Neuropaattisen kivun EEG-ennustajat SCI:ssä

Tutkimuksen suunnittelu Ehdotettu tutkimus on pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa osallistujat osallistuvat yhteen arviointiistuntoon subakuutin vaiheen sairaalapotilaina ja lisäarviointiin kuuden kuukauden kuluttua, jolloin potilaat ovat todennäköisesti avohoidossa. Jokainen istunto kestää enintään kaksi tuntia ja kyselylomakkeita voidaan täyttää sairaalassa tai sen ulkopuolella. Poistumisen minimoimiseksi potilaita seurataan heidän säännöllisillä käyntillään Queen Elizabeth National Spinal Injuries Uni (QENSIU) tai Stoke Mandeville National Spinal Injuries Center (NSIC) -keskuksessa kivun esiintymisen luokittelemiseksi suositeltujen kriteerien perusteella. CNP ja kansainvälinen selkäydinvamman kipuluokitusjärjestelmä. Niille, jotka eivät voi osallistua seurantaistuntoon, apututkijat ottavat tietoja potilaiden muistiinpanoista heidän kivusta, allodyniasta ja hyperalgesiasta varmistaakseen, että kivun tila kerätään kahdesti kaikilta osallistujilta.

Tutkimus suoritetaan 20:llä työkykyisellä ja 60:llä subakuutilla SCI-potilaalla, joista 40:llä ei ole CNP:tä ja 20:llä CNP:tä (katso ryhmäkokoa koskevat näkökohdat kohdasta 8). Kaikki potilaat osallistuvat kahteen 2 tunnin mittaiseen tallennusistuntoon, jonka aikana heille tehdään EEG-tallenteet sekä aistitestit (mukaan lukien mekaaniset ja lämpötestit). Tämä perustuu edellisen kohortin kanssa käytettyyn protokollaan. Ensimmäinen testi suoritetaan heti, kun potilaan terveydentila sallii heidän istua kokeen ajan (tämä voi tapahtua ensimmäisten 3-6 kuukauden aikana vamman jälkeen, koska Stoke Mandevillen kansallisen selkäydinvamman keskus (NSIC) ei hyväksy varhaisvammapotilaat) ja toinen arviointi suoritetaan noin 6 kuukautta myöhemmin. Työkykyiset osallistujat osallistuvat vain yhteen tapaamiseen.

Rekrytointi QENSIU ottaa vastaan ​​noin 110 uutta potilasta vuosittain, kun taas Stoke Mandeville Hospital noin 200. Tämä antaa 600 potentiaalista vapaaehtoista kahden vuoden aikana, minkä pitäisi riittää tavoitellun määrän rekrytointiin. Suunnitelmissa on rekrytoida noin puolet osallistujista (noin 30 henkilöä, joilla on SCI) jokaisesta keskuksesta.

Heidän kliiniset konsulttinsa (yhteistutkijat Mariel Purcell ja Maurizio Belci) tunnistavat potilaat ja lähestyvät niitä. Ennen osallistumista potilaille jaetaan tietolomakkeet ja suostumuslomakkeet allekirjoitettavaksi, ja jos osallistuja itse ei pysty allekirjoittamaan fyysisesti, todistaja voi tehdä sen potilaan puolesta.

Työkykyisiä osallistujia rekrytoidaan mainostamalla tutkimusta Glasgow'n yliopistossa ja heidän tiedot kerätään Glasgow'n yliopiston kuntoutustekniikan laboratoriossa yliopiston kampuksella. Heidät rekrytoi tohtoriopiskelija.

Arvioinnit Potilaat osallistuvat yhteen arviointiistuntoon subakuutin vaiheen laitospotilaana ja lisäarviointiin kuuden kuukauden kuluttua. Kokeellinen ja tiedonkeruumenettely on identtinen sekä ensimmäisessä että toisessa potilaiden suorittamassa arvioinnissa. Tämä sisältää EEG-tallenteet, sensoriset testit ja kyselylomakkeet. Työkykyiset osallistujat osallistuvat vain yhteen arviointiin.

Kokeelliset menettelyt Kyselylomakkeet Arviointiistuntojen aikana kaikkia potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, joiden avulla voimme kerätä tietoja heidän kipunsa tilasta jokaisen käynnin aikana.

Seuraavat kyselylomakkeet annetaan potilaille, joilla on arviointihetkellä CNP:

• Lyhyt kipukartoitus
• McGill kipukyselylomake
• Neuropaattisen kivun oireiden luettelo
• Moniulotteinen terveyden hallintapaikka (viitataan selkäytimen vammaan "tilaan")
• Kivun katastrofaalinen asteikko (viittaen olemassa olevaan kipuun)

Potilaita, joilla oli kipua jo ensimmäisen arvioinnin aikana, pyydetään toistamaan vain kaksi ensimmäistä kyselylomaketta toisessa arvioinnissa 6 kuukauden kuluttua. Kaikkien 5 kyselylomakkeen täyttämiseen menee noin 30 minuuttia. Potilaat voivat täyttää kyselylomakkeet omaan aikaansa. Avopotilaat (toinen arviointi) saavat kyselylomakkeet ja postileimalla varustetun kirjekuoren, tai he voivat vaihtoehtoisesti ottaa skannauksen/kuvat kyselylomakkeista ja lähettää ne tutkimusryhmälle.

Potilaita, joilla ei ole kipua, pyydetään suorittamaan:

• Lyhyt kipukartoitus
• Moniulotteinen terveyden hallintapaikka (viitataan selkäytimen vammaan "tilaan")

Työkykyisiä osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kipuluettelo. Kaikki CNP-potilaat diagnosoidaan ennen tutkimusta osana heidän säännöllistä hoitoaan sairaalassa. Diagnoosi perustuu International Spinal Cord Associationin suosituksiin.

Varusteet Kaikissa laitteissa on tarvittava lääkinnällinen laite Certificate Europe (CE) -merkki. Sekä selkärangan yksiköissä (QENSIU ja NSIC) että yliopiston tiloissa (työkykyisten arvioinneille) on samat laitteet.

Sensoriset testit Käytämme olemassa olevia kliinisen American Spinal Injury Associationin (ASIA) testaustietoja arvioidaksemme vamman tason ja täydellisyyttä, eli saamme nämä tiedot potilaiden muistiinpanoista terveydenhuollon ammattilaisen suorittaman arvioinnin jälkeen.

Kaikki potilaat testataan mekaanisten ja lämpöisten tuntemusten varalta jalan ja molempien jalkojen säärestä sekä puolisuunnikkaan muotoisesta lihaksesta molemmilla puolilla. Nämä ovat suositeltuja aistinvaraisia ​​kohtia kirjallisuudesta seuraavista syistä: jalat ja varret ovat vaurion tason alapuolella sekä tetra- että paraplegisilla potilailla, ja ne on tyypillisesti raportoitu alueiksi, joissa useimmat SCI-CNP-potilaat ilmoittavat kipua. Trapetsoidut lihakset ovat kaikkien potilaiden vammatason yläpuolella. Vain kolmen paikan testaaminen molemmilla puolilla minimoi arvioinnin kokonaisajan ja vähentää potilaiden haittoja.

Sensoriset mekaaniset arvioinnit käsittävät kevyen kosketuksen ja neulanpiston määrityksen, joka toimii myös merkkinä allodyniasta ja hyperalgesiasta. Mekaaninen kelauskoe (monofilamentilla nro. 6.65) suoritetaan ja sensoriset lämpötestit suoritetaan käyttämällä laitetta nimeltä "Rolltemp" (valmistaja "Somedic SenseLab"). Tämä laite koostuu kahdesta kädensijassa olevasta rullasta, joista toinen on lämmin ja toinen kylmä. Nämä kierretään potilaiden iholle, jotka pystyvät määrittämään vastaavat tuntemukset. Sensorinen testaus kestää 30-40 minuuttia.

Työkykyisille osallistujille ei tehdä aistinvaraisia ​​testejä.

EEG-tallennus EEG tallennetaan 64 paikasta koko päänahassa American Clinical Neurophysiology Societyn 10-10-järjestelmän mukaisesti. EEG tallennetaan g.Tech biosignal USB -vahvistimella (Guger Technologies, Itävalta), joka mahdollistaa on-line EEG-mittauksen, signaalianalyysin ja EEG-signaalien visualisoinnin tietokoneen näytöllä.

Pitkään jatkuneen CNP:n markkereita esiintyy sekä spontaaneissa että indusoiduissa tiloissa, kuten motorisen mielikuvituksen aikana. Sellaisenaan EEG-aktiivisuus kirjataan ensin kaikkien potilaiden rennossa tilassa silmät auki ja silmät kiinni (spontaani EEG), minkä jälkeen EEG-tallennus vihjeisiin perustuvan motorisen mielikuvituksen aikana, kuten aiemmin tehtiin alkuperäisen kohortin kanssa. Tämä tutkimus osoitti, että CNP:n esiintyminen vaikuttaa sekä halvaantuneiden että halvaantumattomien raajojen kortikaalisiin alueisiin. Indusoitu EEG tallennetaan vihjaisiin perustuvan motorisen mielikuvituksen aikana, jossa tehtävänä on potilaita, jotka istuvat tietokoneen näytön edessä ja joutuvat useisiin kokeisiin kuvitellen heiluttaen vasenta, oikeaa kättä tai molempia jalkojaan. Motorinen kuva-istunto jaetaan kuuteen osaistuntoon, joista kukin kestää noin 5 minuuttia, jotta voidaan minimoida potilaalle väsymyksestä ja lisääntyneestä keskittymiskyvystä johtuva epämukavuus. EEG-tallennuksen kesto, mukaan lukien asetukset, tauot ja aktiivinen osallistuminen, on enintään 1,5 tuntia. Potilaat saavat käyttää matkapuhelintaan tai lukea asetusten aikana.

Yhteenvetona voidaan todeta, että sensoriset testit ja EEG-tallennus vievät noin 2 tuntia ja ne suoritetaan samana päivänä. Omatoimisten kyselylomakkeiden täyttäminen vie vielä 30 minuuttia ja voidaan suorittaa samana päivänä tai erikseen. Ensimmäisessä arvioinnissa potilaat saavat neuvoja ja apua tutkijoilta kyselylomakkeiden täyttämisessä. Toista arviointia varten he voivat täyttää ne kotona itse.