EEG-prædiktorer for neuropatisk smerte i SCI

Studiedesign Det foreslåede studie vil være et longitudinelt kohortestudie, hvor deltagerne vil deltage i en vurderingssession som indlagte patienter i det subakutte stadium og en yderligere vurdering seks måneder senere, hvor patienterne sandsynligvis vil være ambulante. Hver session vil vare op til to timer, og spørgeskemaer kan udfyldes på hospitalet eller udenfor. For at minimere frafaldet vil patienterne blive fulgt op gennem deres regelmæssige besøg på Queen Elizabeth National Spinal Injuries Uni (QENSIU) eller Stoke Mandeville National Spinal Injuries Center (NSIC) for at kategorisere forekomst af smerte, baseret på de anbefalede kriterier for CNP og det internationale system til klassificering af smerter i rygmarvsskade. For dem, der ikke er i stand til at deltage i opfølgningssessionen, vil Co-Investigators tage information fra deres patientnotater om deres smerte, allodyni og hyperalgesi for at sikre, at smertestatus indsamles to gange for alle deltagere.

Undersøgelsen vil blive udført på 20 raske og 60 subakutte SCI-patienter, 40 uden CNP og 20 med CNP (se afsnit 8 for overvejelser om gruppestørrelse). Alle patienter vil deltage i to optagelsessessioner af 2 timers varighed, hvor de vil gennemgå EEG-optagelser samt sensoriske tests (inklusive mekaniske og termiske tests). Dette er baseret på den protokol, der blev brugt med den tidligere kohorte. Den første test vil blive udført, så snart patienternes helbredstilstand tillader dem at sidde under forsøgets varighed (dette kan være inden for de første 3-6 måneder efter skaden, som Stoke Mandeville Natioanl Spinal Injury Center (NSIC) ikke indrømmer eventuelle tidlige skadespatienter), og den anden vurdering vil finde sted cirka 6 måneder senere. Aktive deltagere vil kun deltage i én session.

Rekruttering QENSIU indlægger omkring 110 nye patienter årligt, mens Stoke Mandeville Hospital indlægger omkring 200. Dette giver 600 potentielle frivillige over en 2-årig periode, hvilket burde være tilstrækkeligt til at rekruttere det ønskede antal. Det er planlagt at rekruttere cirka halvdelen af ​​deltagerne (ca. 30 personer med SCI) fra hvert center.

Patienterne vil blive identificeret og kontaktet af deres kliniske konsulenter (medforskerne Dr. Mariel Purcell og Dr. Maurizio Belci). Forud for deltagelse vil patienter få udleveret informationsark og samtykkeerklæringer til at underskrive, og hvis deltageren ikke selv er i stand til at underskrive fysisk, kan en bevidnet fuldmægtig gøre det på patientens vegne.

Aktive deltagere vil blive rekrutteret ved at reklamere for undersøgelsen på University of Glasgow, og deres data vil blive indsamlet i University of Glasgow Rehabilitation Engineering laboratorium på University Campus. De vil blive rekrutteret af den ph.d.-studerende.

Vurderinger Patientdeltagerne vil deltage i en vurderingssession som indlagte patienter i det subakutte stadium og en yderligere vurdering seks måneder senere. Eksperimentelle procedurer og dataindsamlingsprocedurer vil være identiske i både den første og anden vurdering foretaget af patienter. Dette omfatter EEG-optagelser, sensoriske test og spørgeskemaer. Aktive deltagere vil kun deltage i én vurdering.

Eksperimentelle procedurer Spørgeskemaer Under vurderingssessioner vil alle patienter blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, som vil give os mulighed for at indsamle data om status for deres smerte på tidspunktet for hvert besøg.

Følgende spørgeskemaer vil blive givet til patienter, som på tidspunktet for vurderingen oplever CNP:

• Kort smerteoversigt
• McGill smerte spørgeskema
• Neuropatisk smertesymptomoversigt
• Multidimensionelt sundhedskontrolsted (der henviser til rygmarvsskade som "tilstand")
• Smertekatastrofiserende skala (der henviser til den eksisterende smerte)

Patienter, der på tidspunktet for første vurdering allerede havde smerter, vil blive bedt om kun at gentage de første to spørgeskemaer på den anden vurdering, efter 6 måneder. Det tager cirka 30 minutter at udfylde alle 5 spørgeskemaer. Patienter kan udfylde spørgeskemaer på deres eget tidspunkt. Ambulante patienter (anden vurdering) vil modtage spørgeskemaer og en kuvert med et frimærke til at poste det, eller de kan alternativt tage scanning/billeder af spørgeskemaer og sende dem til forskerteamet.

Patienter uden smerte vil blive bedt om at udfylde:

• Kort smerteoversigt
• Multidimensionelt sundhedskontrolsted (der henviser til rygmarvsskade som "tilstand")

Aktive deltagere vil blive bedt om at udfylde den korte smerteoversigt. Alle patienter med CNP vil blive diagnosticeret forud for undersøgelsen som en del af deres almindelige behandling på hospitalet. Diagnosen er baseret på anbefalinger fra International Spinal Cord Association.

Udstyr Alt udstyr har det nødvendige CE-mærke for medicinsk udstyr. Både spinale enheder (QENSIU og NSIC) og universitetsfaciliteter (til raske vurderinger) har det samme udstyr.

Sensoriske tests Vi vil bruge eksisterende kliniske testoplysninger fra American Spinal Injury Association (ASIA) til at vurdere skadens niveau og fuldførelse, dvs. vi vil få disse oplysninger fra patientnotater efter vurdering udført af sundhedspersonale.

Alle patienter vil blive testet for mekaniske og termiske fornemmelser ved foden og skinnebenet på begge ben og på den trapezformede muskel på begge sider. Disse er anbefalede sensoriske steder fra litteraturen af ​​følgende årsager: fødderne og skankene er under skadesniveauet hos både tetra- og paraplegiske patienter og rapporteres typisk som steder, hvor de fleste patienter med SCI CNP rapporterer smerte. Trapezmuskler er over skadesniveauet for alle patienter. Testning af kun 3 steder på begge sider bør minimere den samlede vurderingstid og reducere patienternes besvær.

Sensoriske mekaniske vurderinger vil omfatte en bestemmelse af let berøring og nålestik, som også vil tjene som tegn på allodyni og hyperalgesi. En mekanisk oprulningstest (med monofilament nr. 6.65) vil blive udført, og sensoriske termiske test vil blive udført ved hjælp af en enhed ved navn "Rolltemp" (producent "Somedic SenseLab"). Denne enhed består af to ruller på håndtagene, den ene rulle er varm og den anden kold. Disse rulles over huden på patienterne, som er i stand til at bestemme de tilsvarende fornemmelser. Sensorisk test vil tage 30-40 min.

Aktive deltagere vil ikke gennemgå sensoriske tests.

EEG-registrering EEG vil blive optaget fra 64 steder over hele hovedbunden i henhold til American Clinical Neurophysiology Societys 10-10-system. EEG vil blive optaget med en g.Tech biosignal USB-forstærker (Guger Technologies, Østrig), som muliggør on-line EEG-måling, signalanalyse og visualisering af EEG-signaler på en computerskærm.

Markører for langvarig CNP er til stede i både spontane og inducerede tilstande, såsom under motorisk fantasi. Som sådan vil EEG-aktivitet først blive registreret i afslappet tilstand af alle patienter med åbne øjne og lukkede øjne (spontan EEG), efterfulgt af EEG-registrering under cue-baseret motorisk fantasi som tidligere gjort med den originale kohorte. Denne undersøgelse viste, at tilstedeværelsen af ​​CNP påvirker kortikale områder af både lammede og ikke-paralyserede lemmer. Induceret EEG vil blive optaget under cue-baseret motorisk fantasi, hvor opgaven vil omfatte patienter, der sidder foran en computerskærm og gennemgår adskillige forsøg og forestiller sig at vifte med venstre hånd, højre hånd eller banke på begge fødder. Den motoriske billedsession vil blive opdelt i 6 undersessioner, som hver varer cirka 5 minutter, for at minimere patientens ubehag på grund af træthed og øget koncentrationsniveau. Varigheden af ​​EEG-optagelsen inklusive opsætning, pauser og aktiv deltagelse vil være op til 1,5 time. Patienter får lov til at bruge deres mobiltelefon eller læse i opsætningsperioden.

Sammenfattende vil sensoriske test og EEG-registrering tage cirka 2 timer og vil blive udført samme dag. Udfyldelse af selvadministrerede spørgeskemaer vil tage op til yderligere 30 minutter og kan udføres samme dag eller separat. Under den første vurdering vil patienter få råd og assistance fra forskere, når de udfylder spørgeskemaerne. Til den anden vurdering vil de være i stand til at udfylde dem derhjemme på egen hånd.