- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04666870
Akselin pituus ja sen suhde taittovirheeseen kiinalaisissa yliopisto-opiskelijoissa
tiistai 8. joulukuuta 2020 päivittänyt: Wang Hongxia
Shanghai Guanghuan integroitu perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen sairaala, Guanghuan sairaala, joka on sidoksissa Shanghain perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopistoon, Shanghai, Kiina
Tutkia akselin pituuden (AL) ja taitevirheen välistä suhdetta.
matalan hyperopian silmät emmetropiapotilaille, mukaan lukien silmät, joilla on kohtalainen tai korkea likinäköisyys (-11.00D
≤ SE ≤ -4,00D) analysoitiin tässä poikkileikkaustutkimuksessa.
Sykloleginen taittovirhe mitattiin autorefraktorilla, AL mitattiin IOL-masterilla.
AL:n ja taitevirheen välinen yhteys arvioitiin lineaarisella regressioanalyysillä.
AL:n keskiarvo ja sen korrelaatio SE:n, sukupuolen ja iän kanssa arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia akselin pituuden (AL) ja taitevirheen (RE) välistä suhdetta.
894 silmää, joilla on matala hyperopia tai emmetropia (-0,50D ≤ pallomainen ekvivalentti (SE) ≤ +2,00D), mukaan lukien 1007 silmää, joilla on kohtalainen tai korkea likinäköisyys (-11,00D)
≤ SE ≤ -4,00D) analysoitiin tässä tutkimuksessa.
Cycloplegic RE mitattiin autorefraktorilla, AL mitattiin IOL-masterilla.
AL:n ja taitevirheen välinen yhteys arvioitiin lineaarisella regressioanalyysillä.
AL:n keskiarvo ja sen korrelaatio SE:n, sukupuolen ja iän kanssa arvioitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1901
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200052
- Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen värvättiin 1935 opiskelijaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kohtalainen tai korkea likinäköisyys (SE ≤ -4,00D) ilman likinäköisyyttä (-0,50D ≤ pallovoima ≤ +2,00D) ei samanaikaista silmäsairautta paras korjattu näöntarkkuus on 1,0
Poissulkemiskriteerit:
merkittävät systeemiset sairaudet synnynnäinen likinäköisyys, median sameus uveiitti glaukooma silmänsisäinen leikkaus taittokirurgia neurologiset sairaudet verkkokalvon sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akselin pituus
Mukaan otettiin 1007 tervettä opiskelijaa, joilla oli kohtalainen tai korkea likinäköisyys (SE ≤ -4,00 D) ja 894 ilman likinäköisyyttä (-0,50 D ≤ pallovoima ≤ +2,00 D).
|
näöntarkkuus, IOL-pääbiometria, etusegmentti rakolampulla, laajentuneen silmänpohjan tutkimus ja refraktio.
|
|
sukupuoli
miehiä oli 54,29 % (N=1032) ja naisia 45,71 % (N=869)
|
näöntarkkuus, IOL-pääbiometria, etusegmentti rakolampulla, laajentuneen silmänpohjan tutkimus ja refraktio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akselin pituus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Akselin pituuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Taittovirhe
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Taittovirheen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hongxia Wang, director, Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Kempen JH, Mitchell P, Lee KE, Tielsch JM, Broman AT, Taylor HR, Ikram MK, Congdon NG, O'Colmain BJ; Eye Diseases Prevalence Research Group. The prevalence of refractive errors among adults in the United States, Western Europe, and Australia. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):495-505. doi: 10.1001/archopht.122.4.495. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2005 Oct;123(10):1314.
- Morgan IG, Ohno-Matsui K, Saw SM. Myopia. Lancet. 2012 May 5;379(9827):1739-48. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60272-4.
- Mountjoy E, Davies NM, Plotnikov D, Smith GD, Rodriguez S, Williams CE, Guggenheim JA, Atan D. Education and myopia: assessing the direction of causality by mendelian randomisation. BMJ. 2018 Jun 6;361:k2022. doi: 10.1136/bmj.k2022. Erratum In: BMJ. 2018 Jul 4;362:k2932.
- Dolgin E. The myopia boom. Nature. 2015 Mar 19;519(7543):276-8. doi: 10.1038/519276a. No abstract available.
- Spillmann L. Stopping the rise of myopia in Asia. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):943-959. doi: 10.1007/s00417-019-04555-0. Epub 2019 Dec 23.
- Battersby K, Koy L, Phillips N, Sim J, Wilk J, Schmid KL. Analysis of physical activity in emmetropic and myopic university students during semester and holiday periods: a pilot study. Clin Exp Optom. 2015 Nov;98(6):547-54. doi: 10.1111/cxo.12327.
- Tideman JWL, Polling JR, Jaddoe VWV, Vingerling JR, Klaver CCW. Growth in foetal life, infancy, and early childhood and the association with ocular biometry. Ophthalmic Physiol Opt. 2019 Jul;39(4):245-252. doi: 10.1111/opo.12630.
- Jonas JB, Ohno-Matsui K, Panda-Jonas S. Myopia: Anatomic Changes and Consequences for Its Etiology. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):355-359. doi: 10.1097/01.APO.0000578944.25956.8b.
- Ohno-Matsui K, Lai TY, Lai CC, Cheung CM. Updates of pathologic myopia. Prog Retin Eye Res. 2016 May;52:156-87. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.12.001. Epub 2016 Jan 6.
- Paluru P, Ronan SM, Heon E, Devoto M, Wildenberg SC, Scavello G, Holleschau A, Makitie O, Cole WG, King RA, Young TL. New locus for autosomal dominant high myopia maps to the long arm of chromosome 17. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 May;44(5):1830-6. doi: 10.1167/iovs.02-0697.
- Wang J, Ying GS, Fu X, Zhang R, Meng J, Gu F, Li J. Prevalence of myopia and vision impairment in school students in Eastern China. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 2;20(1):2. doi: 10.1186/s12886-019-1281-0.
- Richter GM, Wang M, Jiang X, Wu S, Wang D, Torres M, Choudhury F, Varma R; Chinese American Eye Study Group. Ocular Determinants of Refractive Error and Its Age- and Sex-Related Variations in the Chinese American Eye Study. JAMA Ophthalmol. 2017 Jul 1;135(7):724-732. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.1176.
- Rozema JJ, Sun W, Wu JF, Jiang WJ, Wu H, Lu TL, Hu YY, Chen R, Guo DD, Wang XR, Dankert S, Jonas JB, Iribarren R, Tian QM, Bi HS. Differences in ocular biometry between urban and rural children matched by refractive error: the Shandong Children Eye Study. Ophthalmic Physiol Opt. 2019 Nov;39(6):451-458. doi: 10.1111/opo.12649.
- Mallen EA, Gammoh Y, Al-Bdour M, Sayegh FN. Refractive error and ocular biometry in Jordanian adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2005 Jul;25(4):302-9. doi: 10.1111/j.1475-1313.2005.00306.x.
- Zadnik K, Mutti DO, Mitchell GL, Jones LA, Burr D, Moeschberger ML. Normal eye growth in emmetropic schoolchildren. Optom Vis Sci. 2004 Nov;81(11):819-28. doi: 10.1097/01.opx.0000145028.53923.67.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-K-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .