Preditores de EEG de dor neuropática em SCI

Desenho do estudo O estudo proposto será um estudo de coorte longitudinal no qual os participantes participarão de uma sessão de avaliação como pacientes internados no estágio subagudo e uma avaliação posterior seis meses depois, durante a qual os pacientes provavelmente serão pacientes ambulatoriais. Cada sessão dura até duas horas e os questionários podem ser preenchidos dentro ou fora do hospital. Para minimizar o abandono, os pacientes serão acompanhados por meio de suas visitas regulares ao Queen Elizabeth National Spinal Injuries Uni (QENSIU) ou Stoke Mandeville National Spinal Injuries Center (NSIC) para categorizar a ocorrência de dor, com base nos critérios recomendados para CNP e o Sistema Internacional de Classificação da Dor em Lesões da Medula Espinhal. Para aqueles impossibilitados de comparecer à sessão de acompanhamento, os co-investigadores obterão informações das anotações de seus pacientes sobre sua dor, alodinia e hiperalgesia para garantir que o status da dor seja coletado duas vezes para todos os participantes.

O estudo será realizado em 20 pacientes saudáveis ​​e 60 com LME subaguda, 40 sem CNP e 20 com CNP (consulte a seção 8 para considerações sobre o tamanho do grupo). Todos os pacientes participarão de duas sessões de gravação, de 2 horas de duração, durante as quais serão submetidos a gravações de EEG, bem como a testes sensoriais (incluindo testes mecânicos e térmicos). Isso é baseado no protocolo usado com a coorte anterior. O primeiro teste será realizado assim que as condições de saúde dos pacientes permitirem que eles fiquem sentados durante o experimento (isso pode ocorrer nos primeiros 3 a 6 meses após a lesão, pois o Stoke Mandeville Natioanl Spinal Injury Center (NSIC) não admite qualquer paciente com lesão precoce) e a segunda avaliação ocorrerá aproximadamente 6 meses depois. Os participantes fisicamente aptos participarão de apenas uma sessão.

Recrutamento QENSIU admite cerca de 110 novos pacientes anualmente, enquanto o Hospital Stoke Mandeville admite cerca de 200. Isso dá 600 voluntários em potencial durante um período de 2 anos, o que deve ser suficiente para recrutar o número alvo. Está planeado recrutar aproximadamente metade dos participantes (cerca de 30 pessoas com SCI) de cada centro.

Os pacientes serão identificados e abordados por seus consultores clínicos (co-investigadores Dr. Mariel Purcell e Dr. Maurizio Belci). Antes de participar, os pacientes receberão folhas de informações e formulários de consentimento para assinar e, se o próprio participante não puder assinar fisicamente, um procurador testemunhado poderá fazê-lo em nome do paciente.

Os participantes fisicamente aptos serão recrutados anunciando o estudo na Universidade de Glasgow e seus dados serão coletados no laboratório de Engenharia de Reabilitação da Universidade de Glasgow no Campus da Universidade. Eles serão recrutados pelo aluno de doutorado.

Avaliações Os pacientes participantes participarão de uma sessão de avaliação como pacientes internados no estágio subagudo e uma avaliação adicional seis meses depois. Os procedimentos experimentais e de coleta de dados serão idênticos tanto na primeira quanto na segunda avaliação realizada pelos pacientes. Isso inclui gravações de EEG, testes sensoriais e questionários. Participantes fisicamente aptos participarão de apenas uma avaliação.

Procedimentos Experimentais Questionários Durante as sessões de avaliação, todos os pacientes serão solicitados a preencher questionários que nos permitirão coletar dados sobre o estado de sua dor no momento de cada visita.

Os seguintes questionários serão entregues aos pacientes que, no momento da avaliação, apresentarem CNP:

• Inventário Resumido de Dor
• Questionário de dor McGill
• Inventário de Sintomas de Dor Neuropática
• Locus multidimensional de controle da saúde (referindo-se à lesão da medula espinhal como "condição")
• Escala de catastrofização da dor (referente à dor existente)

Os pacientes que na primeira avaliação já apresentavam dor serão solicitados a repetir apenas os dois primeiros questionários na segunda avaliação, após 6 meses. Leva aproximadamente 30 minutos para preencher todos os 5 questionários. Os pacientes podem preencher os questionários em seu próprio tempo. Os pacientes ambulatoriais (segunda avaliação) receberão os questionários e um envelope com selo para postagem, ou poderão, alternativamente, escanear/fotografar os questionários e enviá-los à equipe de pesquisa.

Pacientes sem dor serão solicitados a completar:

• Inventário Resumido de Dor
• Locus multidimensional de controle da saúde (referindo-se à lesão da medula espinhal como "condição")

Os participantes fisicamente aptos serão solicitados a preencher o Inventário Resumido de Dor. Todos os pacientes com CNP serão diagnosticados antes do estudo como parte de seu tratamento regular no hospital. O diagnóstico é baseado nas recomendações da International Spinal Cord Association.

Equipamento Todos os equipamentos têm a marca de Certificado Europeu (CE) necessária para dispositivos médicos. Ambas as unidades de coluna vertebral (QENSIU e NSIC) e as instalações da Universidade (para avaliações físicas) têm o mesmo equipamento.

Testes sensoriais Usaremos as informações de testes clínicos existentes da American Spinal Injury Association (ASIA) para avaliar o nível e a conclusão da lesão, ou seja, obteremos essas informações das anotações do paciente após a avaliação realizada pelo profissional de saúde.

Todos os pacientes serão testados para sensações mecânicas e térmicas no pé e na canela de ambas as pernas e no músculo trapezoidal de ambos os lados. Estes são locais sensoriais recomendados na literatura pelas seguintes razões: os pés e as pernas estão abaixo do nível de lesão em pacientes tetra e paraplégicos e são normalmente relatados como locais onde a maioria dos pacientes com SCI CNP relata dor. Os músculos trapezoidais estão acima do nível de lesão para todos os pacientes. Testar apenas 3 locais em ambos os lados deve minimizar o tempo total de avaliação e reduzir a inconveniência dos pacientes.

As avaliações mecânicas sensoriais incluirão uma determinação de toque leve e alfinetada, que também servirá como um sinal de alodinia e hiperalgesia. Um teste mecânico de enrolamento (com monofilamento nº. 6.65) e testes sensoriais térmicos serão realizados usando um dispositivo chamado "Rolltemp" (fabricante "Somedic SenseLab" ). Este dispositivo consiste em dois rolos nas alças, sendo um rolo quente e o outro frio. Estes são rolados sobre a pele dos pacientes que são capazes de determinar as sensações correspondentes. O teste sensorial levará de 30 a 40 minutos.

Participantes fisicamente aptos não serão submetidos a testes sensoriais.

Gravação de EEG O EEG será registrado de 64 locais em todo o couro cabeludo de acordo com o sistema 10-10 da American Clinical Neurophysiology Society. O EEG será gravado com um amplificador USB de biosinal g.Tech (Guger Technologies, Áustria) que permite medição de EEG on-line, análise de sinal e visualização de sinais de EEG em uma tela de computador.

Marcadores de CNP de longa data estão presentes em estados espontâneos e induzidos, como durante a imaginação motora. Como tal, a atividade de EEG será registrada primeiro no estado relaxado de todos os pacientes com olhos abertos e olhos fechados (EEG espontâneo), seguido de gravação de EEG durante a imaginação motora baseada em sugestões, conforme feito anteriormente com a coorte original. Este estudo mostrou que a presença de CNP afeta áreas corticais de membros paralisados ​​e não paralisados. O EEG induzido será registrado durante a imaginação motora baseada em pistas, onde a tarefa incluirá pacientes sentados em frente a uma tela de computador e submetidos a várias tentativas imaginando acenar com a mão esquerda, mão direita ou bater com os dois pés. A sessão de imaginação motora será dividida em 6 subsessões, cada uma com duração de aproximadamente 5 minutos, para minimizar o desconforto do paciente devido ao cansaço e aumento do nível de concentração. A duração da gravação do EEG, incluindo configuração, pausas e participação ativa, será de até 1,5 horas. Os pacientes poderão usar seu telefone celular ou ler durante o período de configuração.

Em resumo, os testes sensoriais e o registro de EEG levarão aproximadamente 2 horas e serão realizados no mesmo dia. O preenchimento dos questionários autoaplicáveis ​​levará até 30 minutos adicionais e poderá ser realizado no mesmo dia ou separadamente. Durante a primeira avaliação, os pacientes receberão orientação e assistência dos pesquisadores ao preencher os questionários. Para a segunda avaliação, eles poderão preenchê-los sozinhos em casa.