Estudio de efectividad de la invitación de St. Joe's

La Sociedad Estadounidense del Cáncer estima que 4170 mujeres en los Estados Unidos morirán de cáncer de cuello uterino en 2018. Es posible prevenir muchas de estas muertes mediante la detección y el seguimiento adecuado en mujeres con detección positiva (1). La auto-toma de muestras para la prueba del VPH puede ser una opción viable para la detección del cáncer de cuello uterino, en particular entre las mujeres que no se someten a pruebas de detección periódicas en un entorno clínico.

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de ofrecer auto-muestreo para la prueba de VPH de alto riesgo a fin de aumentar el número de mujeres que se someten a pruebas de detección de cáncer de cuello uterino en el Centro de Medicina Familiar y Comunitaria St. Joseph de Penn State Health (PSH). clínica de residencia. Este estudio utilizará un brazo de intervención y un brazo de control. Las mujeres en el brazo de control recibirán una carta estándar en la que se les indicará que deben someterse a exámenes de detección y que deben comunicarse con su proveedor de atención primaria. Las mujeres en el brazo de intervención recibirán una versión modificada de la carta informándoles de una opción de automuestreo con una tarjeta postal con dirección que les permita solicitar un kit de automuestreo. Una vez que se devuelva la postal, estas mujeres recibirán un kit de automuestreo por correo para recolectar su muestra. El kit vendrá con un correo prepago para que el participante pueda devolver su kit para su procesamiento en el laboratorio clínico Penn State Hershey.

Las mujeres que no están al día con su tamizaje de cáncer de cuello uterino se identificarán mediante el registro médico electrónico mediante el uso de un conjunto de consultas que se han desarrollado para extraer esta población de pacientes. Las mujeres elegibles serán asignadas aleatoriamente al grupo de estudio en una proporción de 2 a 1 (2 para el brazo de control y 1 para el brazo de intervención). El criterio principal de valoración que se evaluará en este estudio es el método de finalización de la detección del cáncer de cuello uterino y el uso del kit de automuestreo, que se controlará durante un período de tres meses después de que se hayan enviado las cartas. Un criterio de valoración secundario será la tasa general de detección del cáncer de cuello uterino de todas las personas a las que se les envió una carta. Los participantes serán reclutados continuamente hasta que se alcance el tamaño de muestra previsto. Se espera que un total de 1211 participantes participen en este estudio, 807 en el brazo de control y 404 en el brazo de intervención. El equipo de estudio calculará la proporción de participantes que obtienen pruebas de detección de cáncer de cuello uterino en la clínica o en el kit de automuestreo y usarán pruebas de chi-cuadrado para el análisis estadístico.

Si una muestra de cuello uterino auto-recolectada produce un resultado negativo, un médico del estudio se comunicará con el participante con estos resultados. Si la muestra produce un resultado positivo para VPH de bajo riesgo, un médico del estudio se comunicará con el participante para programar una prueba de Papanicolaou. Si la muestra produce un resultado positivo para VPH de alto riesgo, un médico del estudio se comunicará con el participante para una colposcopia. La prueba de Papanicolaou y la colposcopia son el estándar de atención para estos resultados. El equipo del estudio supervisará la finalización de las evaluaciones y los procedimientos posteriores.