 404 i interventionsarmen. Undersøgelsesholdet vil beregne andelen af ​​deltagere, der får screening for livmoderhalskræft fra klinikken eller selvprøvetagningssættet og bruge chi-kvadrat-test til statistisk analyse.

Hvis en selvudtaget cervikal prøve giver et negativt resultat, vil deltageren blive kontaktet af en undersøgelseslæge med disse resultater. Hvis prøven giver et positivt resultat for lavrisiko HPV, vil deltageren blive kontaktet af en undersøgelseslæge for at planlægge en pap-test. Hvis prøven giver et positivt resultat for højrisiko HPV, vil deltageren blive kontaktet af en undersøgelseslæge for en kolposkopi. Pap-testen og kolposkopi er begge standardbehandlinger for disse resultater. Undersøgelsesteamet vil overvåge afslutningen af ​​screeningerne og efterfølgende procedurer.