Długość osi i jej związek z błędem refrakcji u chińskich studentów
8 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Wang Hongxia
Szanghaj Guanghua Zintegrowany Szpital Tradycyjnej Chińskiej i Zachodniej Medycyny, Szpital Guanghua powiązany z Uniwersytetem Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Szanghaju, Szanghaj, Chiny
Zbadanie związku między długością osi (AL) a błędem refrakcji.
oczy o małej nadwzroczności do osób z emmetropią, w tym oczy o krótkowzroczności od umiarkowanej do dużej (-11,00D
≤ SE ≤ -4,00D) zostały przeanalizowane w tym badaniu przekrojowym.
Cykloplegiczny błąd refrakcji mierzono autorefraktorem, AL mierzono za pomocą IOL master.
Związek między AL a wadą refrakcji oceniono za pomocą analizy regresji liniowej.
Oceniono średnią AL i jej korelację z SE, płcią i wiekiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie związku między długością osi (AL) a błędem refrakcji (RE).
894 oczu z małą nadwzrocznością do emmetropii (-0,50D ≤ równoważnik sferyczny (SE) ≤ +2,00D), w tym 1007 oczu z krótkowzrocznością od umiarkowanej do dużej (-11,00D
≤ SE ≤ -4,00D) zostały przeanalizowane w tym badaniu.
Cykloplegiczną RE mierzono za pomocą autorefraktora, AL mierzono za pomocą głównej soczewki IOL.
Związek między AL a wadą refrakcji oceniono za pomocą analizy regresji liniowej.
Oceniono średnią AL i jej korelację z SE, płcią i wiekiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1901
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200052
- Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badań zrekrutowano 1935 studentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
z krótkowzrocznością umiarkowaną do dużej (SE ≤ -4,00D) bez krótkowzroczności (-0,50D ≤ moc sferyczna ≤ +2,00D) brak współistniejących chorób oczu najlepsza skorygowana ostrość wzroku wynosi 1,0
Kryteria wyłączenia:
istotne choroby ogólnoustrojowe wrodzona krótkowzroczność, zmętnienie błony naczyniowej oka zapalenie błony naczyniowej oka jaskra chirurgia wewnątrzgałkowa chirurgia refrakcyjna choroby neurologiczne choroby siatkówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
długość osi
Do badania włączono 1007 zdrowych uczniów z krótkowzrocznością od umiarkowanej do wysokiej (SE ≤ -4,00D) i 894 bez krótkowzroczności (-0,50D ≤ moc sferyczna ≤ +2,00D).
|
ostrość wzroku, biometria IOL master, odcinek przedni z lampą szczelinową, badanie dna oka rozszerzonego i refrakcja.
|
|
płeć
mężczyźni stanowili 54,29% (N=1032), a kobiety 45,71% (N=869)
|
ostrość wzroku, biometria IOL master, odcinek przedni z lampą szczelinową, badanie dna oka rozszerzonego i refrakcja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość osi
Ramy czasowe: od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Zmiana długości osi od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
|
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Zmiana błędu refrakcji od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hongxia Wang, director, Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Kempen JH, Mitchell P, Lee KE, Tielsch JM, Broman AT, Taylor HR, Ikram MK, Congdon NG, O'Colmain BJ; Eye Diseases Prevalence Research Group. The prevalence of refractive errors among adults in the United States, Western Europe, and Australia. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):495-505. doi: 10.1001/archopht.122.4.495. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2005 Oct;123(10):1314.
- Morgan IG, Ohno-Matsui K, Saw SM. Myopia. Lancet. 2012 May 5;379(9827):1739-48. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60272-4.
- Mountjoy E, Davies NM, Plotnikov D, Smith GD, Rodriguez S, Williams CE, Guggenheim JA, Atan D. Education and myopia: assessing the direction of causality by mendelian randomisation. BMJ. 2018 Jun 6;361:k2022. doi: 10.1136/bmj.k2022. Erratum In: BMJ. 2018 Jul 4;362:k2932.
- Dolgin E. The myopia boom. Nature. 2015 Mar 19;519(7543):276-8. doi: 10.1038/519276a. No abstract available.
- Spillmann L. Stopping the rise of myopia in Asia. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):943-959. doi: 10.1007/s00417-019-04555-0. Epub 2019 Dec 23.
- Battersby K, Koy L, Phillips N, Sim J, Wilk J, Schmid KL. Analysis of physical activity in emmetropic and myopic university students during semester and holiday periods: a pilot study. Clin Exp Optom. 2015 Nov;98(6):547-54. doi: 10.1111/cxo.12327.
- Tideman JWL, Polling JR, Jaddoe VWV, Vingerling JR, Klaver CCW. Growth in foetal life, infancy, and early childhood and the association with ocular biometry. Ophthalmic Physiol Opt. 2019 Jul;39(4):245-252. doi: 10.1111/opo.12630.
- Jonas JB, Ohno-Matsui K, Panda-Jonas S. Myopia: Anatomic Changes and Consequences for Its Etiology. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):355-359. doi: 10.1097/01.APO.0000578944.25956.8b.
- Ohno-Matsui K, Lai TY, Lai CC, Cheung CM. Updates of pathologic myopia. Prog Retin Eye Res. 2016 May;52:156-87. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.12.001. Epub 2016 Jan 6.
- Paluru P, Ronan SM, Heon E, Devoto M, Wildenberg SC, Scavello G, Holleschau A, Makitie O, Cole WG, King RA, Young TL. New locus for autosomal dominant high myopia maps to the long arm of chromosome 17. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 May;44(5):1830-6. doi: 10.1167/iovs.02-0697.
- Wang J, Ying GS, Fu X, Zhang R, Meng J, Gu F, Li J. Prevalence of myopia and vision impairment in school students in Eastern China. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 2;20(1):2. doi: 10.1186/s12886-019-1281-0.
- Richter GM, Wang M, Jiang X, Wu S, Wang D, Torres M, Choudhury F, Varma R; Chinese American Eye Study Group. Ocular Determinants of Refractive Error and Its Age- and Sex-Related Variations in the Chinese American Eye Study. JAMA Ophthalmol. 2017 Jul 1;135(7):724-732. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.1176.
- Rozema JJ, Sun W, Wu JF, Jiang WJ, Wu H, Lu TL, Hu YY, Chen R, Guo DD, Wang XR, Dankert S, Jonas JB, Iribarren R, Tian QM, Bi HS. Differences in ocular biometry between urban and rural children matched by refractive error: the Shandong Children Eye Study. Ophthalmic Physiol Opt. 2019 Nov;39(6):451-458. doi: 10.1111/opo.12649.
- Mallen EA, Gammoh Y, Al-Bdour M, Sayegh FN. Refractive error and ocular biometry in Jordanian adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2005 Jul;25(4):302-9. doi: 10.1111/j.1475-1313.2005.00306.x.
- Zadnik K, Mutti DO, Mitchell GL, Jones LA, Burr D, Moeschberger ML. Normal eye growth in emmetropic schoolchildren. Optom Vis Sci. 2004 Nov;81(11):819-28. doi: 10.1097/01.opx.0000145028.53923.67.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-K-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .